CLOPIDOGREL KRKA D.D. (75MG Film-coated tablet) -

Clopidogrel krka d.d. -

Algemeen: clopidogrel
Werkzame stof: KLOPIDOGREL-HYDROCHLORID
alternatieven: Clopidogrel accord, Clopidogrel actavis, Clopidogrel al, Clopidogrel apotex, Clopidogrel bgr, Clopidogrel hcs, Clopidogrel krka, Clopidogrel medreg, Clopidogrel mylan, Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel ratiopharm gmbh, Clopidogrel stada, Clopidogrel tad, Clopidogrel teva, Clopidogrel zentiva, Egitromb, Grepid, Iscover, Platel, Plavix, Plavocorin, Trombex, Zyllt
ATC-groep: B01AC04 - clopidogrel
Inhoud van de werkzame stof: 75MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clopidogrel krka d.d.

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta.Růžové, kulaté a mírně konvexní potahované...meer

Clopidogrel krka d.d.

Dávkování 1Věk, Krevní tlak, Klinické příznaky, Trvání, a diagnóza Diabetes mellitus2Stupnice dle National Institutes of Health Stroke Scale-Dospělí a starší pacientiKlopidogrel se užívá vjedné denní dávce 75mg.U pacientů sakutním koronárním syndromem:-bez ST elevace klopidogrelem zahájena jednou nárazovoudávkou 300mgnebo 600 mg. Nárazová dávka600mg...meer

Clopidogrel krka d.d.

...meer

Clopidogrel krka d.d.

Sekundární prevence aterotrombotických příhodKlopidogrel je indikován:-U dospělých pacientů po infarktu myokardu 35 dny6měsíci-U dospělých pacientů sakutním koronárním syndromem:-Akutní koronární syndrom bez ST elevace myokarduimplantaci stentu, vkombinaci skyselinou acetylsalicylovou -Akutní infarkt myokardu sST elevací vkombinaci sASA u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou...meer

Clopidogrel krka d.d.

Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení:Zdůvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených srizikem krvácení vyžaduje opatrnost Perorální antikoagulancia: Současné podávání klopidogrelu sperorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu...meer

Clopidogrel krka d.d.

Klopidogrel nemá být použit u dětí zdůvodu obav ohledně účinnosti Porucha funkce ledvinU pacientů sporuchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené Porucha funkce jaterU pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené Způsob podáníPerorální podáníPřípravek může být užit sjídlem nebo bez jídla.4.3Kontraindikace-Hypersenzitivita...meer

Clopidogrel krka d.d.

TěhotenstvíNejsou kdispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se zpreventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel vprůběhu těhotenství užívat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem ktěhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji KojeníNení známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského...meer

Clopidogrel krka d.d.

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem kriziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by vpřípadě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření sopatrností u pacientů smožným rizikem zvýšeného krvácení potraumatu, operacinebo vdůsledku jinýchpatologickýchstavůa vpřípadě současného...meer

Clopidogrel krka d.d.

Klopidogrel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...meer

Clopidogrel krka d.d.

Souhrn bezpečnostního profiluKlopidogrel byl hodnocen zhlediska bezpečnosti na více než 44000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný sASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiíchCAPRIE,...meer

Clopidogrel krka d.d.

...meer

Clopidogrel krka d.d.

Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01ACMechanismus účinkuKlopidogrel je proléčivo, jedním zjeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu destičkový...meer

Clopidogrel krka d.d.

AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu vplazmě po jednorázovém perorálním podání 75mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50%.DistribuceKlopidogrel a hlavní proteiny BiotransformaceKlopidogrel je ve velké míře metabolizován...meer

Clopidogrel krka d.d.

AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu vplazmě po jednorázovém perorálním podání 75mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50%.DistribuceKlopidogrel a hlavní proteiny BiotransformaceKlopidogrel je ve velké míře metabolizován...meer

Clopidogrel krka d.d.

6.1Seznam pomocných látekJádro tablety:Mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitýKrospovidon Makrogol Hydrogenovaný ricinový olejPotahová vrstva:PolyvinylalkoholOxid titaničitý Makrogol 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.6.5Druh obalu a obsah...meer

Clopidogrel krka d.d.

6.1Seznam pomocných látekJádro tablety:Mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitýKrospovidon Makrogol Hydrogenovaný ricinový olejPotahová vrstva:PolyvinylalkoholOxid titaničitý Makrogol 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.6.5Druh obalu a obsah...meer

Clopidogrel krka d.d.

...meer

Clopidogrel krka d.d.