CEFTRIAXON KABI (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Ceftriaxon kabi -

Algemeen: ceftriaxone
Werkzame stof: TRIHEMIHYDRÁT DISODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
alternatieven: Ceftriaxon aptapharma, Ceftriaxon medochemie, Ceftriaxon medopharm, Ceftriaxon sandoz, Ceftriaxone kalceks
ATC-groep: J01DD04 - ceftriaxone
Inhoud van de werkzame stof: 1G, 2G
vormen: Powder for solution for infusion, Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ceftriaxon kabi

Jedna injekční lahvička prášku pro injekční/infuzní roztok obsahuje ceftriaxonum dinatricum ekvivalentní ceftriaxonum 1 g. Obsah sodíku: 82,3 mg (ekvivalentní 3,6 mmol). Přípravek neobsahuje pomocné látky ani konzervační přísady. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Injekční lahvičky obsahují bílý až nažloutlý prášek....meer

Ceftriaxon kabi

Dávkování Dávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a hepatorenální funkci pacienta. Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou obvykle doporučované dávky v příslušných indikacích. Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí. Dospělí a děti starší 12 let ( ≥ 50 kg) Dávkaceftriaxonu*...meer

Ceftriaxon kabi

Hypersenzitivita na ceftriaxon, na jakýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza závažné hypersenzitivity (např. anafylaktická reakce) na jakýkoliv jiný typ beta-laktamové antibakteriální látky (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy). Podávání ceftriaxonu je kontraindikováno v následujících případech: Předčasně narození novorozenci až do věku...meer

Ceftriaxon kabi

Ceftriaxon Kabi je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců (po narození): − bakteriální meningitida − komunitní pneumonie − nozokomiální pneumonie − akutní zánět středního ucha − nitrobřišní infekce − komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy) − infekce kostí a kloubů − komplikované infekce kůže...meer

Ceftriaxon kabi

Roztoky pro ředění obsahující vápník, jako je např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok, nesmí být používány k rekonstituci obsahu injekčních lahviček s přípravkem Ceftriaxon Kabi ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát. K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po mísení ceftriaxonu s roztoky obsahujícími...meer

Ceftriaxon kabi

Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) Dětem o tělesné hmotnosti 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé. Dávkování ceftriaxonu* Frekvence podání** Indikace50–80 mg/kg Jednou denně Intraabdominální infekce Komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy)Komunitní pneumonie Nozokomiální pneumonie 50–100 mg/kg(max. 4 g) Jednou denně...meer

Ceftriaxon kabi

Těhotenství Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou. Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftriaxon má být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží...meer

Ceftriaxon kabi

Hypersenzitivní reakce Stejně jako u všech beta-laktamových antibakteriálních látek byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz bod 4.8). V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ceftriaxonem okamžitě ukončena a musí být okamžitě učiněna odpovídající neodkladná opatření. Před zahájením léčby musí být zjištěno, zda má pacient v...meer

Ceftriaxon kabi

Během léčby ceftriaxonem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8). Proto se při řízení nebo obsluhování strojů doporučuje opatrnost....meer

Ceftriaxon kabi

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ceftriaxonu jsou eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů. Údaje pro stanovení frekvence nežádoucích účinků ceftriaxonu byly odvozeny z klinických hodnocení. Pro klasifikaci frekvence byly použity následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥...meer

Ceftriaxon kabi

Při předávkování se mohou vyskytnout příznaky nauzey, zvracení a průjmu. Koncentraci ceftriaxonu nelze snížit pomocí hemodialýzy ani pomocí peritoneální dialýzy. Neexistuje specifické antidotum. Léčba předávkování má být symptomatická....meer

Ceftriaxon kabi

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci cefalosporiny III. generace. ATC kód: J01DD04. Mechanismus účinku Ceftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbě na penicilin vázající proteiny (PBP). Výsledkem je narušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), které vede k lýze bakteriální buňky a k její smrti. Rezistence Bakteriální...meer

Ceftriaxon kabi

Absorpce Po podání intravenózního bolusu ceftriaxonu 500 mg a 1 g jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 120 a 200 mg/l, v daném pořadí. Po podání intravenózního bolusu ceftriaxonu 500 mg, 1 g a 2 g jsou střední plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 80, 150 a mg/l. Po intramuskulární injekci jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu...meer

Ceftriaxon kabi

Studie na zvířatech prokázaly, že vysoké dávky vápenaté soli ceftriaxonu vedly u psů a opic ke vzniku konkrementů a precipitátů ve žlučníku; bylo však prokázáno, že jsou reverzibilní. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu ani genotoxicitu. Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny....meer

Ceftriaxon kabi

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem, aminoglykosidy a labetalolem. Roztoky obsahující ceftriaxon nesmí být míseny s jinými přípravky ani k nim nesmí být přidávány, kromě roztoků zmíněných v bodě 6.6. Zejména roztoky pro ředění obsahující vápník (např. Ringerův roztok nebo...meer

Ceftriaxon kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička - 5, 10 x 15 ml injekčních lahviček 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftriaxon Kabi 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: Ceftriaxonum dinatricum ekvivalentní ceftriaxonum 1 g 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Další informace v příbalové informaci....meer

Ceftriaxon kabi

...meer

Ceftriaxon kabi