Fulvestrant vipharm

Ženy ve fertilním věku
Pacientky ve fertilním věku mají používat účinnou antikoncepci během léčby přípravkem Fulvestrant Vipharm
a ještě 2 roky po podání poslední dávky.

Těhotenství
Fulvestrant je kontraindikován v těhotenství (viz bod 4.3). Bylo prokázáno, že fulvestrant po jednorázové
intramuskulární dávce u potkanů a králíků prostupuje placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční
toxicitu včetně zvýšeného výskytu abnormalit a úmrtí plodu (viz bod 5.3).
Dojde-li v průběhu podávání fulvestranu k otěhotnění, musí být pacientka informována o možném riziku
pro plod a potenciálním riziku potratu.

Kojení
V průběhu léčby fulvestrantem musí být kojení přerušeno. Fulvestrant se u potkanů vylučuje do mateřského
mléka. Není známo, zda se fulvestrant vylučuje do mateřského mléka u lidí. Vzhledem k možnosti závažných
nežádoucích účinků fulvestrantu pro kojence je kojení v průběhu léčby kontraindikováno (viz bod 4.3).

Fertilita
Účinek fulvestrantu na fertilitu u lidí nebyl studován.