CLARELUX (500MCG/G Cutaneous foam) -

Clarelux -

Algemeen: clobetasol
Werkzame stof: klobetasol-propionÁt
alternatieven: Clobex, Dermovate, Eczoria, Infilea
ATC-groep: D07AD01 - clobetasol
Inhoud van de werkzame stof: 500MCG/G
vormen: Cutaneous foam
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |50G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clarelux

Jeden gram kožní pěny obsahuje clobetasoli propionas 500 mikrogramů. Clobetasoli propionas 500 mikrogramů odpovídá clobetasolum 440 mikrogramům. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden gram kožní pěny obsahuje 604,3 mg ethanolu, 20,9 mg propylenglykolu, 11,5 mg cetylalkoholu a 5,2 mg stearylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní pěnaBílá pěna, která se při kontaktu s kůží rozpouští....meer

Clarelux

Klobetasol-propionát patří mezi nejsilněji účinné lokální kortikosteroidy (IV. skupina) a dlouhodobé používání může mít za následek závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.4). Pokud je v klinicky odůvodněných případech třeba pokračovat v léčbě lokálními kortikosteroidy déle než 2 týdny, je třeba zvážit použití slaběji účinného kortikosteroidu. Při exacerbacích je možné...meer

Clarelux

Přípravek CLARELUX je kontraindikován u pacientů s: • hypersenzitivitou na klobetasol-propionát, na jiné kortikosteroidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • ulcerovanými lézemi, popáleninami; • rosaceou; • acne vulgaris; • periorální dermatitidou; • perianálním a genitálním pruritem. Použití přípravku CLARELUX je kontraindikováno při léčbě primárních infikovaných...meer

Clarelux

CLARELUX je indikován ke krátkodobé léčbě dermatóz pokožky hlavy citlivých na steroidy, například psoriázy, které nereagují uspokojivě na léčbu slabšími steroidy....meer

Clarelux

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....meer

Clarelux

Přípravek CLARELUX se nedoporučuje používat u dětí mladších 12 let (viz bod 5.1). Způsob podání Kožní podání. Aplikace ve formě pěny byla navržena tak, aby se přípravek snadno rozprostřel, aniž by došlo ke vzniku tekutiny a aby se snadno aplikoval přímo na postiženou oblast. Poznámka: pro správné nanesení pěny podržte nádobu dnem vzhůru a stiskněte aplikátor. Před použitím pacient...meer

Clarelux

Těhotenství Podávání kortikosteroidů těhotným zvířatům může způsobit abnormální vývoj plodu (viz bod 5.3). Neexistují žádné adekvátní a kontrolované studie podávání klobetasol-propionátu těhotným ženám. Epidemiologické studie u těhotných žen užívajících orální kortikosteroidy prokázaly nízké či neexistující riziko, pokud jde o souvislost s rozštěpem patra. Omezené...meer

Clarelux

Zvláštní upozornění Hypersenzitivita U pacientů s lokální přecitlivělostí na kortikosteroidy nebo kteroukoli pomocnou látku v anamnéze se má přípravek CLARELUX používat s opatrností. Lokální reakce z přecitlivělosti (viz bod 4.8) se mohou podobat stavu, který je léčen. Pokud se objeví známky přecitlivělosti, ihned ukončete používání přípravku. Adrenální suprese U některých...meer

Clarelux

Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinků na schopnosti řídit dopravní prostředky a obsluhovat...meer

Clarelux

Shrnutí bezpečnostního profilu Stejně jako u jiných lokálních kortikosteroidů může dlouhodobé používání velkého množství přípravku nebo ošetřování rozsáhlých ploch kůže vyvolat útlum kůry nadledvin. Obvykle se jedná o přechodný jev, pokud týdenní dávka u dospělých nepřekročí 50 g. Dlouhodobá a intenzivní léčba silnými kortikosteroidy může způsobit lokální změny kůže,...meer

Clarelux

Případy předávkování nebyly hlášeny. Lokálně aplikovaný přípravek CLARELUX může být vstřebáván v množství vyvolávajícím systémové příznaky. Objeví-li se příznaky hyperkortikoidismu, má být léčba lokálními kortikosteroidy postupně ukončena a vzhledem k riziku akutního útlumu funkce nadledvin má vysazování přípravku probíhat pod lékařským dohledem (viz bod...meer

Clarelux

Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy, velmi silně účinné (skupina IV) ATC kód: D07A D Mechanismus účinku Podobně jako jiné lokální kortikosteroidy má klobetasol-propionát protizánětlivé, protisvědivé a vasokonstrikční účinky. Přesný mechanismus protizánětlivého účinku lokálních steroidů při léčbě kožních onemocnění citlivých na kortikosteroidy je obecně nejasný. Kortikosteroidy...meer

Clarelux

Absorpce a distribuce Rozsah perkutánní absorpce lokálních kortikosteroidů určuje řada faktorů, včetně vehikula, nosiče, integrity epidermální bariéry, závažnosti onemocnění a léčené oblasti. Perkutánní absorpci může zvýšit také okluze, zánět a/nebo jiné chorobné procesy kůže. Lokální kortikosteroidy se mohou vstřebávat neporušenou zdravou kůží. Biotransformace a eliminace Po...meer

Clarelux

Neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nebyly provedeny žádné studie na hodnocení bezpečnosti, farmakologie a karcinogenního potenciálu klobetasol-propionátu. Parenterální podávání kortikosteroidů, včetně klobetasol-propionátu, těhotným zvířatům může způsobit abnormality při vývoji plodu,...meer

Clarelux

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol Čištěná voda PropylenglykolCetylalkohol Stearylalkohol Polysorbát Kyselina citronováMonohydrát kalium-citrátu Hnací plyn: propan/butan/isobutan 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem. Uchovávejte ve svislé poloze (víkem nahoru)....meer

Clarelux

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Hliníková tlaková nádoba /krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLARELUX 500 mikrogramů/g kožní pěna Clobetasoli propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram kožní pěny CLARELUX obsahuje léčivou látku clobetasoli propionas mikrogramů 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Bezvodý ethanol, čištěná voda, polysorbát 60, kyselina...meer

Clarelux

...meer

Clarelux