KVENTIAX (300MG Film-coated tablet) -

Kventiax -

Algemeen: quetiapine
Werkzame stof: KVETIAPIN-FUMARÁT
alternatieven: Derin, Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin mylan, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin teva retard, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine passauer, Quetiapine polpharma
ATC-groep: N05AH04 - quetiapine
Inhoud van de werkzame stof: 100MG, 150MG, 200MG, 25MG, 300MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kventiax

Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg, 100 mg, 200 mg nebo 300 mg (ve formě quetiapini fumaras). Pomocná látka se známým účinkem 25 mg 100 mg 200 mg 300 mgLaktosa 4,28 mg 17,10 mg 34,20 mg 51,30 mgSodík < 23 mg < 23 mg < 23 mg < 23 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Kventiax 25 mg: kulaté, světle červené potahované tablety se zkosenými hranami. Kventiax 100 mg: kulaté, žlutohnědé potahované tablety. Kventiax 200 mg: kulaté, bílé potahované tablety. Kventiax 300 mg: podlouhlé bílé potahované tablety....meer

Kventiax

Dávkování Pro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci. Dospělí: K léčbě schizofrenieK léčbě schizofrenie se přípravek Kventiax podává dvakrát denně. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den). Od čtvrtého...meer

Kventiax

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžné podávání inhibitorů cytochromu P450 3A4, jako jsou inhibitory HIV-proteáz, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon, je kontraindikováno (viz též bod...meer

Kventiax

Kventiax je indikován: • k léčbě schizofrenie • k léčbě bipolární poruchy zahrnující: o středně těžké až těžké manické epizody bipolární poruchy o těžké depresivní epizody u bipolární poruchy o prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem....meer

Kventiax

Vzhledem k primárnímu účinku kvetiapinu na centrální nervový systém je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání kvetiapinu v kombinaci s jinými centrálně působícími léčivými přípravky nebo alkoholem. Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů, kterým jsou podávány další léčivé přípravky s anticholinergními (muskarinovými) účinky (viz bod 4.4). Cytochrom P450 (CYP) 3A4 je enzym,...meer

Kventiax

Nedoporučuje se podávat přípravek Kventiax dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. Pacienti s poruchou funkce jaterKvetiapin...meer

Kventiax

Těhotenství První trimestrStředně velké množství publikovaných údajů o použití v průběhu těhotenství (tj. 300-1000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby. Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry. Studie na zvířatech prokázaly...meer

Kventiax

Vzhledem k tomu, že přípravek Kventiax má několik indikací, je třeba zvážit bezpečnostní profil přípravku s ohledem na individuální diagnózu pacienta a podávanou dávku. Pediatrická populaceNedoporučuje se podávat kvetiapin dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití v této věkové skupině. Klinické studie s kvetiapinem prokázaly, že vedle známého...meer

Kventiax

Vzhledem ke svému primárnímu účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....meer

Kventiax

Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem (≥ 10 %) jsou: somnolence, závrať, bolest hlavy, sucho v ústech, příznaky z vysazení (přerušení), zvýšení hladin sérových triacylglycerolů, zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu), snížení HDL cholesterolu, zvýšení tělesné hmotnosti, snížená hladina hemoglobinu a extrapyramidové symptomy....meer

Kventiax

PříznakyHlášené příznaky předávkování odpovídají vystupňovanému známému farmakologickému účinku léčivé látky, tj. ospalost a útlum, tachykardie, hypotenze a anticholinergní účinky. Předávkování může vyvolat prodloužení intervalu QT, křeče, status epilepticus, rabdomyolýzu, respirační depresi, retenci moči, zmatenost, delirium a/nebo agitovanost, kóma a úmrtí. Riziko...meer

Kventiax

Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotika, neuroleptika; Diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH04. Mechanismus účinku: Kvetiapin je atypické antipsychotikum. Kvetiapin a norkvetiapin, aktivní metabolit kvetiapinu v lidské plazmě, interagují s celou řadou receptorů pro neurotransmitery. Kvetiapin a norkvetiapin antagonizují serotoninové (5HT2) a dopaminové D1 a D2 receptory. Na...meer

Kventiax

AbsorpceKvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává a intenzivně se metabolizuje. Biologická dostupnost kvetiapinu není významně ovlivněna podáním spolu s jídlem. Maximální molární koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu v ustáleném stavu dosahují 35 % koncentrací kvetiapinu. Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární v celém schváleném...meer

Kventiax

V sérii studií na genotoxicitu v podmínkách in vitro a in vivo nebyly zjištěny genotoxické vlastnosti. U laboratorních zvířat byly zjištěny následující odchylky v dávkách, které jsou klinicky relevantní. Tyto odchylky nebyly dosud potvrzeny v dlouhodobých klinických studiích. U laboratorních potkanů byla zjištěna pigmentová depozita ve štítné žláze, u opic rodu Cynomolgus byla pozorována...meer

Kventiax

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoMikrokrystalická celulosa PovidonSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171)Makrogol Žlutý oxid železitý (E 172) – pouze u tablet 25 mg a 100 mg Červený oxid železitý (E 172) – pouze u tablet 25 mg 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...meer

Kventiax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR KRABIČKA PRO LAHVIČKUETIKETA NA LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kventiax 25 mg potahované tabletyKventiax 100 mg potahované tabletyKventiax 200 mg potahované tabletyKventiax 300 mg potahované tablety quetiapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg (jako...meer

Kventiax

...meer

Kventiax