BRISOL (5MG Orodispersible tablet) -

Brisol -

Algemeen: solifenacin
Werkzame stof: Solifenacin-sukcinát
alternatieven: Arusol, Asolfena, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC-groep: G04BD08 - solifenacin
Inhoud van de werkzame stof: 10MG, 5MG
vormen: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Brisol

Brisol 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (30,70 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Brisol 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: Jedna 5 mg tableta je bílá až téměř bílá, bikonvexní tableta se zkosenými hranami, s vyznačeným „LX1“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Průměr:...meer

Brisol

Dávkování Dospělí, včetně starších osob Doporučená dávka je 5 mg solifenacin sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin sukcinátu jednou denně. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Brisol u dětí zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu není Brisol určen pro podávání dětem. Pacienti s poškozením ledvin U pacientů s mírným...meer

Brisol

Solifenacin je kontraindikován u pacientů s močovou retencí, závažným gastrointestinálním stavem (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis a glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Pacienti podstupující léčbu hemodialýzou (viz bod 5.2.) - Pacienti se závažným...meer

Brisol

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem....meer

Brisol

Farmakologické interakce Současné podávání s jinými anticholinergními látkami může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby přípravkem Brisol a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních receptorů. ...meer

Brisol

Bezpečnost a účinnost přípravku Brisol u dětí zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu není Brisol určen pro podávání dětem. Pacienti s poškozením ledvin U pacientů s mírným až středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu >30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienty se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) je třeba léčit s opatrností a dávkou...meer

Brisol

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální a fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Míra potenciálního rizika pro člověka není známá. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. Kojení Nejsou k dispozici žádné údaje...meer

Brisol

Před léčbou přípravkem Brisol je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání, onemocnění ledvin). Pokud je přítomna močová infekce, je nutno zahájit léčbu vhodnými antibiotiky. Brisol je třeba podávat opatrně pacientům s: - klinicky významnou obstrukcí odtoku z močového měchýře s rizikem vzniku retence moči; - poruchami gastrointestinálního traktu obstrukčního...meer

Brisol

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i somnolenci a únavu (viz bod 4.8), může být schopnost řídit a obsluhovat stroje negativně ovlivněna....meer

Brisol

Shrnutí bezpečnostního profilu Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek Brisol způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou obecně mírné až střední intenzity. Výskyt těchto nežádoucích účinků závisí na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem solifenacinu 5 mg bylo sucho v ústech. Objevilo se u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg denně,...meer

Brisol

Příznaky Předávkování solifenacin sukcinátem může mít za následek vážné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi ve výši 280 mg během 5 hodin vedla k psychickým změnám nevyžadujícím hospitalizaci. Léčba V případě předávkování solifenacin sukcinátem by měl být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný,...meer

Brisol

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, Léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinku: Solifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující...meer

Brisol

Absorpce Po užití tablet solifenacinu dosahuje solifenacin maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 až 8 hodin. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) stoupá proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC žádný vliv. Distribuce v organismu Zdánlivý distribuční objem solifenacinu...meer

Brisol

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního přežití, snížení...meer

Brisol

6.1 Seznam pomocných látek Draselná sůl polakrilinu Hypromelosa E115 (E464)Mannitol (E421) Draselná sůl acesulfamu (E950)Aroma máty peprné Monohydrát laktosySodná sůl kroskarmelosy (E468) Menthol Natrium-stearyl-fumarát 10 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 6.5 Druh...meer

Brisol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Brisol 5 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Laktosa a další pomocné látkyPřed použitím si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...meer

Brisol

...meer

Brisol