JANARTAN (160MG/12,5MG Film-coated tablet) -

Janartan -

Algemeen: valsartan and diuretics
Werkzame stof: VALSARTAN
alternatieven: Blessin plus h 160/12,5 mg, Blessin plus h 160/25 mg, Blessin plus h 80/12,5 mg, Kylotan plus h 160/12,5 mg, Kylotan plus h 80/12,5 mg, Valsacombi, Valsartan/hydrochlorothiazid aurovitas, Valsartan/hydrochlorothiazid krka, Valzap combi, Vanatex hct
ATC-groep: C09DA03 - valsartan and diuretics
Inhoud van de werkzame stof: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 320MG/12,5MG, 320MG/25MG, 80MG/12,5MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 280X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Janartan

Janartan 80 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Janartan 160 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Janartan 160 mg/25 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Janartan 320 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Janartan 320 mg/25 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 80 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 16,27 mg laktosy. 160 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 44,41 mg laktosy. 160 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 32,54 mg laktosy. 320 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 100,70 mg laktosy. 320 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 88,83 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. 80 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. 160 mg/12,5 mg: Červenohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. 160 mg/25 mg: Světle hnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. 320 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. 320 mg/25 mg: Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....meer

Janartan

Dávkování Doporučená dávka přípravku Janartan 80 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Janartan 160 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Janartan 160 mg/25 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Janartan 320 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka...meer

Janartan

- Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...meer

Janartan

Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Přípravek Janartan, fixní dávková kombinace, je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii....meer

Janartan

Interakce spojené s valsartanem a hydrochlorothiazidem Souběžné použití se nedoporučuje LithiumBěhem souběžného použití inhibitorů ACE a thiazidu, včetně hydrochlorothiazidu, bylo hlášeno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a toxicity. Vzhledem k nedostatku zkušeností se souběžným použitím valsartanu a lithia se tato kombinace nedoporučuje. Je-li použití...meer

Janartan

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není přípravek Janartan doporučován k použití u dětí do 18 let. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6). - Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza...meer

Janartan

Těhotenství Valsartan Použití antagonistů receptoru angiotensinu II (AIIRA) se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Použití antagonistů receptoru angiotensinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství...meer

Janartan

Změny elektrolytů v krevním séru ValsartanSouběžné užívání s doplňky draslíku, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvyšovat hladiny draslíku (heparin atd.), se nedoporučuje. Monitorování hladin draslíku by mělo být prováděno podle potřeby. HydrochlorothiazidPři léčbě thiazidovými diuretiky včetně hydrochlorothiazidu...meer

Janartan

Studie hodnotící účinky kombinace valsartan/hydrochlorothiazid na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že může příležitostně dojít k závratím nebo únavě....meer

Janartan

Nežádoucí reakce hlášené v klinických studiích a laboratorní nálezy vyskytující se častěji při léčbě kombinací valsartan a hydrochlorothiazid ve srovnání s placebem a individuální postmarketingová hlášení jsou uvedeny níže podle orgánových systémů. Nežádoucí reakce známé pro jednotlivé složky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, se mohou vyskytnout při léčbě...meer

Janartan

SymptomyPředávkování valsartanem může mít za následek výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, oběhovému kolapsu a/nebo šoku. Navíc se mohou vyskytnout následující příznaky a známky v důsledku předávkování hydrochlorothiazidovou složkou: nevolnost, somnolence, hypovolemie a poruchy elektrolytové rovnováhy spojené se srdečními arytmiemi a ...meer

Janartan

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, antagonisté angiotensinu II a diuretika ATC kód: C09DA Valsartan/hydrochlorothiazidV dvojitě zaslepené, randomizované studii s aktivní kontrolou, zahrnujících pacienty, u kterých se nedosáhlo adekvátní úpravy hypertenze po 12,5 mg hydrochlorothiazidu, byl pozorován významně větší pokles průměrného systolického/diastolického...meer

Janartan

Valsartan/hydrochlorothiazidSystémová dostupnost hydrochlorothiazidu je při souběžném podávání s valsartanem snížena přibližně o 30 %. Kinetika valsartanu není souběžným podáváním s hydrochlorothiazidem výrazně ovlivněna. Tato pozorovaná interakce nemá žádný vliv na kombinované použití valsartanu a hydrochlorothiazidu, jelikož kontrolované klinické studie ukázaly zřejmý antihypertenzní...meer

Janartan

Potenciální toxicita kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu po perorálním podání byla zkoumána u potkanů a opic (kosmanů) ve studiích trvajících až šest měsíců. Neukázaly se žádné nálezy, které by vylučovaly použití terapeutických dávek u člověka. Změny vyvolané touto kombinací ve studiích chronické toxicity jsou s největší pravděpodobností způsobeny valsartanem. Toxikologický...meer

Janartan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyMagnesium-stearát Sodná sůl kroskarmelosyPovidon K-Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171)Makrogol Červený oxid železitý (E172) – pouze v potahovaných tabletách 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg a 320 mg/12,5 mg Žlutý oxid železitý (E172) – pouze...meer

Janartan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Janartan 80 mg/12,5 mg potahované tablety Janartan 160 mg/12,5 mg potahované tablety Janartan 160 mg/25 mg potahované tablety Janartan 320 mg/12,5 mg potahované tabletyJanartan 320 mg/25 mg potahované tablety valsartanum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Janartan 80 mg/12,5 mg Jedna potahovaná tableta...meer

Janartan

...meer

Janartan