Sinupret akut -
Generic: other cold combination preparations
Active substance: Suchý bylinný extrakt pro přípravek sinupret
Alternatives: Grippecton,
Sinupret,
Sinupret bez alkoholu,
Sinupret forte,
Vicks symptomed complete citrónATC group: R05X - other cold combination preparations
Active substance content: Forms: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Léčivá látka: Jedna obalená tableta obsahuje 160 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) (3-6:1) z Gentiana lutea L., radix (hořcový kořen), Primula veris L, flos cum calycibus (prvosenkový květ), Rumex crispus L, herba (šťovíková nať), Sambucus nigra L., flos (květ bezu černého) a Verbena officinalis L., herba (sporýšová nať) (1:3:3:3:3). První extrakční rozpouštědlo: ethanol 51 % (m/m) Pomocné látky se známým účinkem: Tekutá glukosa 3,141 mg Sacharosa 133,736 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta Obalené tablety jsou zelené, kulaté, bikonvexní s hladkým povrchem. Obalená tableta má průměr 11,11,9...
more DávkováníDospělí užívají 1 obalenou tabletu 3x denně (maximálně 3 obalené tablety denně). Nejsou k dispozici dostatečné údaje o specifickém doporučení dávkování při poruše funkce ledvin/jater. Pediatrická populaceDěti a dospívající do 18 let nesmí tento léčivý přípravek užívat. Způsob podání Obalené tablety spolkněte bez žvýkání. Léčivý přípravek zapijte tekutinou, např....
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Peptický...
moreRostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě akutních nekomplikovaných zánětů paranazálních dutin (akutní nekomplikovaná rinosinusitida) se symptomy jako jsou rhinitida, nasální kongesce, bolest hlavy, bolest tváře nebo pocit tlaku v obličeji....
moreNebyly provedeny žádné studie interakcí. Z tohoto důvodu nelze vyloučit, že účinek jiných léčivých přípravků se může zvýšit nebo snížit. O současném užívání jiných léčivých přípravků s úzkou terapeutickou šíří se musí rozhodovat v každém případě zvlášť....
moreDěti a dospívající do 18 let nesmí tento léčivý přípravek užívat. Způsob podání Obalené tablety spolkněte bez žvýkání. Léčivý přípravek zapijte tekutinou, např. sklenicí vody. Není-li předepsáno jinak, přípravek se má užívat po dobu 7–14 dní. Přečtěte si informace v bodě „Zvláštní strana 2 z upozornění a opatření pro použití“. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita...
more TěhotenstvíÚdaje o podávání léčivého přípravku Sinupret akut (suchý extrakt) těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Z bezpečnostních důvodů je třeba se vyhnout užívání léčivého přípravku Sinupret akut po dobu těhotenství. Kojení Není známo, zda se léčivé látky přípravku...
more Pokud se u pacienta projeví krvácení z nosu, horečka, silná bolest, hnisavý výtok z nosu, zhoršené vidění, asymetrické znecitlivění střední části obličeje, očí nebo tváře, je potřebná diferenciální diagnostika a lékařská léčba. Pokud příznaky přetrvávají déle než 7–14 dní, horší se nebo se pravidelně opakují, je pacient poučen, aby se poradil s lékařem. U pacientů s gastritidou...
more Sinupret akut může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u pacientů, u kterých se jako možný nežádoucí účinek projevují závratě (viz bod 4.8). strana...
more Gastrointestinální poruchyČasté (≥ 1/100 až < 1/10): Gastrointestinální poruchy, např. nauzea, flatulence, průjem, sucho v ústech, bolest žaludku. Poruchy imunitního systémuMéně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100): Lokální hypersenzitivní reakce (exantém, erytém, svědění pokožky nebo očí) a systémové alergické reakce (angioedém, dyspnoe, otok obličeje). Poruchy nervového systémuMéně...
more Dosud nejsou známé žádné případy intoxikace léčivým přípravkem Sinupret akut. V případě předávkování mohou být výše uvedené nežádoucí účinky (např. nauzea, bolest žaludku, průjem) intenzivnější. Léčba intoxikace: V případě příznaků otravy nebo předávkování je nutná symptomatická léčba....
more Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva proti nachlazení. ATC kód: R05X Klinická účinnost: Účinnost přípravku Sinupret akut byla hodnocena u pacientů s akutní virovou rinosinusitidou v randomizované klinické studii kontrolované placebem. Primárním cílovým parametrem účinnosti bylo průměrné skóre hlavního symptomu (MSS) na konci léčby. Léčba přípravkem Sinupret akut přinesla klinicky...
more Neexistují žádné studie o farmakokinetice a biologické dostupnosti. strana...
more Chronická toxicitaBěhem studií s opakovanou dávkou byl suchý extrakt Sinupret perorálně podávaný psům (39 týdnů) a potkanům (26 týdnů). Ve studii na psech byla hladina bez pozorovaného nežádoucího účinku (NOAEL) 320 mg suchého extraktu/kg tělesné hmotnosti, což se rovná 22násobku ekvivalentní dávky u člověka. Ve studii s potkany byla hodnota NOAEL 320 mg suchého extraktu/kg tělesné hmotnosti....
more 6.1 Seznam pomocných látek sacharosa mastek uhličitan vápenatý (E 170) mikrokrystalická celulosa maltodextrin prášková celulosa hypromelosa dextrin arabská klovatina usušená rozprášením hydrofobní koloidní oxid křemičitý koloidní bezvodý oxid křemičitý oxid titaničitý (E 171) tekutá glukosa magnesium-stearát (rostlinný) kyselina stearová prášková sodná sůl měďnatého komplexu chlorofylinu...
more Strana 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabičky vyrobené z papíru 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sinupret akut obalené tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje 160 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) (3-6:1) z Gentiana lutea L., radix (hořcový kořen), Primula veris L, flos cum calycibus (prvosenkový květ), Rumex crispus L, herba (šťovíková nať),...
more...
more