MENASU (100MCG Sublingual tablet) -

Menasu -

Algemeen: fentanyl
Werkzame stof: Fentanyl-citrát
alternatieven: Adolor, Breakyl, Dolforin, Durogesic, Effentora, Fenroo, Fentalis, Fentalis akut, Fentanyl mylan, Fentanyl-ratiopharm, Fentanyl-ratiopharm 12 mcg/h, Instanyl, Ionsys, Lunaldin, Matrifen, Pecfent, Vellofent
ATC-groep: N02AB03 - fentanyl
Inhoud van de werkzame stof: 100MCG, 200MCG, 400MCG, 800MCG
vormen: Sublingual tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Menasu

Jedna sublingvální tableta obsahuje: 157 mikrogramů fentanyl-citrátu odpovídající 100 mikrogramů fentanylu 314 mikrogramů fentanyl-citrátu odpovídající 200 mikrogramů fentanylu 628 mikrogramů fentanyl-citrátu odpovídající 400 mikrogramů fentanylu 1257 mikrogramů fentanyl-citrátu odpovídající 800 mikrogramů fentanylu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sublingvální tableta Sublingvální tableta o síle 100 mikrogramů je 6 mm velká bílá kulatá tableta Sublingvální tableta o síle 200 mikrogramů je 7 x 5 mm velká bílá oválná tableta Sublingvální tableta o síle 400 mikrogramů je 9 x 7 mm velká bílá kosočtvercová tableta Sublingvální tableta o síle 800 mikrogramů je 10 x 6 mm velká bílá tableta ve tvaru...meer

Menasu

Menasu lze podávat pouze pacientům, kteří jsou považováni za tolerantní vůči své opioidní terapii chronické nádorové bolesti. Pacienty lze považovat za tolerantní, pokud užívají nejméně 60 mg perorálního morfinu denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo analgeticky ekvivalentní...meer

Menasu

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese. Těžká respirační deprese nebo těžká obstrukce plic. Léčba jiné akutní bolesti než bolesti průlomové. Pacienti léčení přípravky obsahujícími natrium-oxybát....meer

Menasu

Zvládnutí průlomové bolesti u dospělých pacientů užívajících opioidy kvůli chronické bolesti vyvolané nádorem. Průlomová bolest je přechodnou exacerbací jinak kontrolované chronické bolesti....meer

Menasu

Současné užívání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybát a fentanyl je kontraindikováno (viz bod 4.3). Léčbu natrium-oxybátem je třeba přerušit před započetím léčby přípravkem Menasu. Fentanyl je metabolizován CYP3A4. Léčivé látky inhibující aktivitu CYP3A4, jako jsou makrolidová antibiotika (například erythromycin), azolové antifungální přípravky (například ketokonazol,...meer

Menasu

Současné užívání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybát a fentanyl je kontraindikováno (viz bod 4.3). Léčbu natrium-oxybátem je třeba přerušit před započetím léčby přípravkem Menasu. Fentanyl je metabolizován CYP3A4. Léčivé látky inhibující aktivitu CYP3A4, jako jsou makrolidová antibiotika (například erythromycin), azolové antifungální přípravky (například ketokonazol,...meer

Menasu

Bezpečnost použití fentanylu během těhotenství nebyla stanovena. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu s porušením fertility u potkanů (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Fentanyl se nemá během těhotenství podávat, pokud to není nezbytně nutné. Dlouhodobá léčba během těhotenství může způsobit abstinenční příznaky u novorozence. Fentanyl...meer

Menasu

Pacienti a jejich pečovatelé musí být poučeni, že Menasu obsahuje léčivou látku v množství, které může u dětí vést k úmrtí, a že proto musí všechny tablety udržovat mimo dohled a dosah dětí. Vzhledem k potenciálně závažným nežádoucím účinkům, které se při užívání opioidů typu přípravku Menasu mohou vyskytnout, je pacienty a jejich pečovatele třeba důrazně upozornit...meer

Menasu

U přípravku Menasu nebyly provedeny studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. O opoidních analgeticích je však známo, že mohou ovlivnit duševní nebo fyzické schopnosti k provádění potenciálně nebezpečných činností, například řízení vozidel nebo obsluhování strojů. Pacienti mají být upozorněni, že nemají řídit ani obsluhovat stroje, pokud se během léčby přípravkem...meer

Menasu

U přípravku Menasu lze očekávat nežádoucí účinky typické pro opioidy; tyto účinky při delším užívání přípravku slábnou. Nejzávažnějšími možnými nežádoucími účinky při užívání opioidů jsou respirační deprese (která může vést až k respirační zástavě), hypotenze a šok. Klinické studie přípravku Menasu byly navrženy tak, aby zhodnotily bezpečnost a účinnost pacientů...meer

Menasu

Příznaky předávkování fentanylem jsou posílení jeho farmakologických účinků, z nichž nejzávažnější je vznik respirační deprese, která může vést až k respirační zástavě. Může se také vyskytnout kóma. Bezprostřední opatření při předávkování opioidy zahrnují odstranění jakýchkoli zbytků sublingválních tablet přípravku Menasu z úst, fyzickou a verbální stimulaci pacienta...meer

Menasu

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; opioidy; deriváty fenylpiperidinu. ATC kód: N02AB03. Fentanyl je silné μ-opioidní analgetikum s rychlým nástupem analgezie a krátkodobým účinkem. Jako analgetikum je fentanyl přibližně 100x účinnější než morfin. Sekundární účinky fentanylu na centrální nervový systém (CNS), respirační a gastrointestinální funkce jsou typické pro opioidní analgetika...meer

Menasu

AbsorpceFentanyl je vysoce lipofilní látka velmi rychle absorbovaná ústní sliznicí a pomaleji gastrointestinálním traktem. Perorálně podávaný fentanyl prochází intenzivním metabolickým procesem při prvním průchodu játry a střevem. DistribuceMenasu je rychle rozpustná sublingvální tableta. K rychlé absorpci fentanylu dochází asi za 30 minut po podání přípravku Menasu. Absolutní biologická...meer

Menasu

Údaje o farmakologické bezpečnosti a toxicitě po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, které by už nebylo popsáno v jiných bodech tohoto SmPC. Studie na zvířatech prokázaly sníženou fertilitu a zvýšenou mortalitu plodů potkanů. Teratogenní účinky však nebyly prokázány. Testy mutagenity u bakterií a hlodavců přinesly negativní výsledky. Fentanyl, stejně...meer

Menasu

6.1 Seznam pomocných látek mannitol (E 421) mikrokrystalická celulosa (E 460) koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551) sodná sůl kroskarmelosy (E 468) magnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje...meer

Menasu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Menasu 100 mikrogramů sublingvální tablety fentanyl 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 100 mikrogramů fentanylu (ve formě 157 mikrogramů fentanyl-citrátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ sublingvální tablety...meer

Menasu

...meer

Menasu