Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Leptoprol


Dávkování
Indikace k léčbě má být stanovena a monitoring dlouhodobé léčby prováděn pod dohledem lékaře se
zkušeností s onkologickou léčbou.

Doporučená dávka je jednorázová dávka 5 mg přípravku Leptoprol každé 3 měsíce.
Pokud je ve výjimečných případech aplikace odložena až o 4 týdny, nemá to u většiny pacientů vliv
na terapeutický účinek (viz bod 5.2).

Zvláštní skupiny pacientů
Není nutná žádná úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, nebo u starších
pacientů.

Pediatrická populace
Přípravek Leptoprol je kontraindikován u dětí a dospívajících, viz bod 4.3.



Přípravek Leptoprol se může použít jako neoadjuvantní a adjuvantní léčba v kombinaci
s radioterapií u lokálně pokročilého hormonálně dependentního karcinomu prostaty a u
lokalizovaného karcinomu prostaty u pacientů se středním až vysokým rizikovým profilem.

Způsob podání
Přípravek Leptoprol musí být připravován a podáván pouze zdravotnickými pracovníky, kteří jsou
seznámeni s těmito postupy.

Jeden implantát se injikuje podkožně do přední břišní stěny.
Před injekcí lze aplikovat lokální anestetikum.

Doporučuje se, aby aplikace antiandrogenu jako podpůrné terapie byla zahájena asi 5 dní před
zahájením terapie přípravkem Leptoprol (viz bod 4.4).

Návod k použití
Přečtěte si pozorně tento návod, jelikož se aplikátor, který je dodáván s tímto léčivem, může lišit
od ostatních, které jste dříve používal.

1. Dezinfikujte místo injekce na přední straně břicha pod linií pupku.


2. Vyjměte aplikátor ze sterilního vaku a zkontrolujte, že implantát je viditelný ve své schránce (viz
oblast v rámečku). Pro ověření si aplikátor prohlédněte proti světlu nebo jím jemně zatřepejte.






3. Píst aplikátoru vytáhněte úplně dozadu, dokud v druhém okénku neuvidíte plnou čáru.

Prosím pozor: píst lze posouvat dopředu k injikaci implantátu pouze tehdy, pokud byl předtím
vytažen úplně dozadu!


4. Sejměte kryt z jehly.




5. Jednou rukou držte tělo aplikátoru. Druhou rukou vytvořte kožní řasu na přední břišní stěně
pacienta pod linií pupku. Viz obrázek. S otvorem jehly směřujícím nahoru zaveďte celou
jehlu. Jehlu zaveďte pod mírným úhlem, téměř paralelně s kůží, do podkožní tkáně.




6. Aplikátor opatrně vytáhněte asi o 1 cm zpět. Tím se vytvoří punkční kanál pro implantát.

7. Injikujte implantát do punkčního kanálu tak, že píst zatlačíte zcela dopředu, až zapadne na své
místo a ozve se kliknutí.





8. Jehlu vytáhněte. Abyste se přesvědčil(a), že byl implantát injikován správně, zkontrolujte, že na
hrotu jehly je vidět světle modrý konec pístu.




Na začátku používání a po 3 měsících používání přípravku Leptoprol se musí stanovit sérové hladiny
jak PSA, tak testosteronu. Karcinom prostaty je citlivý na androgeny, pokud jsou po 3 měsících
koncentrace testosteronu na kastračních hladinách (≤ 0,5 ng/ml), a pokud došlo k poklesu hodnoty
PSA. Lze pozorovat výrazný časný pokles hodnoty PSA (přibližně 80 % výchozí hodnoty) jako
dobrý prognostický indikátor dlouhodobé odpovědi na snížení hladin androgenů. Poté je indikována
hormonální ablativní léčba (např. přípravek Leptoprol).

Pokud u pacientů se supresí testosteronu zůstávají hodnoty PSA nezměněny nebo pokud došlo
k jejich vzestupu, je karcinom prostaty na androgeny necitlivý. V takových případech není
pokračování v hormonální ablativní léčbě vhodné.



Pokud však pacient vykázal klinickou odpověď (např. zmírnění bolesti a symptomů dysurie,
zmenšení prostaty), je nutno zvážit, zda výsledky nebyly falešně negativní. V těchto vzácných
případech je nutno v podávání přípravku Leptoprol pokračovat další 3 měsíce a hodnoty PSA změřit
znovu; pacient musí být navíc velmi pečlivě sledován, pokud jde o klinické symptomy.
Léčba pokročilého, hormonálně závislého karcinomu prostaty přípravkem Leptoprol je obecně terapií
dlouhodobou.

V klinických studiích bylo prokázáno, že u lokálně pokročilého hormonálně dependentního
karcinomu prostaty v kombinaci s radioterapií má být upřednostněna androgen-deprivační léčba
v délce trvání 3 roky před léčbou v délce trvání 6 měsíců (viz bod 5.1). Doporučená délka trvání
androgen-deprivační terapie v léčebných doporučeních pro pacienty klinického stadia T3–T4, kteří
podstupují radioterapii, je 2–3 roky.

U lokalizovaného karcinomu prostaty se středním rizikovým profilem se doporučuje kombinace
radioterapie s androgen-deprivační léčbou LHRH agonisty v délce trvání 4 až 6 měsíců, zatímco u
pacientů s vysokým rizikovým profilem v délce trvání 2 až 3 roky.


Leptoprol

Produktu klāsts mūsu aptiekas piedāvājumā
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
305 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
375 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
499 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
275 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
125 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
1 290 CZK
 
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
619 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
29 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
269 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
139 CZK

Par projektu

Brīvi pieejams nekomerciāls projekts zāļu laicīgu salīdzinājumu veikšanai mijiedarbības, blakusparādību, kā arī zāļu cenu un to alternatīvu līmenī

Valodas

Czech English Slovak

Vairāk informācijas