Ibolex

Informace v této části jsou založeny na předchozích zkušenostech s dexibuprofenem a jinými
NSAID. Obecně mají být NSAID používány se zvýšenou opatrností s jinými léky, které mohou
zvyšovat riziko gastrointestinální ulcerace nebo gastrointestinálního krvácení nebo poškození
ledvin.

Nedoporučuje se souběžné užívání s následujícími léčivými přípravky:
Další NSAID a salicyláty (kyselina acetylsalicylová jako lék proti bolesti)
Je třeba se vyhnout současnému použití s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů
cyklooxygenázy-2, protože současné užívání několika NSAID může zvýšit riziko
gastrointestinální ulcerace a krvácení (viz bod 4.4).

Kyselina acetylsalicylová (jako protidestičkový lék)
Současné podávání dexibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem
k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků. Preklinické údaje poukazují na to, že
ibuprofen při souběžném podávání s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové může
kompetitivně inhibovat její vliv na agregaci krevních destiček. Ačkoliv panuje určitá nejistota
týkající se extrapolace těchto údajů na klinickou situaci, nelze vyloučit možnost, že pravidelné a
dlouhodobé užívání ibuprofenu může snížit kardioprotektivní účinek nízké dávky kyseliny
acetylsalicylové. Při občasném užití ibuprofenu není klinicky významný vliv pravděpodobný
(viz bod 5.1). Přestože nejsou k dispozici žádné údaje o dexibuprofenu, lze důvodně
předpokládat, že může existovat podobná interakce mezi dexibuprofenem (= S (+)- ibuprofen)
(což je farmakologicky aktivní enantiomer ibuprofenu) a nízkodávkovanou kyselinou
acetylsalicylovou.

Upozornění:
Antihypertenziva (ACE-inhibitory, betablokátory a antagonisté angiotensinu II) a diuretika
NSAID mohou snižovat účinek těchto léků. U některých pacientů se zhoršenou funkcí ledvin
(např. dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti se zhoršenou funkcí ledvin) může současné
podávání ACE-inhibitorů, betablokátorů nebo antagonistů angiotensinu-II a léků inhibujících
cyklooxygenázu vést k dalšímu zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání
ledvin, které je obvykle reverzibilní. Proto se taková kombinace musí používat opatrně, zvláště
u starších pacientů. Pacienti musí být adekvátně hydratováni a má se zvážit sledování funkce
ledvin po zahájení souběžné léčby a později v pravidelných intervalech. Diuretika mohou
zvyšovat riziko nefrotoxicity NSAID.

Cyklosporin, takrolimus, sirolimus a aminoglykosidová antibiotika




Současné podávání s NSAID může zvýšit riziko nefrotoxicity v důsledku snížené syntézy
prostaglandinů v ledvinách. Během kombinované léčby musí být pečlivě sledována funkce
ledvin, zejména u starších osob.

Kortikosteroidy
Zvýšené riziko tvorby gastrointestinálních vředů nebo krvácení (viz bod 4.4).

Antikoagulancia
NSAID mohou zvyšovat účinky antikoagulancií, jako jsou heparin nebo jeho deriváty,
antagonisté vitaminu K jako je acenokumarol nebo warfarin a jiná antikoagulancia než
antagonisté vitaminu K, jako jsou rivaroxaban, apixaban nebo dabigatran (viz bod 4.4).

Digoxin, fenytoin, lithium
Současné použití dexibuprofenu s léčivými přípravky s digoxinem, fenytoinem nebo lithiem
může zvýšit sérové hladiny těchto léčivých přípravků. Sledování sérových hladin lithia, digoxinu
a fenytoinu při správném použití (maximálně 3 dny) zpravidla není nutné.

Metotrexát
Existují důkazy o možném zvýšení plazmatických hladin metotrexátu. Podání dexibuprofenu do
24 hodin před podáním nebo po podání methotrexatu může vést ke zvýšeným koncentracím
metotrexátu a ke zvýšení jeho toxického účinku.

Deriváty sulfonylmočoviny
Klinické studie prokázaly interakce mezi NSAID a antidiabetiky (deriváty sulfonylmočoviny).
Přestože nebyly popsány žádné interakce mezi ibuprofenem nebo dexibuprofenem a deriváty
sulfonylmočoviny, při současném použití se preventivně doporučuje kontrolovat glykémii.

Chinolonová antibiotika
Údaje získané na zvířatech naznačují, že NSAID mohou zvyšovat riziko křečí spojených
s užíváním chinolonových antibiotik. U pacientů užívajících NSAID a chinolony může být
zvýšené riziko vzniku křečí.


Inhibitory CYP 2CSouběžné podávání dexibuprofenu s inhibitory CYP2C9 může zvyšovat expozici dexibuprofenu
(substrát CYP2C9). Ve studii s vorikonazolem a flukonazolem (inhibitory CYP2C9) bylo
prokázáno zvýšení expozice S (+)- ibuprofenu přibližně o 80 až 100 %. Při souběžném podávání
silných inhibitorů CYP2C9 je třeba zvážit snížení dávky dexibuprofenu, zejména pokud se s
vorikonazolem nebo flukonazolem podávají vysoké dávky dexibuprofenu.

Protidestičkové léky a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.4).

Draslík šetřící diuretika
Současné podávání ibuprofenu a diuretik šetřících draslík může vést k hyperkalémii (doporučuje
se kontrola sérových hladin draslíku).

Zidovudin (Azidothymidin)




Zvýšené riziko hematologické toxicity při užívání NSAID současně se zidovudinem. Existují
důkazy zvýšeného rizika hemartróz a hematomů u HIV pozitivních hemofiliků, kteří jsou
souběžně léčeni zidovudinem a ibuprofenem.

Probenecid a sulfinpyrazon
Léčivé přípravky, které obsahují probenecid nebo sulfinpyrazon, mohou zpomalovat vylučování
ibuprofenu.

Baklofen
Po zahájení léčby ibuprofenem se může vyvinout toxicita baklofenu.

Pemetrexed
Vysoké dávky NSAID mohou zvýšit koncentraci pemetrexedu. U pacientů s mírnou až středně
závažnou renální insuficiencí (clearance kreatininu od 45 do 79 ml/min) je třeba se vyhnout
současnému podávání dexibuprofenu ve vysokých dávkách dva dny před podáním a dva dny po
podání pemetrexedu.

Alkohol
Nadměrná konzumace alkoholu během léčby NSAID může zvýšit gastrointestinální nežádoucí
účinky.