Kentera

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu
referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.


























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE

























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kentera 3,9 mg/24 hodin transdermální náplast
oxybutyninum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna transdermální náplast uvolňuje oxybutyninum 3,9 mg za 24 hodin. Jedna náplast o ploše 39 cmobsahuje oxybutyninum 36 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: triacetin; adhezivní kopolymer ethylhexyl-akrylátu, vinylpyrolidonu a
hexamethylenglykoldimethakrylátu.
Podklad: složená laminátová fólie

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

transdermální náplasti
transdermálních náplastí
24 transdermálních náplastí


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze pro transdermální podání.
Nepoužívejte, je-li utěsnění na sáčku porušené.

Aplikujte bezprostředně po vyjmutí ze sáčku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Ne/St
Po/Čt
Út/Pá
St/So
Čt/Ne
Pá/Po
So/Út

Aplikujte novou náplast Kentera dvakrát týdně