Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Myleran


Absorpce

Biologická dostupnost perorálně užívaného busulfanu vykazuje u dospělých výraznou
interindividuální variabilitu v rozmezí od 47 % do 103 % (v průměru 80 %).

Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací (AUC) a maximální plazmatické koncentrace
(Cmax) busulfanu jsou lineárně závislé na velikosti dávky. Po perorálním podání 2 mg
busulfanu byly hodnoty AUC 125±17 nanogramů.h/ml a hodnoty Cmax 28±5 nanogramů/ml.

Interval mezi podáním busulfanu a jeho detekcí v plazmě je maximálně 2 hodiny.

Léčba vysokými dávkami

K analýze léčivé látky přípravku byla použita plynokapalinová chromatografie (GLC)
s detekcí elektronového záchytu nebo vysokoúčinná kapalinová chromatografie (high
performance liquid chromatography, HPLC).

Po perorálním podání vysoké dávky busulfanu (1 mg/kg každých 6 hodin po dobu 4 dní) byla
distribuce AUC a Cmax u dospělých velmi proměnlivá. Při měření HPLC byly uváděny
hodnoty AUC 8 260 nanogramů.h/ml (rozmezí 2 484–21 090) a hodnoty Cmax
047 nanogramů/ml (rozmezí 295–2 558). Při použití plynové chromatografie byly uváděny
hladiny AUC 6 135 nanogramů.h/ml (rozmezí 3 978–12 304) a hodnoty Cmax
980 nanogramů/ml (rozmezí 894–3 800).

Distribuce

Distribuční objem busulfanu se pohybuje u dospělých v rozmezí 0,64±0,12 l/kg.

Bylo zjištěno, že busulfan podávaný ve vysokých dávkách proniká do mozkomíšního moku
(CSF) v koncentracích srovnatelných s koncentracemi pozorovanými v plazmě, přičemž
průměrný poměr koncentrací v mozkomíšním moku a plazmě je 1,3:1. Poměr distribuce
busulfanu ve slinách a plazmě byl stanoven na 1,1:1.

Uváděné hladiny busulfanu vázaného reverzibilně na plazmatické proteiny se značně lišily –
od nevýznamných hodnot až po přibližně 55 %. Uvádí se, že ireverzibilní vazba busulfanu na
erytrocyty a plazmatické proteiny dosahuje hodnot 47 %, resp. 32 %.

Biotransformace

Metabolismus busulfanu zahrnuje reakci s glutathionem, ke které dochází v játrech za účasti
glutathion-S-transferázy.
U pacientů léčených vysokými dávkami busulfanu byly v moči zaznamenány následující
metabolity busulfanu: 3-hydroxysulfolan, tetrahydrothiofen 1-oxid a sulfolan.

Eliminace

Průměrný eliminační poločas busulfanu se pohybuje v rozmezí od 2,3 do 2,8 hodin.
U dospělých pacientů byla clearance busulfanu v rozmezí od 2,4 do 2,6 ml/min/kg. Při

opakovaném podávání se eliminační poločas busulfanu snižuje, což naznačuje, že busulfan
potenciálně zvyšuje svůj vlastní metabolismus.

Velmi malé množství (1 až 2 %) busulfanu je vylučováno v nezměněné formě do moči.

Zvláštní skupiny pacientů

Pediatrická populace

Biologická dostupnost perorálně užívaného busulfanu vykazuje v pediatrické populaci
výraznou interindividuální variabilitu v rozmezí od 22 % do 120 % (v průměru 68 %).

Při užívání dávek 1 mg/kg každých 6 hodin po dobu 4 dnů je plazmatická clearance
v pediatrické populaci 2-4krát vyšší než u dospělých. Při dávkování v pediatrické populaci
vypočteném podle velikosti tělesného povrchu byly hodnoty AUC a Cmax podobné jako
u dospělých. Plocha pod křivkou plazmatických hladin byla u dětí mladších 15 let poloviční a
u dětí mladších než 3 roky čtvrtinová ve srovnání s hodnotami u dospělých.

Distribuční objem busulfanu se v pediatrické populaci pohybuje v rozmezí od 1,15 do
0,52 l/kg. Při podávání busulfanu v dávkách 1 mg/kg každých 6 hodin po dobu 4 dnů činil
poměr CSF:plazma 1,02:1. Nicméně při podávání dávky 37,5 mg/m2 každých 6 hodin po
dobu 4 dnů byl poměr 1,39:1.

Obézní pacienti

Clearance busulfanu je u obézních pacientů zvýšena. U těchto pacientů má být zváženo
dávkování v závislosti na velikosti tělesného povrchu nebo v závislosti na ideální tělesné
hmotnosti.

Myleran

Produktu klāsts mūsu aptiekas piedāvājumā
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
48 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
105 CZK

Par projektu

Brīvi pieejams nekomerciāls projekts zāļu laicīgu salīdzinājumu veikšanai mijiedarbības, blakusparādību, kā arī zāļu cenu un to alternatīvu līmenī

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Valodas

Czech English Slovak

Vairāk informācijas