MEGACE (160MG Tablet) -

Megace -

Algemeen: megestrol
Werkzame stof: megestrol-acetÁt
alternatieven: Megace susp., Megaplex
ATC-groep: L02AB01 - megestrol
Inhoud van de werkzame stof: 160MG, 40MG/ML
vormen: Oral suspension, Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Megace

Jedna tableta obsahuje megestroli acetas 160 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 224,5 mg monohydrátu laktosy a 1,176 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis přípravku: Bílé, bikonvexní oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým“160“ na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....meer

Megace

Perorální podání. Pro každou z následujících indikací je doporučena alespoň dvouměsíční kontinuální léčba. Karcinom prsu: 160 mg denně. Anorexie nebo ztráta tělesné hmotnosti: 400-800 mg denně. Starší pacientiDostupné údaje z klinických studií s megestrol-acetátem u pacientů ve věku 65 let a starších nejsou dostačující, aby se dalo určit, zda tito pacienti odpovídají na léčbu jinak...meer

Megace

- Hypersenzitivita na léčivou látku anebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Použití jako diagnostický test na graviditu....meer

Megace

MEGACE je indikován: - pro paliativní léčbu pokročilých karcinomů prsu (tj. pro léčení relabujících, inoperabilních nebo metastazujících onemocnění); - k léčbě anorexie anebo ztráty tělesné hmotnost při zhoubných nádorech nebo při onemocnění AIDS. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající....meer

Megace

Nejsou...meer

Megace

Přípravek není určen pro podávání dětem do 12 let, jelikož bezpečnost a účinnost u těchto pacientů nebyla stanovena. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku anebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Použití jako diagnostický test na graviditu. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Mimořádné opatrnosti vyžaduje podávání přípravku MEGACE pacientům...meer

Megace

Použití gestagenních přípravků během prvních 4 měsíců těhotenství se nedoporučuje. Gestagenní přípravky jsou používány od počátku prvního trimestru těhotenství při prevenci habituálního nebo hrozícího potratu. Nic nenasvědčuje tomu, že je takový postup účinný. Je zřejmé, že při užívání těchto látek v průběhu prvních 4 měsíců těhotenství může dojít k potenciálnímu...meer

Megace

Mimořádné opatrnosti vyžaduje podávání přípravku MEGACE pacientům s tromboflebitidou v anamnéze, u těžkých hypertoniků a pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Pečlivé sledování je potřebné u pacientů léčených pro rekurentní nebo metastazující karcinom. Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost nebyly u dětí do 12 let stanoveny. Pomocné látky: Přípravek obsahuje laktosu. Pacienti...meer

Megace

Nejsou známy účinky megestrol-acetátu na schopnost řídit nebo obsluhovat...meer

Megace

Následující tabulka uvádí všechny zaznamenané nežádoucí účinky podle orgánové klasifikace a frekvence výskytu za použití těchto kritérií četnosti: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí...meer

Megace

Ve studiích s megestrol-acetátem nebyly zaznamenány akutní toxické reakce ani při podávání dávek mg denně po dobu 6 i více měsíců. Zprávy o předávkování jsou také přijímány v postmarketingovém období. Příznaky a symptomy hlášené v souvislosti s předávkováním zahrnují průjem, nauzeu, bolest břicha, dyspnoe, kašel, nejistou chůzi, apatii a bolest na hrudi. Neexistuje žádné specifické...meer

Megace

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální léčiva používaná v onkologii, progestiny, megestrol ATC kód: L02AB01. Mechanismus antineoplastického účinku na karcinom prsu a mechanismus, kterým MEGACE působí na anorexii a kachexii, je nejasný. Přibývání tělesné hmotnosti je spojeno se zvýšením chuti k jídlu, zmnožením tuku a buněčné hmoty. Právě tento účinek je podkladem terapeutického...meer

Megace

Výši zjištěné hladiny megestrol-acetátu v plazmě ovlivňuje použitá metoda měření. Plazmatické hladiny jsou závislé na inaktivaci látky ve střevě a játrech. Může je ovlivnit střevní motilita, střevní mikroflóra, současné podávání antibiotik, tělesná hmotnost, dieta a funkce jater. Klinicky významné rozdíly v biologické dostupnosti různých forem megestrol-acetátu neexistují. Metabolicky...meer

Megace

Podávání megestrol-acetátu fenám po dobu až 7 let bylo spojeno se zvýšenou incidencí benigních i maligních tumorů mléčné žlázy. U potkanů a opic zvýšená incidence tumorů v porovnatelných studiích nebyla pozorována. Význam experimentálních výsledků pro člověka není jasný. Je třeba na ně myslet a zvážit míru prospěchu a rizika terapie při předepisování přípravku MEGACE. Studie...meer

Megace

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa monohydrát laktosysodná sůl karboxymethylškrobu povidon magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení MEGACE 160 mg tablety...meer

Megace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEGACE 160 mg tablety megestroli acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje megestroli acetas 160 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy, sodík 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si...meer

Megace

...meer

Megace