Lopinavir/ritonavir mylan

Lopinavir/ritonavir mají předepisovat pouze lékaři se zkušeností s léčbou HIV infekce.

Tablety lopinaviru/ritonaviru musí být polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení.

Dávkování

Dospělí a dospívající
Standardní doporučená dávka tablet lopinaviru/ritonaviru je 400/100 mg 200/50 mgkdy se podávání jednou denně jeví jako nutné k zajištění dodržování léčby pacientem, je možné užívat
tablety lopinaviru/ritonaviru v jedné denní dávce 800/200 mg jídlem nebo bez jídla. Užívání přípravku v jedné denní dávce má být vyhrazeno pro ty dospělé
pacienty, u kterých bylo zjištěno pouze pár mutací spojených s užíváním inhibitoru proteázy méně než třemi mutacemi způsobujícími rezistenci k inhibitorům proteázy, dle výsledků klinické
studie, viz bod 5.1 pro celkový popis populaceudržet virologickou supresi doporučovaným standardním podáváním dvou denních dávek.

Pediatrická populace Dávka tablet lopinaviru/ritonaviru, která je určena pro dospělé použita u dětí s tělesnou hmotností 40 kg a vyšší nebo s velikostí tělesného povrchu 1,4 m2. Pro užití u dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebo velikostí tělesného povrchu
v rozmezí 0,5 až 1,4 m2, které jsou schopny polykat tablety, odkazujeme na instrukce o dávkování
v níže uvedených tabulkách. Na základě aktuálně dostupných údajů, které jsou k dispozici, nemá být
lopinavir/ritonavir podáván v režimu jednou denně u pediatrických pacientů
Dříve než budou tablety lopinaviru/ritonaviru o síle 100/25 mg předepsány, je třeba u kojenců a
malých dětí posoudit, zda jsou schopni polykat neporušené tablety. V případě kojenců a malých dětí,
kteří nejsou schopni tablety spolknout, je třeba ověřit, zda nejsou k dispozici vhodnější formulace
kombinace lopinavir/ritonavir.

Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování tablet lopinaviru/ritonaviru o síle 100/25 mg
v závislosti na tělesné hmotnosti a tělesném povrchu.

Instrukce pro dávkování u pediatrické populace bez současného podávání efavirenzu nebo
nevirapinu*
Tělesná hmotnost ㄰〯denně 
㸀㸀* doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích

Pokud je to pro pacienta přijatelnější, mohou být k dosažení doporučené dávky tablety
lopinaviru/ritonaviru o síle 200/50 mg užívány samostatně nebo v kombinaci s tabletami
lopinaviru/ritonaviru o síle 100/25 mg.

* Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice:

Tělesný povrch
Děti mladší 2 let
Bezpečnost a účinnost lopinaviru/ritonaviru u dětí ve věku do 2 let nebyly ještě stanoveny.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.

Současné užívání s jinými léčivými přípravky: efavirenz nebo nevirapin
Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování tablet lopinaviru/ritonaviru v závislosti na
tělesném povrchu, jsou-li užívány v kombinaci s efavirenzem nebo nevirapinem.

Instrukce pro dávkování u pediatrické populace současně léčených efavirenzem nebo
nevirapinem
Tělesný povrch dvakrát denně
Pro dosažení vhodné dávky jsou tablety lopinaviru/ritonaviru k
dispozici ve dvou různých silách: 100/25≥≥≥≥* Tablety nekousejte, nedělte ani nedrťte.

Porucha funkce jater
U pacientů s infekcí HIV, kteří mají lehkou až středně těžkou poruchu funkce jater, byl pozorován
vzestup expozice lopinaviru přibližně o 30 %. Nepředpokládá se však, že by měl klinický význam bod 5.2nesmí lopinavir/ritonavir podávat
Porucha funkce ledvin
Vzhledem k tomu, že renální clearance lopinaviru a ritonaviru je zanedbatelná, nelze u pacientů
s poruchou funkce ledvin očekávat zvýšení plazmatických koncentrací. Jelikož jsou lopinavir
a ritonavir ve vysoké míře vázány na proteiny, není pravděpodobné, že by mohly být ve větší míře
odstraněny hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.

Těhotenství a poporodní období
• Úprava dávkování lopinaviru/ritonaviru během těhotenství a v poporodním období není
vyžadována.
• Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem
k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.

Způsob podání

Tablety lopinaviru/ritonaviru se podávají perorálně a musí být polykány vcelku, bez kousání, dělení
nebo drcení. Tablety lopinaviru/ritonaviru lze užívat s jídlem či bez něj.