Sorafenib pharmagen

Léčba přípravkem Sorafenib Pharmagen má probíhat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s
podáváním protinádorové terapie.

Dávkování
Doporučená dávka přípravku Sorafenib Pharmagen pro dospělé je 400 mg sorafenibu (dvě tablety po
200 mg) dvakrát denně (to odpovídá celkové denní dávce 800 mg).
Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický benefit, nebo dokud se neobjeví
neakceptovatelná toxicita.
Úprava dávkování

V případě výskytu očekávaných nežádoucích účinků přípravku může být nezbytné léčbu dočasně
přerušit nebo snížit dávky sorafenibu.
Jestliže je snížení dávky během léčby hepatocelulárního karcinomu (HCC) a pokročilého renálního
karcinomu (RCC) nezbytné, má být dávka přípravku Sorafenib Pharmagen redukována na dvě tablety
o obsahu 200 mg sorafenibu jednou denně (viz bod 4.4).
Pokud je nezbytné další snížení dávky, může být dávka přípravku Sorafenib Pharmagen snížena na
400 mg sorafenibu denně v rozdělených dávkách (dvě tablety o obsahu 200 mg s odstupem 12 hodin)
a pokud je potřebná další redukce, podává se jedna tableta o obsahu 200 mg jednou denně. Po zlepšení
nehematologických nežádoucích účinků může být dávka přípravku Sorafenib Pharmagen zvýšena.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Sorafenib Pharmagen u dětí a dospívajících do 18let nebyla dosud
stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Starší pacienti
Není třeba žádná úprava dávkování u starších pacientů (pacienti ve věku nad 65 let).
Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat.
Nejsou dostupné žádné údaje o podávání pacientům, jejichž stav vyžaduje dialýzu (viz bod 5.2).
U pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin se doporučuje monitorovat bilanci tekutin a elektrolyty.
Porucha funkce jater
Dávkování není třeba upravovat u pacientů s Child-Pugh A nebo B (lehkou až středně těžkou)
poruchou funkce jater. Nejsou dostupné žádné údaje o podávání pacientům s Child-Pugh C (těžkou)
poruchou funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).
Způsob podání
Perorální podání.
Doporučuje se, aby byl sorafenib podáván bez jídla, nebo s nízkotučným, případně mírně tučným
jídlem. Jestliže pacient zamýšlí jíst jídlo bohaté na tuky, je zapotřebí užít tablety sorafenibu nejméně hodinu před jídlem, nebo 2 hodiny po jídle. Tablety je třeba polknout a zapít sklenicí vody.