Voltaren forte

Farmakoterapeutická skupina:: Nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci.
ATC kód: MO2AA15.

Diklofenak je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka (NSAID) s dobrým analgetickým, středně silným
protizánětlivým a mírným antipyretickým účinkem. Primárním mechanizmem účinku diklofenaku je
inhibice syntézy prostaglandinů prostřednictvím cyklooxygenázy typu 2.

Voltaren Forte je protizánětlivý analgetický nesteroidní přípravek pro topické použití. U zánětu a bolesti
traumatického nebo revmatického původu Voltaren Forte zbavuje bolesti, zmenšuje otoky, zlepšuje
hybnost pacienta a zkracuje dobu návratu k normální funkci.

V jedné studii výronu kotníku (VOPO-P-307) Voltaren Forte účinně ulevil od bolesti. Skóre bolesti při
pohybu (Pain on Movement, POM) čtyři dny po zahájení léčby, což byl primární sledovaný parametr
účinnosti, pokleslo u pacientů používajících Voltaren Forteo takřka 50 mm (49 mm) na 100 mm vizuální
analogové škále (Visual Analogue Scale, VAS), což je přibližně dvojnásobek 25 mm poklesu pozorovaného
ve skupině léčené placebem. Voltaren Forte byl vysoce statisticky významně lepší ve srovnání
s placebem (p < 0,0001). Již po dvou dnech po zahájení léčby došlo u pacientů léčených Voltarenem
Forte k 32 mm poklesu v intenzitě POM, zatímco skóre ve skupině léčené placebem pokleslo jen o 18 mm
(p < 0,0001).

Voltaren Forte byl také účinný v léčbě otoku. Sedm dní po zahájení léčby byl průměrný rozdíl otoku mezi
zraněným a kontralaterálním kotníkem 0,3 cm ve skupině léčené Voltarenem Forte a 0,9 cm ve skupině
léčené placebem (p < 0,0001).

Medián času do 50 % redukce POM, který byl u Voltarenu Forte 4 dny ve srovnání s 8 dny u placeba,
ukázal zrychlení hojení o 4 dny (p < 0,0001). Medián času do poklesu POM na VAS škále o 30 mm a méně
byl 4 dny pro oba aktivní léčebné postupy ve srovnání s 9 dny u placeba (p < 0,0001).

Studie VOPO-P-307 také hodnotila spokojenost pacientů s léčbou bolesti po vymknutí kotníku. V pátém
dni hodnotilo spokojenost s léčbou jako dobrou, velmi dobrou nebo výbornou 84 % pacientů, kteří
používali Voltaren Forte ve srovnání s pouhými 23 % ve skupině léčené placebem (p < 0,0001).

V post-hoc analýze byla celková populace s vymknutím kotníku stupně I anebo II rozdělena do skupin
s počáteční hodnotou POM skóre na VAS nad 80 mm (hodnocená dle VAS jako silná bolest) a pod 80 mm
(hodnocená dle VAS jako mírná bolest). Účinnost byla hodnocena v každé ze skupin. Čtyři dny po zahájení
léčby byl Voltaren Forte významně lepší než placebo v redukci POM jak u pacientů s výchozí bolestí
≥ 80 mm (Voltaren Forte 56,4 mm; placebo 27mm; p < 0,0001), tak u pacientů s výchozí bolestí < 80 mm
(Voltaren Forte 44 mm; placebo 25 mm; p < 0,0001), což byl primární parametr hodnocení účinnosti.