GENTADEX (5MG/ML+1MG/ML Eye drops, solution) -

Gentadex -

Algemeen: dexamethasone and antiinfectives
Werkzame stof: Gentamicin-sulfát
alternatieven: Dexa-gentamicin, Dexamethasone/netilmicin newline pharma, Ducressa, Maxitrol, Netaxan, Spersadex comp., Tobradex
ATC-groep: S01CA01 - dexamethasone and antiinfectives
Inhoud van de werkzame stof: 5MG/ML+1MG/ML
vormen: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gentadex

Jeden ml roztoku obsahuje gentamicini sulphas 5,0 mg (odpovídá gentamicinum 3,0 mg) a dexamethasoni natrii phosphas 1,0 mg. Jeden ml roztoku odpovídá asi 33 kapkám. Jedna kapka o objemu cca 30 mikrolitrů obsahuje gentamicini sulphas 0,15 mg a dexamethasoni natrii phosphas 0,03 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu a 4,5 mg fosfátů/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě žlutý...meer

Gentadex

DávkováníPřípravek se aplikuje 4-6krát denně po jedné kapce do spojivkového vaku, přičemž interval mezi jednotlivými dávkami má být pravidelně rozložen během dne. V časových odstupech závislých od průběhu onemocnění má být vyhodnocována účinnost dosavadního způsobu léčby a má být rozhodnuto o jejím dalším pokračování nebo o změně terapie. Pokud se známky a příznaky nezlepší...meer

Gentadex

DávkováníPřípravek se aplikuje 4-6krát denně po jedné kapce do spojivkového vaku, přičemž interval mezi jednotlivými dávkami má být pravidelně rozložen během dne. V časových odstupech závislých od průběhu onemocnění má být vyhodnocována účinnost dosavadního způsobu léčby a má být rozhodnuto o jejím dalším pokračování nebo o změně terapie. Pokud se známky a příznaky nezlepší...meer

Gentadex

DávkováníPřípravek se aplikuje 4-6krát denně po jedné kapce do spojivkového vaku, přičemž interval mezi jednotlivými dávkami má být pravidelně rozložen během dne. V časových odstupech závislých od průběhu onemocnění má být vyhodnocována účinnost dosavadního způsobu léčby a má být rozhodnuto o jejím dalším pokračování nebo o změně terapie. Pokud se známky a příznaky nezlepší...meer

Gentadex

Inhibitory CYP3A4 (včetně ritonaviru a kobicistatu): mohou snížit clearance dexamethasonu vedoucí ke zvýšenému účinku dexamethasonu a adrenální supresi / vzniku Cushingova syndromu. Této kombinaci je třeba se vyhnout, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko systémových nežádoucích účinků v důsledku léčby kortikosteroidy, přičemž má být pacient sledován vzhledem k systémovým nežádoucím...meer

Gentadex

Bezpečnost a účinnost nebyly u pediatrických pacientů stanoveny. Starší pacienti Nejsou známa žádná omezení v použití vztahující se k věku. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Poranění a vředy rohovky, virové infekce (vakcinie, varicella, herpetická keratitida) nebo mykóza oka, tuberkulózní zánět oka, • Glaukom...meer

Gentadex

Adekvátní údaje o podávání natrium-dexamethason-fosfátu a gentamicin-sulfátu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Gentadex nemá být podáván během těhotenství a kojení, pokud to není nezbytně...meer

Gentadex

Adekvátní údaje o podávání natrium-dexamethason-fosfátu a gentamicin-sulfátu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Gentadex nemá být podáván během těhotenství a kojení, pokud to není nezbytně...meer

Gentadex

Stejně jako u jiných očních kapek může dočasně rozmazané vidění nebo jiná porucha vidění ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde po aplikaci k rozmazanému vidění, pacient musí vyčkat do doby, než se vidění projasní....meer

Gentadex

Nežádoucí účinky jsou řazeny podle této konvence: Velmi časté: Časté: 1/100 až meer

Gentadex

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Při dodržování předepsaných dávek léku se příznaky předávkování ani intoxikace neočekávají....meer

Gentadex

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci, ATC kód: S01CA01 Gentadex je oftalmologikum, kombinace aminoglykosidového antibiotika gentamicinu a steroidního antiflogistika a antialergika, glukokortikoidu dexamethasonu. Gentamicin je baktericidní aminoglykosidové antibiotikum odvozené z Micromonospora purpurea. Jde o směs homologních gentamicinů C1, C2 a C1a které...meer

Gentadex

Gentamicin po lokální aplikaci dosahuje v závislosti na frekvenci dávkování baktericidní koncentraci ve spojivce i v rohovce. Častým podáváním lze i v přední komoře oční docílit terapeuticky účinnou hladinu antibiotika i při očních zánětech. Po lokálním podání je systémová absorpce látky neměřitelně nízká....meer

Gentadex

Těhotenství: Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že jsou kortikosteroidy teratogenní. Intraokulární aplikace 0,1% dexamethasonu způsobila vznik fetálních anomálií u 15,6% resp. 32,3% ve dvou skupinách březích králíků. Retardace růstu plodu a zvýšená mortalita byly pozorovány u potkanů s chronickou terapií dexamethasonem. U těhotných žen nebyly provedeny adekvátní a dostatečně kontrolované...meer

Gentadex

6.1. Seznam všech pomocných látek Benzalkonium-chlorid Chlorid sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Gentamicin je inkompatibilní s amfotericinem B, heparinem, sulfadiazinem, cefalotinem a kloxacilinem. Kombinace těchto přípravků při lokální aplikaci s gentamicinem může vést ke vzniku patrných usazenin ve spojivkovém vaku. 6.3 Doba použitelnosti...meer

Gentadex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gentadex 5 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, roztok gentamicini sulfas, dexamethasoni natrii phosphas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje gentamicini sulfas 5,0 mg (odpovídá gentamicinum 3 mg) a dexamethasoni natrii phosphas 1,0 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid,...meer

Gentadex

...meer

Gentadex