BRINZOLAMIDE STADA (10MG/ML Eye drops, suspension) -

Brinzolamide stada -

Generic: brinzolamide
Active substance: BRINZOLAMID
Alternatives: Azopt, Brinzolamid apotex, Brinzolamid mylan, Brinzolamid olikla, Brizadopt
ATC group: S01EC04 - brinzolamide
Active substance content: 10MG/ML
Forms: Eye drops, suspension
Balení: Dropper container
Obsah balení: 3X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Brinzolamide stada

Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně brinzolamidum 309 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje přibližně 0,1 mg benzalkonium chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze. Bílá homogenní suspenze. pH: 7,1 – 7,Osmolalita: 270-320...more

Brinzolamide stada

Dávkování Pokud se přípravek používá pro monoterapii nebo přídatnou terapii, dávkou je jedna kapka přípravku Brinzolamide STADA do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Někteří pacienti mohou mít lepší odpověď při dávce jedna kapka třikrát denně. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti: U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování....more

Brinzolamide stada

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Známá hypersenzitivita na sulfonamidy (viz bod 4.4). • Těžká porucha funkce ledvin. • Hyperchloremická acidóza....more

Brinzolamide stada

Přípravek Brinzolamide STADA je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u: • oční hypertenze • glaukomu s otevřeným úhlem jako monoterapie u dospělých pacientů neodpovídajících na léčbu betablokátory, nebo u dospělých pacientů, u nichž jsou betablokátory kontraindikovány, nebo jako přídatná léčba k betablokátorům nebo analogům prostaglandinu (viz bod...more

Brinzolamide stada

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí brinzolamidu s jinými léčivými přípravky. V klinických studiích byl brinzolamid použit současně s analogy prostaglandinu a s očními přípravky obsahujícími timolol bez zjištění nežádoucích účinků. V průběhu adjuvantní terapie glaukomu nebyl hodnocen vztah mezi brinzolamidem a miotiky nebo adrenergními agonisty. Brinzolamid je inhibitor...more

Brinzolamide stada

Bezpečnost a účinnost přípravku brinzolamidu u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0 až 17 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1. Použití brinzolamidu používat u novorozenců, dětí a dospívajících se nedoporučuje. Způsob podání Oční podání. Po nakapání se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné zavření očního víčka....more

Brinzolamide stada

TěhotenstvíÚdaje o očním podávání brinzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání. (viz bod 5.3). Podávání přípravku Brinzolamide STADA se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se brinzolamid/metabolity vylučují do...more

Brinzolamide stada

Systémové účinkyBrinzolamid je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy a přestože je podáván lokálně, dochází k systémové absorpci. Při lokálním podání se mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích účinků léku, které jsou známy u sulfonamidů, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Při předepisování mají být pacienti poučeni o známkách...more

Brinzolamide stada

Brinzolamid má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8). Pokud po aplikaci přípravku dojde k rozmazanému vidění, pacient musí počkat s řízením nebo používáním strojů, dokud se vidění neprojasní. Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost...more

Brinzolamide stada

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích, zahrnujících 2732 pacientů léčených brinzolamidem v monoterapií nebo jako adjuvantní terapie k timolol-maleinátu 5mg/ml, byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou : dysgeusie (6,0%) (hořká nebo neobvyklá chuť, viz popis níže) a přechodně rozmazané vidění po aplikaci (5,4%), trvající od několika sekund až...more

Brinzolamide stada

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Léčba předávkování je symptomatická a podpůrná. Může dojít k nerovnováze elektrolytů, rozvoji acidózního stavu a možným účinkům na nervový systém. Musí být monitorovány hladiny sérových elektrolytů (především draslíku) a pH...more

Brinzolamide stada

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy. ATC kód: S01EC Mechanismus účinkuKarboanhydráza (CA) je enzym, nacházející se v mnoha tělesných tkáních, včetně oka. Karboanhydráza katalyzuje reverzibilní reakci zahrnující hydrataci oxidu uhličitého a dehydrataci kyseliny uhličité. Inhibice karboanhydrázy v řasnatém tělísku oka snižuje vodní humorální sekreci,...more

Brinzolamide stada

Po lokálním očním podání se brinzolamid vstřebává do systémového oběhu. Díky své vysoké afinitě k CA-II je brinzolamid extenzivně distribuován do erytrocytů a vykazuje dlouhý eliminační poločas v plné krvi (průměr přibližně 24 týdnů). U lidí se vytváří metabolit N-desethylbrinzolamid, jež se rovněž váže na CA a akumuluje v erytrocytech. Tento metabolit se v přítomnosti brinzolamidu...more

Brinzolamide stada

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (125násobek doporučené dávky při očním podání u člověka) neodhalily žádný účinek...more

Brinzolamide stada

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu Mannitol (E421),Poloxamer 407, Karbomer 974P, Dihydrát dinatrium-edetátuChlorid sodný,Roztok hydroxidu sodného 200 g/l (k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...more

Brinzolamide stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Brinzolamide STADA 10mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, karbomer 974P, dihydrát dinatrium-edetátu, mannitol (E421), poloxamer 407, chlorid sodný, roztok...more

Brinzolamide stada

...more

Brinzolamide stada