Escitalopram neuraxpharm -
Generic: escitalopram
Active substance: Escitalopram-oxalát
Alternatives: Anxila,
Cipralex,
Cipralex orotab,
Depresinal,
Elicea,
Elicea oro tab,
Escirdec distab,
Escirdec neo,
Escitalopram +pharma,
Escitalopram accord,
Escitalopram farmax,
Escitalopram mylan,
Escitalopram stada,
Escitalopram teva,
Escitil,
Esoprex,
Esoprex orotab,
Estan,
Itakem,
Lenuxin,
MiraklideATC group: N06AB10 - escitalopram
Active substance content: 10MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg ve formě escitaloprami oxalas. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaEliptické, bílé, konvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....
moreDávkováníBezpečnost dávky vyšší než 20 mg denně nebyla prokázána. Escitalopram Neuraxpharm se užívá v jedné denní dávce společně s jídlem nebo nalačno. Depresivní epizody Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. 2/16 Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby....
more- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. inhibitory) je kontraindikována z důvodu rizika vzniku serotoninového syndromu doprovázeného agitovaností, tremorem, hypertermií apod. (viz bod 4.5). - Kombinace escitalopramu a reverzibilních MAO-A inhibitorů (např. moklobemid) nebo reverzibilního neselektivního MAO inhibitoru linezolidu je kontraindikována...
moreLéčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně kompulzivní poruchy....
more 7/16 Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace: Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAO Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky u pacientů léčených SSRI v kombinaci s ireverzibilními neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a také v případě následné léčby inhibitory monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých...
more 7/16 Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace: Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAO Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky u pacientů léčených SSRI v kombinaci s ireverzibilními neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a také v případě následné léčby inhibitory monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých...
moreTěhotenství Klinické údaje s užíváním escitalopramu v těhotenství jsou pouze omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Escitalopram nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru přínosu a možného rizika. Novorozenci matek, které užívaly escitaopram do pozdních stadií těhotenství a obzvláště...
moreNásledující zvláštní upozornění a opatření se vztahují na celou skupinu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Použití u dětí a mladistvých do 18 let 4/16 Escitalopram nemá být používán k terapii dětí a mladistvých do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování...
moreAčkoli nebyl prokázán vliv escitalopramu na duševní funkce nebo na psychomotorické schopnosti, je třeba vzít v úvahu, že kterékoli psychofarmakum může ovlivnit schopnost úsudku a obvyklých dovedností. Pacienti mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...
moreNežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence se zpravidla v průběhu léčby snižuje. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky známé pro skupinu SSRI a hlášené také po podávání escitalopramu v klinických studiích kontrolovaných placebem nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže podle třídy orgánových...
moreToxicita Klinické údaje o předávkování escitalopramem jsou omezené a v mnoha případech zahrnují současné předávkování jinými přípravky. Ve většině případů byly hlášeny mírné nebo žádné symptomy. Fatální případy předávkování escitalopramem byly pro samotný escitalopram hlášeny vzácně; většina případů zahrnovala předávkování souběžnou medikací. Dávky v rozmezí...
moreFarmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC skupina: N 06 AB 10 Mechanismus účinku Escitalopram je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. Váže se také na alosterické místo serotoninového transportéru s 1000krát nižší afinitou. Escitalopram nemá žádnou...
moreAbsorpce Absorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy. (Střední doba k dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 4 hodiny po opakovaném podávání). Absolutní biologickou dostupnost escitalopramu lze očekávat kolem 80 %, podobně jako je tomu pro racemický citalopram. Distribuce Zdánlivý distribuční objem (Vd,β/F) po perorálním podání je přibližně 12-26 l/kg....
moreVzhledem k tomu, že překlenovací toxikokinetické a toxikologické studie s escitalopramem a citalopramem u potkanů prokázaly podobný profil, nebyla prováděna úplná obvyklá série preklinických studií. Proto mohou být všechny údaje o citalopramu extrapolovány pro escitalopram. Ve srovnávacích několikatýdenních toxikologických studiích s potkany vykázaly escitalopram a citalopram...
more6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát. Potahová vrstva (Opadry OY-S-28849 bílá): Hypromelosa 2910/5, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Escitalopram Neuraxpharm 10 mg potahované tabletyescitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg ve formě escitaloprami oxalas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet...
more...
more