AMLODIPIN ZENTIVA K.S. (2,5MG Tablet) -

Amlodipin zentiva k.s. -

Algemeen: amlodipine
Werkzame stof: Amlodipin-besilát
alternatieven: Afiten, Agen 10, Agen 5, Amlodipin accord, Amlodipin actavis, Amlodipin aurovitas, Amlodipin mylan, Amlodipin teva, Amlodipin viatris, Amlodipin vitabalans, Amlodipin zentiva, Amlodipine medreg, Amloratio, Amlozek, Apo-amlo 10, Apo-amlo 5, Cardilopin, Hipres, Orcal neo, Zorem
ATC-groep: C08CA01 - amlodipine
Inhoud van de werkzame stof: 10MG, 2,5MG, 5MG
vormen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amlodipin zentiva k.s.

Amlodipin Zentiva k.s. 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje 2,5 mg amlodipinu ve formě amlodipin-besilátu. Amlodipin Zentiva k.s. 5 mg: Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu ve formě amplodipin-besilátu. Amlodipin Zentiva k.s. 10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu ve formě amplodipin-besilátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Amlodipin Zentiva k.s. 2,5 mg: bílé až téměř bílé bikonvexné tablety, průměr přibližně 5 mm. Amlodipin Zentiva k.s. 5 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety, velikost přibližně 9x4 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými symboly „A“ a „5“ umístěnými nalevo a napravo od půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amlodipin Zentiva k.s. 10 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety, velikost přibližně 12x6 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými symboly „A“ a „10“ umístěnými nalevo a napravo od půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....meer

Amlodipin zentiva k.s.

Dávkování DospělíV léčbě jak hypertenze, tak anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg přípravku Amlodipin Zentiva k.s. jedenkrát denně, kterou je možno zvýšit až na maximální dávku 10 mg v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se přípravek Amlodipin Zentiva k.s. užívá v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory, nebo...meer

Amlodipin zentiva k.s.

Amlodipin je kontraindikován u pacientů s: - hypersenzitivitou na deriváty dihydropyridinu, amlodipin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - těžkou hypotenzí; - šokem (včetně pacientů s kardiogenním šokem); - obstrukcí výtokové části levé části srdeční komory (např. aortální stenóza vysokého stupně); - hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu myokardu....meer

Amlodipin zentiva k.s.

- Hypertenze. - Chronická stabilní angina pectoris. - Vazospastická (Prinzmetalova) angina....meer

Amlodipin zentiva k.s.

Vliv jiných léčivých přípravků na amlodipin Inhibitory CYP3ASoučasné užívání amlodipinu a silných nebo středně silných inhibitorů CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako je erythr omycin nebo klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může významně zvyšovat expozici amlodipinu, což může mít za následek zvýšené riziko hypotenze. Klinický význam těchto farmakokinetických...meer

Amlodipin zentiva k.s.

Děti a dospívající s hypertenzí od 6 do 17 let věkuDoporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických pacientů ve věku 6-17 let je počáteční dávka 2,5 mg jednou denně, pokud není během 4 týdnů touto dávkou dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku, je možné dávku zvýšit na 5 mg jednou denně. Dávky přesahující 5 mg denně, nebyly u pediatrických pacientů studovány (viz body 5.1...meer

Amlodipin zentiva k.s.

TěhotenstvíBezpečnost podávání amlodipinu během těhotenství nebyla dosud u člověka stanovena. Ve studiích na zvířatech byla reprodukční toxicita pozorována u vysokých dávek (viz bod 5.3). Užívání v těhotenství je doporučeno pouze tehdy, pokud není jiná bezpečnější alternativa a pokud samotné onemocnění je větším rizikem pro matku a plod. KojeníAmlodipin je vylučován do lidského mateřského...meer

Amlodipin zentiva k.s.

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Srdeční selháníPacienti se srdečním selháním mají být léčeni s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA třída III a IV) byla hlášena vyšší incidence plicního edému u skupiny léčené amlodipinem, než u skupiny léčené placebem (viz. bod 5.1). Blokátory...meer

Amlodipin zentiva k.s.

Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nauzeou, může být jejich schopnost reagovat narušena. Opatrnost je doporučena zejména na začátku léčby....meer

Amlodipin zentiva k.s.

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby jsou somnolence, závrať, bolesti hlavy, palpitace, zrudnutí, bolesti břicha, nauzea, otoky kotníků, edém a únava. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůBěhem léčby amlodipinem byly pozorovány a hlášeny následující nežádoucí účinky s těmito frekvencemi výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté...meer

Amlodipin zentiva k.s.

Zkušenosti se záměrným předávkováním u člověka jsou omezené. SymptomyPodle dostupných informací by mohlo významné předávkování vést k mohutné periferní vazodilataci a možné reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně i prolongovaná systémová hypotenze vedoucí až k šoku a včetně šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku...meer

Amlodipin zentiva k.s.

Farmakoterapeutická skupina: blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem. ATC kód: C08CA01. Mechanismus působení Amlodipin je inhibitor vstupu kalciových iontů ze skupiny dihydropyridinů (blokátor pomalých kalciových kanálů nebo antagonista kalciových iontů) a inhibuje tak membránový transport kalciových iontů do srdce a hladkého...meer

Amlodipin zentiva k.s.

Absorpce, distribuce, vazba na plazmatické proteinyPo perorálním podání v terapeutických dávkách je amlodipin dobře vstřebán a maximální plazmatické koncentrace je dosaženo mezi 6-12 hodinami po podání. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje mezi 64 a 80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. In vitro studie ukázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího amlodipinu se váže na plazmatické...meer

Amlodipin zentiva k.s.

Reprodukční toxikologieReprodukční studie na potkanech a myších ukázaly, že při dávkách přibližně 50krát vyšších než je maximální doporučené dávkování pro člověka stanovené dle mg/kg, dochází ke zpoždění a prodloužení porodu a sníženému přežití mláďat. Poruchy fertilityU potkanů neměla léčba amlodipinem žádný vliv na jejich fertilitu (u samců 64 dní a u samic 14 dní před...meer

Amlodipin zentiva k.s.

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza (E460) dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát (E572) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu...meer

Amlodipin zentiva k.s.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amlodipin Zentiva k.s. 2,5 mg tablety Amlodipin Zentiva k.s. 5 mg tablety Amlodipin Zentiva k.s. 10 mg tablety amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 2,5 mg amlodipinu ve formě amlodipin-besilátu. Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu ve formě amlodipin-besilátu. Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu ve formě amlodipin-besilátu. 3. SEZNAM...meer

Amlodipin zentiva k.s.

...meer

Amlodipin zentiva k.s.