Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts
Prohance
6.1 Seznam pomocných látek
Vápenatá sůl kalteridolu Trometamol Roztok kyseliny chlorovodíkové 10% k úpravě pH roztoku Roztok hydroxidu sodného 10% k úpravě pH roztoku Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C. Předplněné injekční stříkačky uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte lahvičku (předplněnou injekční stříkačku) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Lahvičky: lahvička z bezbarvého skla se šedivou butylovou zátkou a Al pertlem, krabička. Předplněné injekční stříkačky: stříkačka z bezbarvého skla s gumovou vložkou a PP pístem, krabička.
Velikost balení lahvičky: lahvička po 5 ml lahvička po 10 ml lahvička po 15 ml lahvička po 20 ml lahvička po 50 ml
předplněné injekční stříkačky: 1x 10 ml 1x 15 ml 1x 17 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Injekční roztok je určen k přímému intravenóznímu podání. Oddělitelnou část štítku z lahviček/injekčních stříkaček je třeba vlepit do dokumentace pacienta, aby byl přesně zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia. Též je nutno poznamenat podanou dávku. Pokud je vedena elektronická dokumentace, měl by být rovněž do záznamů pacienta uveden název podaného léčivého přípravku, číslo šarže a dávka.