Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Nitrendipin-ratiopharm


Shrnutí bezpečnostního profilu
Informace o bezpečnosti z klinických studií a postmarketingového sledování nebo z jiného zdroje jsou
analyzovány a zohledněny v rámci ADR sekce nitrendipinu. Frekvence výskytu jsou počítány z analýz
klinické studie nebo odhadnuty z postmarketingového sledování.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky (ADRs), (četnost časté (≥ 1/100 až <1/10)) patří bolest hlavy,
palpitace, vasodilatace, edém, flatulence, pocit nevolnosti a stavy úzkosti. Z celkové zkušenosti
vyplývá, že žádný z těchto nežádoucích účinků není považován za závažný. Kromě pocitu nevolnosti a
stavů úzkosti jsou nežádoucí účinky způsobeny mechanismem účinku nitrendipinu.

Mezi nejvážnější nežádoucí účinky (četnost méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)) patří hypotenze, angina
pectoris (bolest na hrudi) a alergická reakce zahrnující angioedém. Tyto nežádoucí účinky mohou, v
závislosti na svém průběhu, vyžadovat okamžitý lékařský zásah.
Nežádoucí účinky uvedené jako časté byly pozorovány s četností pod 3 % kromě edému (6,2 %),
bolesti hlavy (4,7 %) a vasodilatace (3,0 %).

Nežádoucí účinky (ADRs) založené na placebem kontrolovaných studiích s nitrendipinem
roztříděných dle CIOMS III kategorií četnosti (údaje z klinických studií: nitrendipin n=824, placebo
n=563) jsou uvedeny níže.
Byly hlášeny spontánní případy hyperplazie dásní. V důsledku byla frekvence <1/400 odhadnuta dle
pravidla 3/X.

Četnost nežádoucích účinků, hlášených při užívání nitrendipinu, je uvedena v tabulce níže. V každé
skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti. Četnost je definována
jako:
Velmi časté ≥1/10.
Časté ≥1/100 až <1/10.
Méně časté ≥1/1000 až <1/100.
Vzácné ≥1/10000 až <1/1000.
Velmi vzácné <1/10000.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Třídy orgánových
systémů (MedDRA)

Časté Méně časté Velmi vzácné
Poruchy imunitního
systému


Alergická reakce
zahrnující kožní
reakce a alergický
edém/angioedém

Psychiatrické
poruchy
Stavy úzkosti Poruchy spánku,

Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy Vertigo

Migréna
Závrať
Somnolence
Hypestézie
Parestézie

Třes
Nervozita

Poruchy oka Poruchy vidění

Rozmazané vidění

Poruchy ucha a
labyrintu
Tinitus

Srdeční poruchy Palpitace Angina pectoris
Bolest na hrudi
Tachykardie

Cévní poruchy Edém

Periferní edém
Vasodilatace
Hypotenze

Respirační, hrudní a
mediastinální
poruchy
Dyspnoe

Krvácení z nosu

Gastrointestinální
poruchy

Flatulence Gastrointestinální
bolesti a bolest
břicha

Průjem
Nauzea
Zvracení
Sucho v ústech
Dyspepsie

Zácpa
Gastroenteritida
Hyperplazie dásní

Poruchy jater a
žlučových cest
Přechodné zvýšení

jaterních enzymů

Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně

Myalgie
Poruchy ledvin a
močových cest
Polyurie

Poruchy krve a
lymfatického
systému
Leukopenie

Agranulocytóza
Celkové poruchy a
reakce v místě

aplikace
Pocit nevolnosti,
slabost

Nespecifické bolesti Gynekomastie
Poruchy kůže a

podkožní tkáně
Pruritus
Vyrážka


Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nitrendipin-ratiopharm

Produktu klāsts mūsu aptiekas piedāvājumā
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
139 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
1 790 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
199 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
609 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
135 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
609 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
499 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
435 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
15 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
309 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
155 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
39 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
145 CZK

Par projektu

Brīvi pieejams nekomerciāls projekts zāļu laicīgu salīdzinājumu veikšanai mijiedarbības, blakusparādību, kā arī zāļu cenu un to alternatīvu līmenī

Valodas

Czech English Slovak

Vairāk informācijas