LIPANTHYL M (267MG Capsule, hard) -

Lipanthyl m -

Algemeen: fenofibrate
Werkzame stof: fenofibrÁt
alternatieven: Apo-feno, Febira 200, Fenofix, Fortilip, Lipanthyl 267 m, Lipanthyl nt, Lipanthyl s, Lipanthyl supra, Suprelip
ATC-groep: C10AB05 - fenofibrate
Inhoud van de werkzame stof: 267MG
vormen: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lipanthyl m

Jedna tvrdá tobolka obsahuje: Fenofibratum (mikronizovaný) 267,0 mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tobolka obsahuje 134,9 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Tvrdá želatinová tobolka s vrchní částí oranžovou a spodní částí barvy slonové kosti obsahující bělavý prášek....meer

Lipanthyl m

Odpověď na léčbu má být monitorována stanovením hladin lipidů v séru. Pokud po několika měsících (např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či odlišná léčba. Dávkování: Doporučená dávka je 200 mg fenofibrátu denně. V případě potřeby může být dávka zvýšena až na 267 mg denně (1 tobolka přípravku Lipanthyl M). Zvláštní skupiny pacientů...meer

Lipanthyl m

• Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality jaterních funkcí) • Známé onemocnění žlučníku • Těžká renální insuficience (odhadovaná glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2) • Chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou případů akutní pankreatitidy způsobené těžkou hypertriglyceridemií • Známá alergie na světlo nebo fototoxická...meer

Lipanthyl m

Lipanthyl M je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: - Léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkou hladinou nebo bez nízké hladiny HDL cholesterolu. - Smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována....meer

Lipanthyl m

Perorální antikoagulanciaFenofibrát zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a může zvýšit riziko krvácení. Doporučuje se snížení dávky antikoagulancií asi o třetinu na počátku léčby a potom v případě nutnosti její postupné upravování na základě monitorování INR (International Normalised Ratio). CyklosporinBěhem současného podávání fenofibrátu a cyklosporinu byly zaznamenány...meer

Lipanthyl m

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití fenofibrátu u pediatrických pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Způsob podání: Tobolky mají být spolknuty vcelku během jídla. 4.3 Kontraindikace • Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality...meer

Lipanthyl m

Těhotenství Neexistují adekvátní údaje o používání fenofibrátu u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek. Embryotoxický účinek byl prokázán v dávkách toxických pro matku (viz bod SPC Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Potenciální riziko pro lidi není známo. Proto má být Lipanthyl M podáván během těhotenství jen po důkladném zvážení...meer

Lipanthyl m

Sekundární příčiny hyperlipidemieSekundární příčiny hyperlipidemie, jako nekontrolovaný typ 2 diabetes mellitus, hypothyreóza, nefrotický syndrom, dysproteinemie, obstrukční onemocnění jater, farmakologická léčba, alkoholismus, musí být před zvažovanou léčbou fenofibrátem adekvátně léčeny. U pacientů s hyperlipidemií, kteří užívají estrogen, nebo antikoncepční...meer

Lipanthyl m

Lipanthyl M nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...meer

Lipanthyl m

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby fenofibráty jsou zažívací, žaludeční nebo střevní poruchy. Během klinických studií kontrolovaných placebem (n=2344) byly pozorovány následující nežádoucí účinky v těchto frekvencích: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA Časté≥1/100, meer

Lipanthyl m

Byly zaznamenány pouze blíže nespecifikované případy předávkování fenofibrátem. Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování. Není známo žádné specifické antidotum. Pokud je podezření na předávkování, má být zahájena symptomatická léčba v souběhu s další vhodnou podpůrnou péčí. Fenofibrát není možno eliminovat hemodialýzou....meer

Lipanthyl m

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky snižující sérové lipidy/přípravky snižující cholesterol a triglyceridy/ fibráty, ATC kód: C10 AB Fenofibrát je derivát kyseliny fibrové, jehož účinky na úpravu hladiny lipidů u lidí jsou zprostředkovány aktivací PPAR (Peroxisome Proliferator Activated Receptor type alpha). Prostřednictvím aktivace PPAR fenofibrát zvyšuje lipolýzu...meer

Lipanthyl m

Tobolka přípravku Lipanthyl M, podávaná jako jedna dávka 1x 267 mg, byla bioekvivalentní s jednou dávkou 400 mg (4x 100 mg), podávanou ve formě nemikronizovaného fenofibrátu. AbsorpceMaximální plazmatická koncentrace (Cmax) je dosahována za 4-5 hodin po perorálním podání. Při kontinuální léčbě jsou plazmatické koncentrace stabilní u všech jedinců. Vstřebávání fenofibrátu se zvyšuje při...meer

Lipanthyl m

V tříměsíční neklinické studii s potkany, kteří dostávali perorálně aktivní metabolit fenofibrátu - kyselinu fenofibrovou, byla pozorována toxicita pro kosterní svalstvo (zvláště pro svaly bohaté na typ I svalových vláken – na pomalá oxidační svalová vlákna) a srdeční degenerace, anemie a snížená tělesná hmotnost. Při dávkách až do 30 mg/kg (přibližně 17krát vyšší expozice...meer

Lipanthyl m

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrobNatrium-lauryl-sulfát KrospovidonMagnesium-stearát. Tobolka: Želatina Oxid titaničitý (E171)Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby...meer

Lipanthyl m

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lipanthyl M 267 mg tvrdé tobolky fenofibratum (mikronizovaný) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje fenofibratum (mikronizovaný) 267 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy a jiné pomocné látky. Pro další údaje viz příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA...meer

Lipanthyl m

...meer

Lipanthyl m