DASSELTA (5MG Film-coated tablet) -

Dasselta -

Algemeen: desloratadine
Werkzame stof: DESLORATADIN
alternatieven: Aerius, Azomyr, Dasmini, Delesit, Desloratadin +pharma, Desloratadin apotex, Desloratadin aurovitas, Desloratadin dr.max, Desloratadin krka, Desloratadin mylan, Desloratadin saneca, Desloratadin stada, Desloratadin xantis, Desloratadin zentiva, Desloratadine actavis, Desloratadine glenmark, Desloratadine ratiopharm, Desloratadine teva, Jovesto, Lorinespes, Lotera, Neoclarityn
ATC-groep: R06AX27 - desloratadine
Inhoud van de werkzame stof: 5MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dasselta

Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 16,15 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle modré, kulaté, potahované tablety se zkosenými...meer

Dasselta

DávkováníDospělí a dospívající Doporučená dávka přípravku Dasselta je jedna tableta jedenkrát denně. Intermitentní alergická rinitida týdnypřerušena po odeznění symptomů a znovu zahájena, pokud se symptomy opět objeví. U perzistující alergické rinitidy může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu. Pediatrická populaceZkušenosti z klinického hodnocení účinnosti...meer

Dasselta

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....meer

Dasselta

Přípravek Dasselta je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rinitidou - urtikarií...meer

Dasselta

V klinických studiích, v nichž byly tablety desloratadinu podávány spolu s erythromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinicko-farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván souběžně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu...meer

Dasselta

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené Bezpečnost a účinnost přípravku Dasselta 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Způsob podáníPerorální podání. Tableta může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...meer

Dasselta

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Podávání desloratadinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníDesloratadin byl nalezen u kojených novorozenců/dětí léčených...meer

Dasselta

Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Dasselta pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby...meer

Dasselta

V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových...meer

Dasselta

Souhrn bezpečnostního profiluPři užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rinitidy a chronické idiopatické urtikarie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly...meer

Dasselta

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Desloratadin...meer

Dasselta

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci, ATC kód: R06AX Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového...meer

Dasselta

AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře resorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem dostupnost desloratadinu byla proporcionální k velikosti dávky v rozmezí...meer

Dasselta

Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Neklinické studie, prováděné s desloratadinem a loratadinem, prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po...meer

Dasselta

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Kukuřičný škrob Monohydrát laktosy Mastek Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Makrogol Monohydrát laktosyOxid titaničitý Indigokarmín 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let Doba použitelnosti po prvním otevření obalu na tablety: 3 měsíce. 6.4 Zvláštní...meer

Dasselta

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Kukuřičný škrob Monohydrát laktosy Mastek Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Makrogol Monohydrát laktosyOxid titaničitý Indigokarmín 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let Doba použitelnosti po prvním otevření obalu na tablety: 3 měsíce. 6.4 Zvláštní...meer

Dasselta

...meer

Dasselta