MEGACE (40MG/ML Oral suspension) -

Megace -

Algemeen: megestrol
Werkzame stof: megestrol-acetÁt
alternatieven: Megace susp., Megaplex
ATC-groep: L02AB01 - megestrol
Inhoud van de werkzame stof: 160MG, 40MG/ML
vormen: Oral suspension, Tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X240ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Megace

Jeden ml suspenze obsahuje 40 mg megestrol-acetátu. Pomocné látky se známým účinkem - jeden ml suspenze obsahuje: 50 mg sacharózy, mg natrium-benzoátu, 0,49 mg ethanolu (složka citronového aroma) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální suspenze. Bílá až krémově zbarvená mléčná suspenze s charakteristickou citronovou vůní....meer

Megace

Perorální podání. U obou indikací se má přípravek podávat nepřetržitě po dobu alespoň dvou měsíců v dávce 400 - mg (10-20 ml) denně. Pro odměření dávek se použije odměrka, která je součástí balení. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku Megace u dětí nebyly dosud stanoveny, proto se přípravek nemá používat u dětí do 15 let. Použití u starších pacientů: Údaje...meer

Megace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství a kojení....meer

Megace

Přípravek Megace je indikován k léčbě anorexie anebo ztráty tělesné hmotnosti při zhoubných nádorech a onemocnění AIDS. Přípravek je indikován k léčbě dospělých a dospívajících....meer

Megace

Nejsou...meer

Megace

Bezpečnost a účinnost přípravku Megace u dětí nebyly dosud stanoveny, proto se přípravek nemá používat u dětí do 15 let. Použití u starších pacientů: Údaje z klinických studií s megestrol-acetátem u pacientů ve věku 65 let a starších nejsou dostatečné k určení, zda tito pacienti odpovídají na léčbu jinak, než je tomu u mladších pacientů. Při používání přípravku v klinické praxi...meer

Megace

Bezpečnost a účinnost přípravku Megace u dětí nebyly dosud stanoveny, proto se přípravek nemá používat u dětí do 15 let. Použití u starších pacientů: Údaje z klinických studií s megestrol-acetátem u pacientů ve věku 65 let a starších nejsou dostatečné k určení, zda tito pacienti odpovídají na léčbu jinak, než je tomu u mladších pacientů. Při používání přípravku v klinické praxi...meer

Megace

Mimořádné opatrnosti je třeba při podávání přípravku Megace pacientům s tromboflebitidou v anamnéze, pacientům se závažnou hypertenzí a pacientům se závažným postižením jater. Pečlivé sledování je potřeba u pacientů léčených pro rekurentní nebo metastatický karcinom. Tento přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí...meer

Megace

Přípravek Megace nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....meer

Megace

Zvýšení tělesné hmotnosti: Přibývání tělesné hmotnosti je častým nežádoucím účinkem u pacientů s karcinomem. Je způsobeno zvýšenou chutí k jídlu a spojeno se zmnožením tuku a buněčné hmoty. Tromboembolický syndrom: Byl hlášen tromboembolický syndrom včetně tromboflebitidy a plicní embolie (někdy fatální). Jiné nežádoucí účinky: Asi u 1 - 2 % léčených pacientů se objevuje...meer

Megace

Ve studiích s megestrol-acetátem nebyly zaznamenány akutní toxické účinky ani při podávání dávek 600 mg denně po dobu 6 i více měsíců. Známky a příznaky hlášené v souvislosti s předávkováním hlášené z léčebné praxe zahrnují průjem, nauzeu, bolest břicha, dyspnoe, kašel, nejistou chůzi, apatii a bolest na hrudi. Neexistuje žádné specifické antidotum megestrol-acetátu. V případě...meer

Megace

Farmakoterapeutická skupina: hormony a příbuzné látky, progestiny. ATC skupina: L02AB Mechanismus účinkuMechanismus antineoplastického účinku na karcinom prsu a mechanismus, kterým megestrol-acetát působí na anorexii a kachexii, je nejasný. Nárůst tělesné hmotnosti je spojen se zvýšením chuti k jídlu, zmnožením tuku a buněčné hmoty. Právě tento účinek je podkladem terapeutického použití...meer

Megace

Výsledky měření úrovně hladiny megestrol-acetátu v plazmě ovlivňuje použitá metoda. Plazmatické hladiny jsou závislé na inaktivaci látky ve střevě a játrech a může je ovlivnit střevní motilita, střevní mikroflóra, současné podávání antibiotik, tělesná hmotnost, dieta a funkce jater. Nebyly zjištěny klinicky významné rozdíly v biologické dostupnosti mezi různými formami megestrol-acetátu....meer

Megace

Podávání megestrol-acetátu fenám po dobu až 7 let bylo spojeno se zvýšenou incidencí benigních i maligních tumorů mléčné žlázy. U potkanů a opic nebyla zvýšená incidence tumorů v podobných studiích pozorována. Význam experimentálních výsledků pro člověka není znám. Podávání přípravku Megace je v těhotenství kontraindikováno a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají...meer

Megace

6.1 Seznam pomocných látek Xanthanová klovatina, citronové aroma (obsahuje ethanol), polysorbát 80, kyselina citronová, sacharóza, natrium-benzoát (E 211), dihydrát citronanu sodného, makrogol 1540, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Za těchto podmínek bude přípravek...meer

Megace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Megace 40 mg/ml perorální suspenze megestrol-acetát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorální suspenze obsahuje 40 mg megestrol-acetátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina citronová, xanthanová klovatina, citronové aroma (obsahuje ethanol), polysorbát 80, sacharosa, natrium-benzoát...meer

Megace

...meer

Megace