GLEZISIM (10MG/20MG Tablet) -
Glezisim -
Werkzame stof: Ezetimib
alternatieven: Ezetimib/simvastatin mylan, Ezetimib/simvastatin ranbaxy, Ezetimib/simvastatin stada, Ezetimibe/simvastatin teva, Ezetimibe/simvastatin teva cr, Inegy
ATC-groep: C10BA02 - simvastatin and ezetimibe
Inhoud van de werkzame stof: 10MG/20MG, 10MG/40MG
vormen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Glezisim
Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 10, 20, 40 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta 10/10 mg obsahuje 51 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta 10/20 mg obsahuje 113 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta 10/40 mg obsahuje 236 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta 10mg/10mg: Bílé až téměř bílé tablety ve tvaru tobolky s označením „G“ na jedné straně a „321“ na druhé straně, přibližně 8,5 mm dlouhé a 4,25 mm široké. 10mg/20mg: Bílé až téměř bílé tablety ve tvaru tobolky s označením „G“ na jedné straně a „322“ na druhé straně, přibližně 10,7 mm dlouhé a 5,3 mm široké. 10mg/40mg: Bílé až téměř bílé tablety ve tvaru tobolky s označením „G“ na jedné straně a „323“ na druhé straně, přibližně 14,0 mm dlouhé a 6,0 mm široké....meerGlezisim
Dávkování Hypercholesterolemie Pacient musí být na odpovídající hypolipidemické dietě a v průběhu léčby přípravkem Glezisim musí v dietě pokračovat. Přípravek se podává perorálně. Dávkovací rozmezí přípravku Glezisim je od 10 mg/10 mg/den až po 10 mg/80 mg/den večer. Všechny velikosti dávky nemusí být k dispozici ve všech členských státech. Běžná dávka je 10 mg/20 mg/den nebo...meerGlezisim
Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství a kojení (viz bod 4.6). Aktivní onemocnění jater nebo nevysvětlené přetrvávající zvýšení sérových transamináz. Současné podávání účinných inhibitorů CYP3A4 (látky, které zvyšují AUC přibližně pěti- nebo vícenásobně) (např. itrakonazolu, ketokonazolu, posakonazolu,...meerGlezisim
Prevence kardiovaskulárních příhodGlezisim je indikován ke snížení rizika kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního koronárního syndromu (AKS), bez ohledu na to, zda předtím byli léčeni statinem. HypercholesterolemieGlezisim je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární...meerGlezisim
K potenciálním interakcím inhibitorů HMG-CoA reduktázy může přispět více mechanismů. Léčivé nebo rostlinné přípravky, které inhibují některé enzymy (např. CYP3A4) a/nebo transportní dráhy (např. OATP1B) mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci simvastatinu a kyseliny simvastatinové, což může vést ke zvýšenému riziku myopatie/rhabdomyolýzy. Konzultujte informace o předepisování všech...meerGlezisim
Léčba musí být zahájena pod dohledem specialisty. Dospívající ≥ 10 let věku (pubertální status: chlapci Tannerův stupeň II a vyšší a dívky, které již alespoň jeden rok menstruují): klinické zkušenosti u pediatrických a dospívajících pacientů (ve věku 10 až let) jsou omezené. Obvyklá doporučená zahajovací dávka je 10 mg/10 mg jednou denně večer. Doporučené dávkové rozmezí...meerGlezisim
TěhotenstvíAteroskleróza je chronický děj a za normálních okolností by vysazení hypolipidemických léčivých přípravků během těhotenství mělo mít minimální dopad na dlouhodobé riziko související s primární hypercholesterolemií. GlezisimBěhem těhotenství je přípravek Glezisim kontraindikován. O užívání přípravku Glezisim během těhotenství nejsou k dispozici žádné...meerGlezisim
Myopatie/RhabdomyolýzaPo uvedení ezetimibu na trh byly popsány případy myopatie a rhabdomyolýzy. Většina pacientů, u nichž došlo k rozvoji rhabdomyolýzy, užívala statiny současně s ezetimibem. Rhabdomyolýza však byla velmi vzácně popsána při monoterapii ezetimibem a velmi vzácně po přidání ezetimibu k jiným látkám, o nichž je známo, že mohou vyvolat zvýšené riziko rozvoje rhabdomyolýzy....meerGlezisim
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo ovládání strojů je však třeba vzít v úvahu, že byly popsány závratě....meerGlezisim
Současné podávání ezetimibu a simvastatinu odpovídající přípravku Glezisim byla hodnocena z hlediska bezpečnosti v klinických studiích přibližně u 12 000 pacientů. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů léčených ezetimibem a simvastatinem (n = 404) a s vyšší incidencí než u placeba (n = 1 340), a u pacientů léčených ezetimibem a simvastatinem (n = 9 595) a...meerGlezisim
GlezisimV případě předávkování je nutno přijmout symptomatická a podpůrná opatření. V akutních studiích perorální toxicity na myších a potkanech bylo současné podávání ezetimibu (1 000 mg/kg) a simvastatinu (1 000 mg/kg) dobře snášeno. U těchto zvířat nebyly pozorovány klinické známky toxicity. Odhadnutá hodnota perorální LD50 pro oba druhy pro ezetimib činila ≥ 1 000 mg/kg...meerGlezisim
Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy v kombinaci s jinými látkami upravujícími hladinu lipidů, ATC kód: C10BA Glezisim (ezetimib/simvastatin) je hypolipidemikum, které selektivně blokuje střevní vstřebávání cholesterolu a příbuzných rostlinných sterolů a inhibuje endogenní syntézu cholesterolu. Mechanismus účinku GlezisimPlazmatický cholesterol vzniká intestinální...meerGlezisim
Při podávání ezetimibu spolu se simvastatinem nebyly pozorovány žádné klinicky významné farmakokinetické interakce Absorpce GlezisimGlezisim představuje biologický ekvivalent současně podávanému ezetimibu a simvastatinu. EzetimibPo perorálním podání se ezetimib rychle vstřebává a dochází k rozsáhlé konjugaci s farmakologicky aktivním fenolovým glukuronidem (ezetimib-glukuronid)....meerGlezisim
GlezisimVe studiích se současným podáváním ezetimibu a simvastatinu byly pozorovány toxické účinky v podstatě takové, jaké se typicky vyskytují v souvislosti s podáváním statinů. Některé z toxických účinků byly výraznější než během léčby samotnými statiny. Tato skutečnost se připisuje farmakokinetickým a/nebo farmakodynamickým interakcím po současném podání obou léčivých...meerGlezisim
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza (E 460)Hypromelóza Sodná sůl kroskarmelózy (E 468)Propyl-gallát (E 310) Butylhydroxyanisol (E 320)Monohydrát kyseliny citronové (E 330) Natrium-lauryl-sulfátMagnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C....meerGlezisim
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NAGlezisim
...meerGlezisim
Více o léku Glezisim
Glezisim
Selectie van producten in ons aanbod van onze apotheek
|
Op voorraad | Verzending 79 CZK 69 CZK |
|
Op voorraad | Verzending 79 CZK 839 CZK |
|
Op voorraad | Verzending 79 CZK 305 CZK |
|
Op voorraad | Verzending 79 CZK 505 CZK |
|
Op voorraad | Verzending 79 CZK 375 CZK |
