ERUSIN (100MG Film-coated tablet) -

Erusin -

Algemeen: sildenafil
Werkzame stof: Sildenafil-citrát
alternatieven: Amfidor, Azurvig, Balcoga, Dysfan, Ecriten, Granpidam, Grasil, Katora, Modrasil, Mysildecard, Olvion, Pulmopresil, Revatio, Rosytona, Sasah, Sildenafil accord, Sildenafil actavis, Sildenafil adamed, Sildenafil aristo, Sildenafil aurovitas, Sildenafil ibsa, Sildenafil medreg, Sildenafil mylan, Sildenafil pfizer, Sildenafil ratiopharm, Sildenafil sandoz, Sildenafil teva, Viagra, Vizarsin
ATC-groep: G04BE03 - sildenafil
Inhoud van de werkzame stof: 100MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Erusin

Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ve formě sildenafil-citrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Modré, trojúhelníkové, bikonvexní potahované tablety s vyraženým nápisem „100“ na jedné straně. Nominální průměr tablety: 11,9 x 11,7...meer

Erusin

Dávkování Tableta přípravku ERUSIN 100 mg je nedělitelná, v případě nutnosti úpravy dávkování je nutné použít přípravky jiných držitelů rozhodnutí o registraci. Dospělí Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená...meer

Erusin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ve shodě se známými účinky na metabolismus oxidu dusnatého/cyklického guanosin monofosfátu (cGMP) (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů. Jeho současné užití s látkami schopnými uvolňovat oxid dusnatý (jako je amylnitrit) nebo nitráty v jakékoli formě je...meer

Erusin

Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku ERUSIN je nezbytné sexuální dráždění....meer

Erusin

Účinky jiných léků na sildenafil In vitro studieMetabolizmus sildenafilu je zprostředkován hlavně izoformou 3A4 (hlavní cesta) a izoformou 2C(vedlejší cesta) cytochromu P-450 (CYP). Proto mohou inhibitory těchto izoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu. In vivo studiePopulační farmakokinetická analýza klinických studií zjistila snížení...meer

Erusin

Přípravek ERUSIN není určen pro děti a dospívající do 18 let. Použití u nemocných užívajících jiné přípravkyS výjimkou ritonaviru, jehož současné užití se sildenafilem není doporučeno (viz bod 4.4), má být u nemocných, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP34 jako počáteční dávka užita dávka 25 mg (viz bod 4.5). Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, mají...meer

Erusin

ERUSIN není indikován k použití u žen. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen. V reprodukčních studiích u potkanů a králíků nebyly po perorálním podání sildenafilu zjištěny žádné významné nežádoucí účinky. Neprojevil se žádný účinek na motilitu nebo morfologii spermií po jednorázových perorálních dávkách 100 mg sildenafilu...meer

Erusin

Aby bylo možno určit diagnózu erektilní dysfunkce a stanovit možné příčiny, je třeba u nemocného zjistit anamnézu a provést fyzikální vyšetření dříve, než je rozhodnuto o farmakologické léčbě. Kardiovaskulární rizikové faktoryPřed zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce má lékař posoudit kardiovaskulární funkce pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko...meer

Erusin

Sildenafil může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Závratě a poruchy vidění byly hlášeny jako nežádoucí účinky v klinických studiích se sildenafilem. Nemocní by proto měli znát svoji reakci na přípravek ERUSIN dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...meer

Erusin

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9 570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů užívajících sildenafil v klinických studiích byly bolest hlavy, návaly, dyspepsie, zduření nosní sliznice, závratě, nevolnost, nával horka, poruchy vidění,...meer

Erusin

Ve studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům, pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena. Užitím dávky 200 mg nedocházelo ke zvýšené účinnosti, ale zvyšovalo se množství nežádoucích účinků (bolest hlavy, návaly, závratě, dyspepsie, zduření nosní sliznice, porušené...meer

Erusin

Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky používané při poruchách erekce ATC kód GO4BE Mechanismus účinku Sildenafil představuje formu perorální léčby erektilní dysfunkce. V přirozených podmínkách, t.j. při sexuální stimulaci, obnovuje porušenou erektilní funkci zvýšením přítoku krve do penisu. Fyziologickým mechanismem při erekci penisu je uvolňování oxidu dusnatého (NO) v corpus cavernosum...meer

Erusin

AbsorpceSildenafil se rychle vstřebává. Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30 – 120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu nalačno. Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41 % (rozmezí 25-63 %). Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených...meer

Erusin

Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvlášní rizika pro člověka....meer

Erusin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa hydrogenfosforečnan vápenatý sodná sůl kroskarmelosy hypromelosa (5cP) oxid křemičitý koloidní bezvodý magnesium-stearát Potah tablety: hypromelosa polydextrosa oxid titaničitý indigokarmín mastek maltodextrín triglyceridy se středním řetězcem oxid železitý žlutý triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...meer

Erusin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ERUSIN 100 mg potahované tablety sildenafil 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ve formě sildenafil-citrátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety potahované tablety potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných...meer

Erusin

...meer

Erusin