HYPNOGEN (10MG Film-coated tablet) -

Hypnogen -

Algemeen: zolpidem
Werkzame stof: zolpidem-tartarÁt
alternatieven: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC-groep: N05CF02 - zolpidem
Inhoud van de werkzame stof: 10MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hypnogen

Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílé až téměř bílé potahované tablety s půlicí rýhou typu karate na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky....meer

Hypnogen

Dávkování Zolpidem působí rychle, a proto se podává bezprostředně před ulehnutím nebo po ulehnutí. Přípravek má být užíván pouze v případě, že lze zajistit dostatečnou délku spánku (8 hodin). Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci. Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se bezprostředně před spaním. Je třeba podávat nejnižší účinnou...meer

Hypnogen

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- obstrukční spánková apnoe - myastenia gravis - těžká porucha funkce jater - akutní nebo těžká respirační nedostatečnost....meer

Hypnogen

Krátkodobá léčba nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....meer

Hypnogen

5/11 AlkoholNedoporučuje se současné podávání zolpidemu s alkoholem. Při podání léčiva v kombinaci s alkoholem může být zvýšen sedativní účinek zolpidemu. Toto ovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů. Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky),...meer

Hypnogen

2/11 Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Starší pacientiStarší pacienti nebo oslabení jedinci mohou být k účinkům zolpidemu zvláště citliví, v těchto případech se doporučuje podání pouze 5 mg. Celková dávka...meer

Hypnogen

TěhotenstvíPodávání zolpidemu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Údaje o podávání zolpidemu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. Pokud je přípravek předepsán ženě ve fertilním věku, má být upozorněna, aby v případě, kdy chce otěhotnět nebo se domnívá,...meer

Hypnogen

Před zahájením léčby hypnotiky, mají být stanoveny zásadní příčiny nespavosti a léčba nespavosti má probíhat s opatrností. Pokud nedojde k potlačení nespavosti po 7 - 14 dnech léčby, může to znamenat přítomnost primárního psychiatrického onemocnění. Stav pacienta má být v pravidelných intervalech pečlivě přehodnocován. Respirační nedostatečnostHypnotika mají schopnost tlumit aktivitu...meer

Hypnogen

Zolpidem má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu...meer

Hypnogen

Jsou prokázány nežádoucí účinky zolpidemu závislé na dávce, zejména některé projevy v oblasti CNS. Jak je doporučeno v bodě 4.2, teoreticky by měly být menší, pokud je zolpidem podán těsně před spaním nebo po ulehnutí. Objevují se zejména u starších pacientů. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky s uvedením četnosti výskytu - velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100...meer

Hypnogen

Známky a příznakyPři popsaných předávkováních samotným zolpidemem nebo současně s dalšími látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně alkoholu) byly hlášeny poruchy vědomí až po kóma a výrazně těžší symptomatologie, včetně fatálních případů. LéčbaPoužívají se obecná symptomatická a podpůrná opatření. Není-li vhodný výplach žaludku, podává se ke snížení...meer

Hypnogen

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika-sedativa, látky příbuzné benzodiazepinům ATC kód: N05CF Mechanismus účinkuZolpidem je imidazopyridinové hypnotikum, agonista GABA-A receptoru selektivní pro omega-1 podjednotku tohoto receptoru, také známé jako benzodiazepinová-1 podjednotka. Zatímco benzodiazepiny se váží neselektivně na všechny tři podjednotky omega receptoru, zolpidem se přednostně váže na...meer

Hypnogen

VstřebáváníZolpidem se rychle vstřebává a má rychlý nástup hypnotického účinku. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 0,5-3 hodinách. Biologická dostupnost je 70 % po perorálním podání, což je dáno středním stupněm first-pass metabolismu. DistribuceVazba na plazmatické bílkoviny je asi 92,5 ± 0,1 %. Distribuční objem u dospělých je 0,54 ± 0,02 l/kg a u velmi starých pacientů...meer

Hypnogen

VstřebáváníZolpidem se rychle vstřebává a má rychlý nástup hypnotického účinku. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 0,5-3 hodinách. Biologická dostupnost je 70 % po perorálním podání, což je dáno středním stupněm first-pass metabolismu. DistribuceVazba na plazmatické bílkoviny je asi 92,5 ± 0,1 %. Distribuční objem u dospělých je 0,54 ± 0,02 l/kg a u velmi starých pacientů...meer

Hypnogen

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaSodná sůl kroskarmelózy Hypromelóza Magnesium-stearátOxid titaničitý (E171)Makrogol Simetikonová emulze SE 4. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení...meer

Hypnogen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Skládací krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HYPNOGEN 10 mg potahované tablety zolpidemi tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Zolpidemi tartras 10 mg v jedné potahované tabletě 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy atd. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných...meer

Hypnogen

...meer

Hypnogen