ELIFY (150MG Prolonged-release capsule, hard) -

Elify -

Algemeen: venlafaxine
Werkzame stof: VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
alternatieven: Argofan, Argofan 150 sr, Argofan 75 sr, Efectin er, Olwexya, Velaxin, Venlafaxin mylan, Venlamyl
ATC-groep: N06AX16 - venlafaxine
Inhoud van de werkzame stof: 150MG, 75MG
vormen: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Elify

ELIFY 75 mgJedna tobolka obsahuje 75 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkemSacharosa max. 92,69 mg Oranžová žluť (E110) 0,0006 mg ELIFY 150 mgJedna tobolka obsahuje 150 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkemSacharosa max. 185,38 mg Oranžová žluť (E110) 0,0183 mgÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním ELIFY 75 mgBílé až téměř bílé pelety v tvrdé želatinové tobolce se žlutým víčkem a průhledným tělem tobolky. ELIFY 150 mgBílé až téměř bílé pelety v tvrdé želatinové tobolce s okrovým víčkem a průhledným tělem...meer

Elify

Dávkování Depresivní epizodyDoporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na závažnost...meer

Elify

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (MAOIs) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu se symptomy jako agitovanost, tremor a hypertermie. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním MAOI. Podávání venlafaxinu musí...meer

Elify

• Léčba depresivních epizod • K prevenci recidivy depresivních epizod • Léčba generalizované úzkostné poruchy • Léčba sociální úzkostné poruchy • Léčba panické poruchy s agorafobií nebo...meer

Elify

Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)Ireverzibilní neselektivní MAOIVenlafaxin nesmí být podáván v kombinaci s ireverzibilními neselektivními MAOIs. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním neselektivním MAOI. Podávání venlafaxinu musí být ukončeno minimálně 7 dní před zahájením léčby jakýmkoli ireverzibilním neselektivním...meer

Elify

Použití venlafaxinu u dětí a dospívajících se nedoporučuje. Kontrolované klinické studie u dětí a dospívajících s depresivní poruchou neprokázaly účinnost a nepodporují podávání venlafaxinu těmto skupinám pacientů (viz bod 4.4 a bod 4.8). Účinnost a bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Pacienti s poruchou funkce jaterU pacientů s mírnou...meer

Elify

TěhotenstvíNejsou dostatečné údaje o podávání venlafaxinu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem. Podobně jako u jiných inhibitorů zpětného vychytávání (SSRI/SNRI) mohou...meer

Elify

PředávkováníPacienti mají být poučeni, aby nekonzumovali alkohol vzhledem k jeho účinkům na CNS a kvůli možnému klinickému zhoršení psychiatrických poruch a kvůli možným nežádoucím interakcím s venlafaxinem včetně tlumivých účinků na CNS (bod 4.5). Předávkování venlafaxinem bylo hlášeno převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky, včetně případů...meer

Elify

Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti. Každý pacient léčený venlafaxinem má být proto poučen ohledně ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat nebezpečné...meer

Elify

Shrnutí bezpečnostního profiluNežádoucí účinky hlášené v klinických studiích jako velmi časté (> 1/10) byly nevolnost, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočních potů). Tabulkový souhrn nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle kategorií četnosti; v rámci jednotlivých kategorií četnosti jsou uváděny podle klesající míry...meer

Elify

Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno předávkování venlafaxinem převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky, včetně fatálních případů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza, křeče a zvracení. Dalšími hlášenými nežádoucími...meer

Elify

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, jiná antidepresiva, ATC kód: N06AXMechanismus účinku Má se za to, že antidepresivní účinek venlafaxinu je spojen s potenciací aktivity neurotransmiterů v centrální nervové soustavě. Předklinické studie ukázaly, že venlafaxin a jeho nejvýznamnější metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV) jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu...meer

Elify

Venlafaxin je rozsáhle metabolizován, převážně na aktivní metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV). Střední zdánlivý poločas vylučování ± SD z plazmy je pro venlafaxin 5±2 hodiny a pro ODV 11±2 hodiny. Při perorálním podávání denní dávky rozdělené do několika jednotlivých dávek se dosáhne rovnovážného stavu hladiny venlafaxinu a ODV do 3 dnů. V rozmezí dávek od 75 do 450 mg/den...meer

Elify

Studie s venlafaxinem na myších a potkanech neprokázaly jeho kancerogenitu. Venlafaxin nebyl mutagenní v rozsáhlé řadě in vitro a in vivo testů. Studie reprodukční toxicity na zvířatech zjistily u potkanů snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat a zvýšení počtu úmrtí mláďat v průběhu prvních 5 dnů kojení. Příčina těchto úmrtí není známa. Tyto účinky byly...meer

Elify

6.1 Seznam pomocných látek Pro sílu 75 mg Obsah tobolkyzrněný cukr (obsahuje sacharosu) ethylcelulosa (E462) hyprolosa hydroxypropylmethylcelulosa (E464) mastek (E553b) dibutyl-sebakát kyselina olejová koloidní bezvodý oxid křemičitý Tobolka želatina natrium-lauryl-sulfát Pigmentyoranžová žluť (E110) chinolinová žluť (E104) oxid titaničitý (E171) Pro sílu 150 mg Obsah tobolkyzrněný cukr (obsahuje...meer

Elify

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ELIFY 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímELIFY 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímvenlafaxin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 75 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). Jedna tobolka obsahuje 150 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). 3. SEZNAM...meer

Elify

...meer

Elify