DELIPID PLUS (10MG/10MG Capsule, hard) -

Delipid plus -

Generic: rosuvastatin and ezetimibe
Active substance: ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Alternatives: Horime, Refidoro, Rosumop combi, Rosuvastatin/ezetimib sandoz, Rosuvastatin/ezetimib sanofi, Rosuvastatin/ezetimibe elpen, Rosuvastatin/ezetimibe krka, Rosuvastatin/ezetimibe teva, Rosuvastatin/ezetimibe teva b.v., Rosuvastatin/ezetimibe teva cr, Rozetin, Ruzeb, Sorvasta plus, Twicor, Viazet, Zenon, Zenon neo, Ziviba
ATC group: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Active substance content: 10MG/10MG, 20MG/10MG, 40MG/10MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Delipid plus

Delipid Plus 10 mg/10 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě zinečnaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. Delipid Plus 20 mg/10 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje 20 mg rosuvastatinu (ve formě zinečnaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Delipid Plus 10 mg/10 mg: neoznačené samouzavírací tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikost 0, se žlutým víčkem a žlutým tělem, naplněné dvěma tabletami. Délka tobolky je asi 21,7 mm (±0,5 mm). Delipid Plus 20 mg/10 mg: neoznačené samouzavírací tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikost 0, s víčkem karamelové barvy a žlutým tělem, naplněné dvěma tabletami. Délka tobolky je asi 21,7 mm (±0,5...more

Delipid plus

DávkováníDelipid Plus je indikován k léčbě dospělých pacientů náležitě léčených samostatně podávanými jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako v doporučeném kombinovaném přípravku. Pacient má držet vhodnou hypolipidemickou dietu, ve které má pokračovat i během léčby přípravkem Delipid Plus. Doporučená denní dávka je jedna tobolka příslušné síly s jídlem nebo...more

Delipid plus

Delipid Plus je kontraindikován: − u pacientů s hypersenzitivitou na léčivé látky (rosuvastatin, ezetimib) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; − u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy (ULN); − po dobu těhotenství a kojení...more

Delipid plus

Primární hypercholesterolemieDelipid Plus je indikován jako přídatný prostředek k dietě při léčbě primární hypercholesterolemie jako substituční léčba u dospělých pacientů náležitě léčených jednotlivými léčivými látkami podávanými souběžně ve stejných dávkách jako ve fixní dávkové kombinaci, ale ve formě samostatných přípravků. Prevence kardiovaskulárních příhod Delipid...more

Delipid plus

KontraindikaceCyklosporin: Současné podávání rosuvastatinu a cyklosporinu vedlo v průměru k sedminásobnému zvýšení hodnot AUC rosuvastatinu ve srovnání se zdravými dobrovolníky (viz bod 4.3). Současné podávání rosuvastatinu a cyklosporinu nemělo vliv na plazmatické koncentrace cyklosporinu. Delipid Plus je kontraindikován u pacientů současně léčených cyklosporinem (viz bod 4.3). Ve studii u osmi...more

Delipid plus

Bezpečnost a účinnost přípravku Delipid Plus u dětí ve věku do 18 let nebyly stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí. Starší pacientiU pacientů starších než 70 let je doporučena počáteční dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Tato kombinace není vhodná pro zahajovací terapii. V případě potřeby...more

Delipid plus

Přípravek Delipid Plus je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení. Ženy v reprodukčním věku by měly používat vhodné antikoncepční metody. TěhotenstvíRosuvastatin: Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie...more

Delipid plus

Závažné kožní nežádoucí účinky U rosuvastatinu byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Při předepisování mají být pacienti poučeni o známkách a příznacích závažných kožních reakcí a mají být pečlivě sledováni....more

Delipid plus

Delipid Plus nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky rosuvastatinu a/nebo ezetimibu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Avšak při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby může objevit závrať....more

Delipid plus

Přehled bezpečnostního profiluNežádoucí účinky, které byly pozorovány u rosuvastatinu, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % pacientů léčených rosuvastatinem. V klinických studiích, které trvaly až 112 týdnů, byl ezetimib v dávce 10 mg denně podáván samostatně 2396 pacientům, nebo spolu...more

Delipid plus

O předávkování rosuvastatinem nejsou k dispozici žádné publikované údaje. Neexistuje žádná specifická léčba předávkování rosuvastatinem. Podávání ezetimibu v klinických studiích v dávce 50 mg/den 15 zdravým dobrovolníkům po dobu až 14 dnů nebo 40 mg/den 18 pacientům s primární hypercholesterolemií po dobu až 56 dní bylo celkově dobře snášeno. U zvířat nebyla pozorována žádná...more

Delipid plus

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující hladinu lipidů, inhibitory HMG-CoA reduktázy v kombinaci s jinými léčivy ovlivňujícími hladinu lipidů ATC kód: C10BA Rosuvastatin Mechanismus účinkuRosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor cholesterolu....more

Delipid plus

Kombinovaná terapie rosuvastatinem a ezetimibemSoučasné užívání 10 mg rosuvastatinu a 10 mg ezetimibu mělo za následek 1,2násobné zvýšení hodnoty AUC rosuvastatinu u jedinců s hypercholesterolemie. Pokud jde o nežádoucí účinky, nelze vyloučit farmakodynamické interakce mezi rosuvastatinem a ezetimibem. Rosuvastatin Absorpce: Maximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu je dosaženo asi za 5 hodin...more

Delipid plus

Ve studiích kombinované terapie ezetimibem a statiny byly pozorovány toxické účinky v podstatě stejné jako účinky normálně dávané do souvislosti se statiny. Některé z toxických účinků byly výraznější než ty, které byly pozorovány během léčby samotnými statiny. To se připisuje farmakokinetickým a farmakodynamickým interakcím při kombinované terapii. V klinických studiích k...more

Delipid plus

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tobolkySilicifikovaná mikrokrystalická celulosa 90 (obsahuje mikrokrystalickou celulosu (E460) a koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551)) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551)Magnesium-stearát (E 572) Povidon (E 1201)Sodná sůl kroskarmelosy (E 468)Mikrokrystalická celulosa (E 460) Mannitol (E 421)Natrium-lauryl-sulfát (E 514)Částečně substituovaná hyprolosa (E 463)...more

Delipid plus

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Delipid Plus 10 mg/10 mg tvrdé tobolkyrosuvastatin/ezetimib 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě zinečnaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek...more

Delipid plus

...more

Delipid plus