KAMIREN 4 (4MG Tablet) -

Kamiren 4 -

Algemeen: doxazosin
Werkzame stof: Doxazosin-mesilát
alternatieven: Cardura xl, Doxazosin aurobindo, Doxazosin aurovitas, Doxazosin g.l. pharma, Doxazosin mylan, Kamiren 2, Zoxon 2, Zoxon 4
ATC-groep: C02CA04 - doxazosin
Inhoud van de werkzame stof: 4MG
vormen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kamiren 4

Kamiren 2 mg: Jedna tableta obsahuje doxazosinum 2 mg (jako doxazosini mesilas 2,43 mg). Kamiren 4 mg: Jedna tableta obsahuje doxazosinum 4 mg (jako doxazosini mesilas 4,86 mg). Pomocná látka se známým účinkem: laktosa (ve formě monohydrátu). Tablety 2 mg Tablety 4 mg Laktosa 38 mg 76 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaKamiren 2 mg: bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Kamiren 4 mg: bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....meer

Kamiren 4

Dávkování Hypertenze: Počáteční dávka doxazosinu je 1 mg denně. Podle klinické odpovědi má být dávka postupně zvyšována v 1- až 2týdenních intervalech na 2 mg, 4 mg až 8 mg jedenkrát denně. Obvyklá denní dávka je 2 - 8 mg doxazosinu. Maximální denní dávka je 16 mg. Benigní hyperplazie prostaty u normotenzních pacientů: Počáteční dávka doxazosinu je 1 mg denně. Podle klinické odpovědi...meer

Kamiren 4

Doxazosin je kontraindikován: - Při hypersenzitivitě na léčivou látku a jiné deriváty chinazolinu (prazosin, terazosin) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - U pacientů s ortostatickou hypotenzí v anamnéze. - U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a s přidruženým městnáním v horních močových cestách, s chronickou infekcí močových cest nebo močovými kameny. - U pacientů...meer

Kamiren 4

Přípravek se užívá k léčbě lehké až středně těžké hypertenze (buď v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy) a ke zmírnění symptomů benigní hyperplazie prostaty. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů....meer

Kamiren 4

Souběžné podání doxazosinu a PDE-5 inhibitorů může vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.4). Většina (98 %) doxazosinu v plazmě se váže na proteiny. Data získaná in vitro u lidí ukazují, že doxazosin nijak neovlivňuje vazbu digoxinu, warfarinu, fenytoinu ani indometacinu na proteiny. In vitro studie naznačují, že doxazosin je substrátem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4)....meer

Kamiren 4

Bezpečnost a účinnost doxazosin-mesylátu u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Způsob podání Perorální podání. Pacienti mohou lék užívat před jídlem, během jídla i po něm. Pro snížení možnosti „efektu první dávky“ je vhodné užít iniciální dávku večer před spaním a stejný postup volit při jakémkoli zvýšení dávky. Pokud pacient zapomene užít lék v obvyklém čase, má...meer

Kamiren 4

Pro indikaci hypertenze Těhotenství Jelikož nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, nebyla bezpečnost užívání doxazosinu v průběhu těhotenství stanovena. Proto se tedy má doxazosin v průběhu těhotenství podávat pouze v případě, že potenciální přínosy převáží rizika. I když nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky, při pokusech...meer

Kamiren 4

Začátek léčbyVzhledem k vlastnostem doxazosinu jako alfa-blokátoru mohou pacienti zaznamenat posturální hypotenzi projevující se závratí a slabostí, nebo ve vzácných případech ztrátou vědomí (synkopou), a to především na začátku léčby. Proto se v rámci obezřetných lékařských postupů sleduje na začátku léčby krevní tlak pacienta, aby se minimalizoval potenciál výskytu posturálních...meer

Kamiren 4

Schopnost vykonávat činnosti jako je obsluha strojů nebo řízení motorového vozidla může být snížena, a to zvláště v období na začátku léčby....meer

Kamiren 4

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny při léčbě doxazosinem s následující četností výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000). Třída orgánových systémů Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) Vzácné( 1/10...meer

Kamiren 4

Pokud by předávkování vedlo k hypotenzi, je třeba pacienta okamžitě položit do polohy vleže s hlavou níže než nohy. Další pomocné kroky mají být provedeny dle individuální potřeby pacienta. Protože se doxazosin ve vysoké míře váže na proteiny, není indikována dialýza. Není-li toto opatření adekvátní, je nutné v případě šoku nejprve použít objemové expandéry. V případě potřeby...meer

Kamiren 4

Farmakoterapeutická skupina: antiadrenergní látky, periferně působící, ATC kód: C02CA04. Doxazosin je selektivní antagonista 1-adrenoreceptorů s dlouhodobým účinkem. Snižuje krevní tlak zabráněním kontrakce hladkých svalů stěn periferních cév, což vede ke snížení celkového odporu periferních cév. Jeho účinek na srdeční funkci je nevýznamný a přechodný. Doxazosin snižuje celkový...meer

Kamiren 4

Po perorálním podání je doxazosin rychle absorbován a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací za 1,5 až 3 hodiny. Téměř kompletně se váže na proteiny krevní plazmy. Je metabolizován v játrech a následně vylučován stolicí, většinou ve formě metabolitů. Doxazosin je metabolizován především O - demetylací a hydroxylací. In vitro studie naznačují, že primární metabolická...meer

Kamiren 4

Po perorálním podání je LD50 doxazosinu 2,935 g/kg u myší a více než 5 g/kg u potkanů. Velmi vysoké dávky doxazosinu (až 100 mg/kg/den) u potkanů nevyvolávaly ani poruchy sexuálních funkcí ani poruchy plodnosti. Rovněž u potomstva potkanů a králíků, kterým byly podávány extrémně vysoké dávky doxazosinu během těhotenství, lék nezpůsoboval žádné vývojové vady. Po podání vysokých dávek...meer

Kamiren 4

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfátMonohydrát laktosy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al blistr, krabičkaVelikost balení: 20 tablet × 2 mg, 4 mg 30 tablet ×...meer

Kamiren 4

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kamiren 2 mg tablety Kamiren 4 mg tablety doxazosinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje doxazosinum 2 mg (jako doxazosini mesilas 2,43 mg). Jedna tableta obsahuje doxazosinum 4 mg (jako doxazosini mesilas 4,86 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Více informací naleznete...meer

Kamiren 4

...meer

Kamiren 4