MEMANTINE LEK (20MG Film-coated tablet) -

Memantine lek -

Algemeen: memantine
Werkzame stof: MEMANTIN-HYDROCHLORID
alternatieven: Axura, Cognomem, Ebixa, Mantomed, Marixino, Memabix, Memantin apotex, Memantin cipla, Memantin mylan, Memantin sandoz, Memantin stada, Memantin zentiva, Memantine accord, Memantine aurovitas, Memantine glenmark, Memantine grindeks, Memantine merz, Memantine ratiopharm, Memantine vipharm, Memigmin, Memixa, Memolan, Morysa, Nemdatine, Polmatine, Zenmem
ATC-groep: N06DX01 - memantine
Inhoud van de werkzame stof: 10MG, 20MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Memantine lek

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, odpovídá memantinum 8,31 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....meer

Memantine lek

Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně...meer

Memantine lek

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...meer

Memantine lek

Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby....meer

Memantine lek

Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin. Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit. Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem...meer

Memantine lek

Bezpečnost a účinnost přípravku Memantine LEK u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Memantine LEK je určen k perorálnímu podání. Přípravek Memantine LEK se podává jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo...meer

Memantine lek

Těhotenství Údaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka není známo. Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné. Kojení Není známo, zda se memantin vylučuje...meer

Memantine lek

Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii. Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu amantadin, ketamin nebo dextromethorfan. Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky tudíž mohly být častější nebo výraznější Přítomnost...meer

Memantine lek

Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů. Navíc memantin má mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost....meer

Memantine lek

Souhrn bezpečnostního profilu Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem. Celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u pacientů užívajících memantin v porovnání se skupinou s placebem. Nežádoucí účinky byly obvykle lehké až středně těžké. Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž...meer

Memantine lek

Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené. Symptomy V případě významného předávkování únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků. Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění centrálního nervového systému trávicího traktu V případě nejvyššího...meer

Memantine lek

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01 Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence. Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou. Upravuje...meer

Memantine lek

Absorpce: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%. Tmax je 3 až 8 hodin. Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou. Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok ve výši 0,52. Distribuční objem je...meer

Memantine lek

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněný na evropském webovém portál pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení...meer

Memantine lek

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potahová vrstva tablety Polyvinylalkohol Makrogol Oxid titaničitý Mastek Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...meer

Memantine lek

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potahová vrstva tablety Polyvinylalkohol Makrogol Oxid titaničitý Mastek Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...meer

Memantine lek

...meer

Memantine lek