Dilatrend 25 -
Algemeen: carvedilol
Werkzame stof: Karvedilol
alternatieven: Atram 12,5,
Atram 25,
Atram 6,25,
Carvesan 25,
Carvesan 6,25,
Coryol,
Dilatrend 6,25,
OcaroxATC-groep: C07AG02 - carvedilol
Inhoud van de werkzame stof: 25MG
vormen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta Dilatrend 6,25 mg obsahuje carvedilolum 6,25 mgJedna tableta Dilatrend 25 mg obsahuje carvedilolum 25 mg Pomocné látky se známým účinkem: Dilatrend 6,25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 49,2 mg laktosy (jako monohydrát) a 21,25 mg sacharosy. Dilatrend 25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 9,5 mg laktosy (jako monohydrát) a 25 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: Dilatrend 6,25 mg tablety - žluté kulaté tablety s oboustrannou půlicí rýhou, označené na jedné straně BM a na druhé straně F1, velikosti 7,0 × 2,4 mm. Dilatrend 25 mg tablety - bílé až slabě nažloutlé kulaté tablety s oboustrannou půlicí rýhou, označené na jedné straně BM a na druhé straně D5, velikosti 7,0 × 2,2 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
meer Dávkování u dospělých pacientů Léčba hypertenze: Doporučená dávka na začátku terapie je 12,5 mg/den 1× denně po dobu prvních dvou dnů (u starších pacientů po dobu nejméně dvou týdnů). V dalších dnech se doporučuje dávkování 25 mg/den 1× denně. Je-li nutno, může být dávka postupně zvyšována v intervalu nejméně dvou týdnů až do doporučené maximální dávky 50 mg/den, podávané...
meer Dilatrend je kontraindikován u pacientů s: • nestabilním nebo dekompenzovaným srdečním selháním IV třídy podle klasifikace New York Heart Assotiation (NYHA IV), vyžadující intravenózní inotropní podporu • klinicky manifestní dysfunkcí jater Stejně jako jiné beta-blokátory, je Dilatrend kontraindikován u pacientů s: • hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku...
meer Dilatrend je indikován k léčbě: • Hypertenze: Dilatrend je indikován v léčbě esenciální hypertenze. • Ischemické choroby srdeční: Dilatrend je účinný v dlouhodobé léčbě různých klinických forem ischemické choroby srdeční. • Chronického srdečního selhání: Pokud není kontraindikace, je Dilatrend v kombinaci s již zavedenou léčbou indikován k dlouhodobé léčbě všech pacientů...
meer Farmakokinetické interakce Účinky karvedilolu na farmakokinetiku dalších léků Karvedilol je substrát i inhibitor glykoproteinu P. Biodostupnost látek přenášených glykoproteinem P proto může být při společném podávání s karvedilolem zvýšena. Kromě toho může být biodostupnost karvedilolu pozměněna induktory nebo inhibitory glykoproteinu P. Digoxin: V některých studiích u zdravých subjektů...
meer Farmakokinetické interakce Účinky karvedilolu na farmakokinetiku dalších léků Karvedilol je substrát i inhibitor glykoproteinu P. Biodostupnost látek přenášených glykoproteinem P proto může být při společném podávání s karvedilolem zvýšena. Kromě toho může být biodostupnost karvedilolu pozměněna induktory nebo inhibitory glykoproteinu P. Digoxin: V některých studiích u zdravých subjektů...
meer TěhotenstvíKlinické zkušenosti s použitím karvedilolu u těhotných žen dosud nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Karvedilol se nemá používat v průběhu těhotenství, pokud jeho potenciální prospěch nepřeváží možná rizika. Beta blokátory obecně snižují perfúzi placenty, což může zapříčinit intrauterinní...
meer Chronické městnavé srdeční selháníU pacientů s městnavým srdečním selháním může dojít během zvyšování dávek přípravku Dilatrend k prohloubení srdečního selhání nebo retence tekutin. Pokud se tyto příznaky objeví, má se zvýšit dávka diuretik a dokud se klinický stav nestabilizuje, nemá se zvyšovat dávka karvedilolu. V některých případech může být nutné snížit dávku karvedilolu...
meer Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Vzhledem k individuálně odlišné reakci na podání léku (např. závrať, únava) může být schopnost řídit dopravní prostředky, obsluhovat stroje nebo pracovat bez opory porušena. To se týká zejména počátku léčby, zvýšení dávky, změny léčby nebo kombinace s alkoholem....
meer (a) Souhrn bezpečnostního profilu Frekvence výskytu nežádoucích účinků nezávisí na dávce, s výjimkou závratí, poruch vidění a bradykardie (b) Přehled nežádoucích účinků U většiny nežádoucích účinků souvisejících s léčbou karvedilolem je riziko výskytu podobné ve všech indikacích. Výjimky jsou popsány níže (c). Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů...
meer Symptomy a příznaky předávkováníV případě předávkování může vzniknout těžká hypotenze, bradykardie, srdeční selhání, kardiogenní šok, sinusová zástava a srdeční zástava. Mohou nastat i dechové obtíže, bronchospazmus, zvracení, poruchy vědomí a generalizované křeče. Léčba předávkováníPacienty je třeba monitorovat s ohledem na výše zmíněné subjektivní a objektivní příznaky...
meer Farmakoterapeutická skupina: Alfa a beta blokátory, ATC kód: C07 AG Mechanismus účinkuKarvedilol, racemická směs dvou enantiomerů (R- a S-karvedilol), je blokátor alfa- a beta-adrenergních receptorů s více účinky. Blokáda beta-adrenergních receptorů je spojena s S-enantiomerem a neselektivní pro beta1- a beta2-adrenoreceptory, zatímco oba enantiomery mají stejné blokovací vlastnosti specifické pro alfa1-adrenergní...
meer AbsorpcePo perorálním podání 25mg tobolky zdravým subjektům se karvedilol rychle vstřebával s maximální plazmatickou koncentrací Cmax 21 μg/l, které dosahoval přibližně za 1,5 hodiny (tmax). Hodnoty Cmax jsou přímo úměrné dávce. Po perorálním podání prochází karvedilol výrazným metabolismem prvního průchodu, který vede k přibližně 25% biologické dostupnosti u zdravých mužů. Karvedilol...
meer KancerogenitaVe studiích karcinogenity prováděných na potkanech a myších v koncentracích do 75 mg/kg/den resp. 200 mg/kg/den (38 až 100×x vyšší, než je doporučená maximální dávka pro člověka) nevyvolal karvedilol karcinogenní účinek. MutagenitaKarvedilol neměl mutagenní účinky v testech in vivo a in vitro na savcích i na jiných zvířecích modelech. Porucha fertilityPodávání toxických...
meer 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktósy, sacharosa, povidon, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát a žlutý oxid železitý (E172 - pouze Dilatrend 6,25). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Dilatrend 25 mg tablety: 5 let Dilatrend 6,25 mg tablety: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl...
meer Dilatrend 25 mg tablety Carvedilolum Jedna tableta obsahuje carvedilolum 25 mg Také obsahuje laktosu, sacharosu a další pomocné látky 30 tablet Perorální podáníPřed použitím si přečtěte příbalovou informaci Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí Na počátku léčby může dojít ke zhoršení schopnosti řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroj Použitelné do: Uchovávejte v původním...
meer...
meer