MADOPAR 250 (200MG/50MG Tablet) -

Madopar 250 -

Algemeen: levodopa and decarboxylase inhibitor
Werkzame stof: Levodopa
alternatieven:
ATC-groep: N04BA02 - levodopa and decarboxylase inhibitor
Inhoud van de werkzame stof: 200MG/50MG
vormen: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Madopar 250

Jedna tableta obsahuje levodopum 200 mg, benserazidi hydrochloridum 57 mg (= benserazidum mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis přípravku: kulaté bikonvexní světle až bledě červené lehce skvrnité tablety se čtvrtící rýhou a vyraženým kódem ROCHE a logem na jedné straně. Tablety přípravku Madopar lze rozdělit na dvě stejné poloviny nebo čtyři stejné čtvrtiny....meer

Madopar 250

Parkinsonova nemocDávkování přípravku Madopar má být zvyšováno postupně a je nutné ho stanovit individuálně pro všechna stadia onemocnění a dávku titrovat až do optimálního účinku. Zahájení terapie: V počátečních stadiích Parkinsonovy nemoci se doporučuje užít 1/4 tablety Madoparu (50 mg levodopy/12,5 mg benserazidu) 3 až 4krát denně. Po zjištění snášenlivosti počátečního...meer

Madopar 250

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Madopar je kontraindikován u pacientů, kteří jsou léčeni neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) z důvodu rizika hypertenzní krize (viz bod 4.4). Selektivní inhibitory monoaminooxidázy subtypu B, jako je selegilin a rasagilin a selektivní reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy subtypu...meer

Madopar 250

Parkinsonova nemocMadopar je indikován k léčbě (zmírnění symptomů) parkinsonismu u idiopatické Parkinsonovy nemoci, sekundárního parkinsonského syndromu po encefalitidách, intoxikacích (např. po otravě CO) a dále u parkinsonismu v důsledku mozkové aterosklerózy. Syndrom neklidných nohou (RLS)Madopar je dále určen k symptomatické léčbě syndromu neklidných nohou (restless legs syndrome, RLS) včetně...meer

Madopar 250

Farmakokinetické interakce Současné podávání anticholinergního přípravku trihexyfenidyl se standardními lékovými formami levodopy-benserazidu snižuje rychlost absorpce levodopy, rozsah absorpce se nemění. Síran železnatý snižuje maximální koncentraci a AUC levodopy v plazmě o 30-50 %. Farmakokinetické změny pozorované při současné léčbě síranem železnatým a levodopou...meer

Madopar 250

Farmakokinetické interakce Současné podávání anticholinergního přípravku trihexyfenidyl se standardními lékovými formami levodopy-benserazidu snižuje rychlost absorpce levodopy, rozsah absorpce se nemění. Síran železnatý snižuje maximální koncentraci a AUC levodopy v plazmě o 30-50 %. Farmakokinetické změny pozorované při současné léčbě síranem železnatým a levodopou...meer

Madopar 250

FertilitaNebyly provedeny žádné studie fertility posuzující účinek přípravku Madopar. Vyšetření těhotenství Před zahájením léčby se doporučuje provedení těhotenského testu k vyloučení těhotenství. Antikoncepce Ženy ve fertilním věku musejí v průběhu léčby přípravkem Madopar používat odpovídající antikoncepci. TěhotenstvíLevodopa-benserazid je kontraindikován v těhotenství...meer

Madopar 250

U některých vnímavých pacientů se mohou objevit reakce z přecitlivělosti. U pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem se doporučuje pravidelné měření nitroočního tlaku, který může být zvýšen v důsledku užívání levodopy. Zvýšené opatrnosti je zapotřebí, pokud je levodopa-benserazid podáván pacientům s již existujícím onemocněním věnčitých tepen, srdeční arytmií nebo srdečním...meer

Madopar 250

Madopar může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti léčení levodopou, u nichž se objeví somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, že se v tomto případě musí zdržet řízení motorových vozidel nebo činností, při kterých zhoršená pozornost může přivodit jim samým nebo ostatním riziko vážného poranění nebo úmrtí (například obsluha...meer

Madopar 250

Zkušenost po uvedení přípravku na trhZe zkušeností po uvedení přípravku Madopar na trh byly na základě spontánních případových zpráv a literárních případů zjištěny následující nežádoucí účinky. Odpovídající odhady kategorie frekvence výskytu pro každý nežádoucí účinek vycházejí z následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000...meer

Madopar 250

Známky a příznaky předávkování jsou kvalitativně stejné jako nežádoucí účinky, ale jsou závažnější. Předávkování může vést ke kardiovaskulárním nežádoucím účinkům (např. srdeční arytmie), psychiatrickým poruchám (např. zmatenost a nespavost), gastrointestinálním potížím (např. nauzea nebo zvracení) a k abnormálním mimovolním pohybům (viz bod 4.8). Terapie předávkování:...meer

Madopar 250

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonikum, levodopa a inhibitor dekarboxylázy, ATC kód: N04BA Mechanismus účinku Parkinsonova nemocV bazálních gangliích mozku pacienta s Parkinsonovou nemocí je snížená normální koncentrace neurotransmiteru dopaminu. Levodopa nebo L-DOPA (3,4-dihydroxy-L-fenylalanin) je prekurzor v biosyntéze dopaminu. Levodopa (dopaminový prekurzor) je užívána jako prodrug...meer

Madopar 250

AbsorpceLevodopa je z větší části absorbována z proximálních částí tenkého střeva. Maximální plazmatické hladiny je dosaženo přibližně 1 hodinu po podání Madoparu. Maximální plazmatická koncentrace levodopy a rozsah absorpce levodopy (AUC) se proporcionálně zvyšuje v závislosti na dávce (200 mg levodopy). Současný příjem potravy snižuje rychlost a rozsah absorpce levodopy. Při podání...meer

Madopar 250

KancerogenitaNebyly prováděny žádné studie kancerogenity stanovující kancerogenní potenciál přípravku Madopar. MutagenitaU Madoparu a jeho léčivých látek (levodopa a benserazid) nebyl při provedení Amesova testu zaznamenán mutagenní účinek. Žádné další údaje nejsou k dispozici. Ovlivnění fertilityŽádné studie na zvířatech zkoumající vliv Madoparu na fertilitu nebyly provedeny. Teratogenita...meer

Madopar 250

6.1 Seznam pomocných látek Pomocné látky: mannitol, hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, krospovidon, ethylcelulóza, červený oxid železitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl dokusátu, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...meer

Madopar 250

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Madopar 200 mg/50 mg tablety levodopum + benserazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levodopum 200 mg, benserazidum 50 mg ve formě benserazidi hydrochloridum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 (100) tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed...meer

Madopar 250

...meer

Madopar 250