DORZOLAMID OLIKLA (20MG/ML Eye drops, solution) -

Dorzolamid olikla -

Algemeen: dorzolamide
Werkzame stof: Dorzolamid-hydrochlorid
alternatieven: Dorzolamide farmaprojects, Dorzolamide polpharma, Oftidor, Oftidor 2% oční kapky, roztok, Trusopt, Trusopt free bez konzervačních přísad, Vizidor
ATC-groep: S01EC03 - dorzolamide
Inhoud van de werkzame stof: 20MG/ML
vormen: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dorzolamid olikla

Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum). Jedna kapka obsahuje dorzolamidum přibližně 0,686–0,838 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 0,075 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Izotonický, pufrovaný, mírně viskózní, čirý, bezbarvý vodný roztok. pH: 5,0–6,Osmolalita: 290...meer

Dorzolamid olikla

Dávkování Používá-li se dorzolamid v monoterapii podává se v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Je-li dorzolamid používán jako adjuvantní terapie spolu s očním betablokátorem, podává se v dávce dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Má-li dorzolamid nahradit jiný oční antiglaukomatikum, ukončete léčbu daným...meer

Dorzolamid olikla

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (ClCr  30 ml/min) ani při hyperchloremické acidóze. Protože se dorzolamid a jeho metabolity vylučují převážně ledvinami, je dorzolamid u těchto pacientů kontraindikován....meer

Dorzolamid olikla

Přípravek Dorzolamid Olikla je indikován: - jako adjuvantní terapie při léčbě betablokátory - jako monoterapie u pacientů nereagujících na léčbu betablokátory nebo u nichž jsou betablokátory kontraindikovány; při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při: - oční hypertenzi, - glaukomu s otevřeným úhlem, - pseudoexfoliativním glaukomu....meer

Dorzolamid olikla

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s dorzolamidem. V klinických studiích byl dorzolamid podáván současně s následujícími léky bez známek nepříznivých interakcí: s očním roztokem timololu, očním roztokem betaxololu a se systémovými léky včetně ACE-inhibitorů, blokátorů kalciových kanálů, diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků včetně kyseliny acetylsalicylové...meer

Dorzolamid olikla

O použití u pediatrických pacientů, kdy byl dorzolamid podáván třikrát denně, jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje (informace ohledně pediatrického dávkování viz bod 5.1). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (ClCr  30 ml/min) ani při hyperchloremické...meer

Dorzolamid olikla

Těhotenství Dorzolamid se nesmí během těhotenství používat. Nejsou k dispozici adekvátní klinické údaje o podávání v těhotenství. U samic králíků, kterým byly podávány toxické dávky dorzolamidu, byly pozorovány teratogenní účinky (viz bod 5.3). Kojení Není známo, zda se dorzolamid vylučuje do lidského mateřského mléka. U laktujících samic potkanů, kterým byl podáván dorzolamid,...meer

Dorzolamid olikla

Dorzolamid nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater, a proto má být používán u těchto pacientů opatrně. Léčení pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě podávání látek snižujících nitrooční tlak i terapeutické výkony. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu, která se také vyskytuje...meer

Dorzolamid olikla

Nebyly provedeny žádné studie vlivu dorzolamidu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Případné nežádoucí účinky jako závrať a poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje....meer

Dorzolamid olikla

Dorzolamid byl hodnocen v kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích u více než 1 jedinců. V dlouhodobých studiích s 1 108 pacienty, jimž byl aplikován dorzolamid jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie s očním betablokátorem, byly nejčastější příčinou ukončení léčby (přibližně 3 %) nežádoucí účinky na oči v souvislosti s aplikací léku, převážně konjunktivitida a...meer

Dorzolamid olikla

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka náhodným nebo záměrným požitím dorzolamid-hydrochloridu. Symptomy Po perorálním užití byla popsána somnolence. Po lokální aplikaci byly popsány nauzea, závrať, bolest hlavy, únava, abnormální sny a dysfagie. Léčba Léčba má být symptomatická a podpůrná. Může dojít k elektrolytové dysbalanci, k rozvoji...meer

Dorzolamid olikla

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, dorzolamid, ATC kód: S01EC03. Mechanismus účinku Karboanhydráza (KA) je enzym vyskytující se v mnoha tkáních těla včetně oka. U lidí se karboanhydráza vyskytuje ve formě mnoha izoenzymů, z nichž nejaktivnějším je karboanhydráza II (KA-II), která se nachází hlavně v erytrocytech, ale i v ostatních tkáních. Inhibice...meer

Dorzolamid olikla

Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu umožní, aby lék účinkoval přímo v oku v podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. Při klinických studiích to mělo za následek snížení nitroočního tlaku, aniž by se porušila acidobazická rovnováha nebo nastaly změny elektrolytů charakteristické pro léčbu perorálně podávanými...meer

Dorzolamid olikla

Hlavní nálezy ve studiích na zvířatech s dorzolamid-hydrochloridem podávaným perorálně se týkaly farmakologických účinků systémové inhibice karboanhydrázy. Některé z těchto nálezů byly druhově specifické a/nebo byly výsledkem metabolické acidózy. U králíků, kteří dostávali maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů. V klinických...meer

Dorzolamid olikla

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Hyetelosa (Natrosol HX 250)Dihydrát natrium-citrátu (E 331)Hydroxid sodný (E 524) (k úpravě pH)Roztok benzalkonium-chloridu Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Přípravek Dorzolamid Olikla se nemají používat déle než 28 dní po otevření lahvičky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku...meer

Dorzolamid olikla

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dorzolamid Olikla 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, hyetelosa, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný a voda pro injekci....meer

Dorzolamid olikla

...meer

Dorzolamid olikla