LIPANTHYL S (215MG Film-coated tablet) -

Lipanthyl s -

Algemeen: fenofibrate
Werkzame stof: fenofibrÁt
alternatieven: Apo-feno, Febira 200, Fenofix, Fortilip, Lipanthyl 267 m, Lipanthyl m, Lipanthyl nt, Lipanthyl supra, Suprelip
ATC-groep: C10AB05 - fenofibrate
Inhoud van de werkzame stof: 215MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lipanthyl s

Jedna tableta obsahuje: fenofibratum 215,0 mg Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje: - 134,4 mg monohydrátu laktosy - 2,28 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110) - 5,31 mg hlinitého laku červeně allura AC (E129) - 0,6 mg sójového lecithinu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Oranžovo-červená, oválná potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „215“....meer

Lipanthyl s

Odpověď na léčbu má být monitorována stanovením hladin lipidů v séru. Pokud po několika měsících (např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či odlišná léčba. Dávkování Dospělí: Doporučená zahajovací dávka je 160 mg denně, podávaná jako jedna tableta přípravku Lipanthyl Supra 160 mg. Dávka může být titrována až do 215 mg denně, podávaná...meer

Lipanthyl s

• Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality jaterních funkcí). • Známé onemocnění žlučníku. • Těžká renální insuficience (odhadovaná glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2). • Chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou případů akutní pankreatitidy, způsobené těžkou hypertriglyceridemií. • Známá alergie na světlo nebo...meer

Lipanthyl s

Lipanthyl S je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování tělesné hmotnosti) v následujících případech: - Léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkou hladinou nebo bez nízké hladiny HDL cholesterolu. - Smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována....meer

Lipanthyl s

Perorální antikoagulancia Fenofibrát zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a může zvýšit riziko krvácení. Doporučuje se snížení dávky antikoagulancií asi o třetinu na počátku léčby a potom v případě nutnosti její postupné upravování na základě monitorování INR (International Normalised Ratio). Cyklosporin Během současného podávání fenofibrátu a cyklosporinu byly zaznamenány...meer

Lipanthyl s

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití fenofibrátu u pediatrických pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Způsob podání: Tableta má být spolknuta vcelku během jídla. 4.3 Kontraindikace • Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality...meer

Lipanthyl s

TěhotenstvíNeexistují adekvátní údaje o používání fenofibrátu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly embryotoxické účinky v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známé. Proto má být přípravek Lipanthyl S, potahované tablety, podáván během těhotenství jen po důkladném zvážení poměru možného přínosu k rizikům léčby. KojeníNení...meer

Lipanthyl s

Sekundární příčiny hyperlipidemieSekundární příčiny hyperlipidemie, jako např. nekontrolovaný diabetes mellitus typu 2, hypothyroidismus, nefritický syndrom, dysproteinémie, obstrukční onemocnění jater, farmakologická léčba, alkoholismus, mají být před zvažovanou léčbou fenofibrátem adekvátně léčeny. U pacientů s hyperlipidemií, kteří užívají estrogeny nebo antikoncepční přípravky...meer

Lipanthyl s

Přípravek Lipanthyl S nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...meer

Lipanthyl s

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby fenofibráty jsou zažívací, žaludeční nebo střevní poruchy. Během klinických studií kontrolovaných placebem (n=2344) byly pozorovány následující nežádoucí účinky v těchto frekvencích: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA Časté≥1/100, meer

Lipanthyl s

Byly zaznamenány pouze blíže nespecifikované případy předávkování fenofibrátem. Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování. Není známo žádné specifické antidotum. Pokud je podezření na předávkování, má být zahájena symptomatická léčba a podle potřeby další vhodná podpůrná péče. Fenofibrát není možno eliminovat hemodialýzou....meer

Lipanthyl s

Přípravky snižující sérové lipidy/přípravky snižující cholesterol a triglyceridy/ fibráty, ATC kód: C10 AB Fenofibrát je derivát kyseliny fibrové, jehož účinky na úpravu hladiny lipidů u lidí jsou zprostředkovány aktivací PPAR (Peroxisome Proliferator Activated Receptor type alpha). Prostřednictvím aktivace PPAR fenofibrát zvyšuje lipolýzu a eliminaci částic bohatých...meer

Lipanthyl s

Lipanthyl S je potahovaná tableta obsahující 215 mg mikronizovaného fenofibrátu. Absorpce: maximální plazmatické koncentrace (Cmax) nastupují 4 až 5 hodin po perorálním podání. Plazmatické koncentrace jsou stabilní během kontinuální léčby u všech jednotlivců. Absorpce fenofibrátu je zvýšena, pokud se podává při jídle. Distribuce v organismu: kyselina fenofibrová se silně váže na plazmatický...meer

Lipanthyl s

V tříměsíční neklinické studii s potkany, kteří dostávali perorálně aktivní metabolit fenofibrátu-kyselinu fenofibrovou, byla pozorována toxicita pro kosterní svalstvo (zvláště pro svaly bohaté na typ I svalových vláken - na pomalá oxidační svalová vlákna) a srdeční degenerace, anemie a snížená tělesná hmotnost. Při dávkách až do 30 mg/kg (přibližně 17krát vyšší...meer

Lipanthyl s

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: - -Natrium-lauryl-sulfát - Monohydrát laktosy - Povidon - Krospovidon - Mikrokrystalická celulosa - Koloidní bezvodý oxid křemičitý - Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva: Potahová soustava OPADRY obsahuje: - Polyvinylalkohol - Oxid titaničitý (E171) - Mastek - Sójový lecithin - Xanthanovou klovatinu - Hlinitý lak oranžové žluti (E110) - Hlinitý lak červeně...meer

Lipanthyl s

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lipanthyl S 215 mg potahované tablety fenofibratum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 215 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy; hlinitý lak oranžové žluti (E110); hlinitý lak červeně allura AC (E129); sójový lecithin. Další údaje...meer

Lipanthyl s

...meer

Lipanthyl s