DUOTRAV (40MCG/ML+5MG/ML Eye drops, solution) -

Duotrav -

Algemeen: timolol, combinations
Werkzame stof: TRAVOPROST
alternatieven: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC-groep: S01ED51 - timolol, combinations
Inhoud van de werkzame stof: 40MCG/ML+5MG/ML
vormen: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 3X2,5ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duotrav

Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů a timololum 5 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje poly7,5 mg a hydrogenricinomakrogol 2000 1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý bezbarvý roztok....meer

Duotrav

Dávkování Použití u dospělých, včetně starších osobDávku tvoří jedna kapka přípravku DuoTrav do spojivkového vaku postiženého oka jednou denně ráno nebo večer. Dávku je třeba aplikovat každý den ve stejnou dobu. Při vynechání dávky má léčba pokračovat další dávkou podle plánu. Dávka nemá přesáhnout jednu kapku do postiženého oka Zvláštní populace Porucha funkce jater a ledvinS...meer

Duotrav

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na jiné betablokátory. Reaktivní onemocnění dýchacích cest včetně bronchiálního astmatu v současnosti či v anamnéze a těžká chronická obstrukční plicní nemoc. Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom včetně sinoatriální blokády, atrioventrikulární blokáda druhého nebo třetího stupně...meer

Duotrav

DuoTrav je indikován ke snížení nitroočního tlaku s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na lokální betablokátory nebo analogy prostaglandinu...meer

Duotrav

Žádné studie interakcí se specifickými léky nebyly u travoprostu ani timololu provedeny. Je-li oční roztok obsahující betablokátor podáván souběžně s perorálně podávanými blokátory kalciových kanálů, beta-adrenergními blokátory, antiarytmiky glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem, může teoreticky dojít k aditivním účinkům vyvolávajícím hypotenzi a/nebo výraznou bradykardii....meer

Duotrav

Bezpečnost a účinnost přípravku DuoTrav u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Oční podání. Pacient má sejmout ochranný přebal až těsně před prvním použitím. Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů. ...meer

Duotrav

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce DuoTrav nesmějí používat ženy ve fertilním věku/s možností otěhotnět, pokud nejsou přijata odpovídající antikoncepční opatření Těhotenství Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo na plod/novorozence. Údaje o podávání přípravku DuoTrav nebo jednotlivých komponent těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici....meer

Duotrav

Systémové účinky Stejně jako jiné lokálně podávané oční přípravky se i travoprost a timolol absorbují systémově. Vzhledem k beta-adrenergní složce, timololu, se mohou objevit stejné typy kardiovaskulárních, plicních a dalších nežádoucích účinků pozorovaných u léčivých přípravků se systémovými beta- adrenergními blokátory. Incidence nežádoucích účinků po topickém očním podání...meer

Duotrav

DuoTrav má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních kapek se může vyskytnout dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění. Pokud se po nakapání přípravku objeví rozmazané vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neprojasní, a teprve potom může řídit nebo pracovat se stroji. DuoTrav může rovněž způsobovat halucinace, závratě, nervozitu...meer

Duotrav

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinických studiích, jichž se zúčastnilo celkem 2 170 pacientů léčených přípravkem DuoTrav, byl nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem, spojeným s léčbou, oční hyperemie Seznam nežádoucích účinků v tabulkovém formátu Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly pozorovány při klinických studiích nebo ze zkušeností po uvedení přípravku...meer

Duotrav

Není pravděpodobné lokální předávkování přípravkem DuoTrav nebo spojení s toxicitou. V případě náhodného požití mohou příznaky předávkování systémovými betablokátory zahrnovat bradykardii, hypotenzi, bronchospasmus a srdeční selhání. Dojde-li k předávkování přípravkem DuoTrav, má být léčba symptomatická a podpůrná. Timolol se nedá snadno dialyzovat....meer

Duotrav

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika; antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01ED51. Mechanismus účinku Přípravek DuoTrav obsahuje dvě léčivé látky: travoprost a timolol-maleinát. Tyto dvě složky snižují nitrooční tlak vzájemně se doplňujícím mechanismem účinku a kombinovaný výsledek vede k většímu snížení nitroočního tlaku ve srovnání se samotnými látkami. Travoprost, analog...meer

Duotrav

Absorpce Travoprost a timolol se vstřebávají přes rohovku. Travoprost je proléčivo, u něhož dochází v rohovce k rychlé hydrolýze a uvolnění účinné volné kyseliny. Po podání přípravku DuoTrav PQ jednou denně nebyla u zdravých subjektů studie kvantifikovatelná ve vzorcích plazmy u většiny subjektů jednu hodinu po podání. Když byly koncentrace měřitelné zkouškyTmax dosahoval po podávání...meer

Duotrav

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...meer

Duotrav

6.1 Seznam pomocných látek PolyMannitol Propylenglykol Hydrogenricinomakrogol 2000 Kyselina boritá Chlorid sodnýHydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Zlikvidovat 4 týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a velikost balení Oválná...meer

Duotrav

6.1 Seznam pomocných látek PolyMannitol Propylenglykol Hydrogenricinomakrogol 2000 Kyselina boritá Chlorid sodnýHydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Zlikvidovat 4 týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a velikost balení Oválná...meer

Duotrav

...meer

Duotrav