DESLORATADIN +PHARMA - Buklets

Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Vispārējs: desloratadine
Aktīvā viela:
ATC grupa: R06AX27 - desloratadine
Aktīvās vielas saturs: 5MG
Iepakojums: Blister

Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety
desloratadin

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Desloratadin +pharma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadin +pharma užívat
3. Jak se přípravek Desloratadin +pharma užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Desloratadin +pharma uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Desloratadin +pharma a k čemu se používá

Přípravek Desloratadin +pharma obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum. Přípravek Desloratadin
+pharma je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat alergickou reakci a její
příznaky.

Přípravek Desloratadin +pharma zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest
způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve
věku 12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a
svědící, zarudlé nebo slzící oči.

Přípravek Desloratadin +pharma se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže
způsobený alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.

Zmírnění těchto příznaků trvá po celý den a pomáhá obnovit normální denní aktivity a spánek.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadin +pharma užívat

Neužívejte přípravek Desloratadin +pharma
- jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6) nebo na loratadin.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Desloratadin +pharma se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
- jestliže máte sníženou funkci ledvin,
- jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty).

Děti a dospívající
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadin +pharma
Žádné interakce přípravku Desloratadin +pharma s dalšími léčivými přípravky nejsou známy.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.

Přípravek Desloratadin +pharma s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Desloratadin +pharma může být užíván jak s jídlem, tak bez jídla.
Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadin +pharma je třeba opatrnost.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, nedoporučuje se přípravek Desloratadin +pharma užívat.
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání doporučené dávky by tento přípravek neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a
obsluhovat stroje. Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit
vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás
tento léčivý přípravek působí.

3. Jak se přípravek Desloratadin +pharma užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.

Použití u dětí a dospívajících ve věku od 12 let výše
Doporučené dávkování je jedna tableta jedenkrát denně.

Způsob podání
Tabletu přípravku Desloratadin +pharma polkněte celou a zapijte vodou, tabletu užívejte s jídlem nebo bez
jídla.

Trvání léčby
Ohledně délky léčby nejprve Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, kterou trpíte, a na tomto základě určí, jak
dlouho byste měl(a) přípravek Desloratadin +pharma užívat.

Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně
než 4 týdny), doporučí Váš lékař léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení předchozího průběhu
nemoci.

Pokud je Vaše alergická rýma perzistentní (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než
týdny), může Vám Váš lékař doporučit dlouhodobější léčbu.

U kopřivky může být délka léčby proměnlivá podle typu pacienta a měl(a) byste tudíž dodržovat
doporučení svého lékaře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Desloratadin +pharma, než jste měl(a)
Užívejte přípravek Desloratadin +pharma výhradně tak, jak Vám byl předepsán. Při náhodném předávkování
by nemělo dojít k žádným závažným problémům. Nicméně požijete-li omylem vyšší dávku přípravku
Desloratadin +pharma, než jakou Vám předepsal lékař, kontaktujte okamžitě svého lékaře, lékárníka nebo
zdravotní sestru.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Desloratadin +pharma
Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku podle
pravidelného rozpisu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo
zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou
léčivou látku (placebo). Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u placeba. U
dospívajících byly nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolesti hlavy.

Po uvedení na trh byly velmi vzácně hlášeny případy těžkých alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání,
svědění, kopřivka a otok) a vyrážka. Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků,
přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté: mohou postihnout až 1 osobu z - Únava
- Sucho v ústech
- Bolest hlavy

Dospělí
Po uvedení na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 - Závažné alergické reakce
- Zrychlený srdeční tep
- Zvracení
- Závrať
- Bolest svalů
- Neklid se zvýšeným pohybem
- Vyrážka
- Bolest žaludku
- Žaludeční nevolnost
- Ospalost
- Halucinace
- Zánět jater
- Bušení srdce nebo nepravidelný srdeční tep
- Pocit zvracení (nauzea)
- Průjem
- Nespavost
- Záchvaty
- Abnormální výsledky jaterních testů

Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
- Neobvyklá slabost
- Zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV
záření v soláriu
- Změny srdečního rytmu
- Zežloutnutí kůže a/nebo očí
- Abnormální chování
- Agresivita
- Zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
- Depresivní nálada
- Suché oči

Děti
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
- Zpomalený srdeční tep
- Změny srdečního rytmu
- Abnormální chování
- Agresivita

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Desloratadin +pharma uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Desloratadin +pharma obsahuje
- Léčivou látkou je desloratadin o síle 5 mg.
- Pomocnými látkami v tabletě jsou mikrokrystalická celulosa, mannitol, magnesium-stearát,
hypromelosa, hyprolosa, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak indigokarmínu (E132).

Jak přípravek Desloratadin +pharma vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Desloratadin +pharma jsou světle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety.

Přípravek Desloratadin +pharma je k dispozici v baleních (blistrech) s 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50,
90 nebo 100 potahovanými tabletami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
+pharma arzneimittel gmbh, Hafnerstrasse 211, 8054 Graz, Rakousko

Výrobce
Iberfar – Indústria Farmacêutica, S.A., Rua Consiglieri Perdroso n.° 121-123, Queluz de Baixo, Barcarena
2734-501, Portugalsko
Genericon Pharma Gesellschaft mbH, Hafnerstrasse 211, 8054 Graz, Rakousko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod
těmito názvy:

Česká republika: Desloratadin +pharma
Rakousko: Desloratadin Genericon 5 mg Filmtabletten
Polsko: Desloratadine +pharma

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21. 6.