Ceftriaxon medochemie -
Algemeen: ceftriaxone
Werkzame stof: Trihemihydrát sodné soli ceftriaxonu
alternatieven: Ceftriaxon aptapharma,
Ceftriaxon kabi,
Ceftriaxon medopharm,
Ceftriaxon sandoz,
Ceftriaxone kalceksATC-groep: J01DD04 - ceftriaxone
Inhoud van de werkzame stof: 1G, 2G
vormen: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 gJedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g (jako ceftriaxonum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 3,6 mmol (83 mg) sodíku. CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 gJedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 2 g (jako ceftriaxonum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 7,2 mmol (166 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok Bílý až nažloutlý...
meerDávkováníDávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a hepatorenální funkci pacienta. Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou obvykle doporučované dávky v příslušných indikacích. Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí. Dospělí a dospívající starší 12 let (≥ 50 kg)Dávka ceftriaxonu*...
meerHypersenzitivita na ceftriaxon nebo na jakýkoli jiný cefalosporin. Anamnéza závažné hypersenzitivity (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ beta-laktamové antibakteriální látky (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy). Podávání ceftriaxonu je kontraindikováno v následujících případech: • Předčasně narození novorozenci až do věku 41 týdnů od poslední menstruace (gestační věk +...
meerCEFTRIAXON MEDOCHEMIE je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých, dospívajících a dětí, včetně donošených novorozenců (od narození): • bakteriální meningitida • komunitní pneumonie • nozokomiální pneumonie • akutní zánět středního ucha • intraabdominální infekce • komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy) • infekce kostí a kloubů • komplikované...
meerRoztoky pro ředění obsahující vápník, jako je např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok, nesmí být používány k rekonstituci obsahu injekčních lahviček s přípravkem CEFTRIAXON MEDOCHEMIE ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát. K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po mísení ceftriaxonu...
meerNovorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) Dětem o tělesné hmotnosti 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé. Dávka ceftriaxonu* Frekvence podání** Indikace 50–80 mg/kg Jednou denně Intraabdominální infekce Komplikované infekce močového ústrojí(včetně pyelonefritidy) Komunitní pneumonie Nozokomiální pneumonie 50–100 mg/kg (max. 4 g) Jednou denně...
meerTěhotenstvíCeftriaxon prostupuje placentární bariérou. Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftriaxon má být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží...
meerHypersenzitivní reakceStejně jako u všech beta-laktamových antibakteriálních látek byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz bod 4.8). V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ceftriaxonem okamžitě ukončena a musí být okamžitě učiněna odpovídající neodkladná opatření. Před zahájením léčby musí být zjištěno, zda má pacient v anamnéze...
meerBěhem léčby ceftriaxonem se mohou vyskytovat nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8). Pacientům se při řízení nebo obsluhování strojů doporučuje opatrnost....
meerNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ceftriaxonu jsou eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů. Údaje pro stanovení frekvence nežádoucích účinků ceftriaxonu byly odvozeny z klinických hodnocení. Pro klasifikaci frekvence byly použity následující konvence: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1000 až <1/100)Vzácné...
meerPři předávkování se mohou vyskytovat příznaky nauzey, zvracení a průjmu. Koncentraci ceftriaxonu nelze snížit pomocí hemodialýzy ani pomocí peritoneální dialýzy. Neexistuje specifické antidotum. Léčba předávkování má být symptomatická....
meerFarmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III. generace, ATC kód: J01DD04. Mechanismus účinkuCeftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbu na penicilin vázající proteiny (PBP). Výsledkem je narušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), které vede k lýze bakteriální buňky a k její smrti. RezistenceBakteriální ...
meerAbsorpce Intramuskulární podáníPo intramuskulární injekci jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně poloviční oproti koncentracím pozorovaným po intravenózním podání ekvivalentní dávky. Maximální plazmatická koncentrace po podání jedné intramuskulární dávky 1 g je přibližně 81 mg/l a je jí dosaženo za 2 až 3 hodiny po podání. Plocha pod křivkou závislosti...
meerStudie na zvířatech prokázaly, že vysoké dávky vápenaté soli ceftriaxonu vedly u psů a opic ke vzniku konkrementů a precipitátů ve žlučníku; bylo však prokázáno, že jsou reverzibilní. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu ani genotoxicitu. Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny....
meer6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem a aminoglykosidy. Roztoky obsahující ceftriaxon nesmí být míseny s jinými přípravky ani k nim nesmí být přidávány, kromě roztoků uvedených v bodě 6.6. Zejména roztoky pro ředění obsahující vápník (např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok)...
meerÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokCEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 g prášek pro injekční/infuzní roztokceftriaxonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g (jako ceftriaxonum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 2 g (jako ceftriaxonum...
meer...
meer