Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Ertapenem aptapharma


6.1 Seznam pomocných látek

Hydrogenuhličitan sodný (E 500)
Hydroxid sodný (E 524) k úpravě pH na hodnotu 7,
6.2 Inkompatibility

Nepoužívejte k rekonstituci nebo k aplikaci ertapenemu rozpouštědla ani infuzní tekutiny
obsahující glukózu.

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s
jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Po rekonstituci: Rekonstituované roztoky je nutno použít okamžitě.
Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita naředěných roztoků (ertapenem o koncentraci
přibližně 20 mg/ml ) před použitím byla prokázána po dobu 6 hodin při teplotě 25 °C nebo po
dobu 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C (v chladničce). Roztoky je nutno použít do 4 hodin po
vyjmutí z chladničky. Roztoky přípravku Ertapenem AptaPharma chraňte před mrazem.
16

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení


20ml injekční lahvičky z bezbarvého čirého skla třídy I s chlorbutylovou zátkou a
hliníkovým/lakovaným odtrhovacím víčkem.

Dodáváno v baleních po 1 nebo 10 injekčních lahvičkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Návod k použití:
Pouze k jednorázovému použití.

Rekonstituované roztoky je nutno okamžitě po přípravě naředit v roztoku chloridu
sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%).

Příprava pro intravenózní podání:
Přípravek Ertapenem AptaPharma je nutno před aplikací rekonstituovat a dále naředit.

Dospělí a dospívající (věk 13 až 17 let)
Rekonstituce

Obsah 1g injekční lahvičky přípravku Ertapenem AptaPharma rekonstituujte 10 ml vody pro
injekci nebo roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %), získáte tak
rekonstituovaný roztok o koncentraci přibližně 100 mg/ml. Dobře protřepejte, aby se prášek
rozpustil (viz bod 6.4).

Naředění
Pro rozpouštědlo v 50ml vaku: K získání 1g dávky okamžitě přeneste rekonstituovaný obsah
injekční lahvičky do 50ml vaku roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %),
nebo
Pro rozpouštědlo v 50ml injekční lahvičce: K získání 1g dávky odeberte 10 ml z 50ml
lahvičky roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) a znehodnoťte. Přeneste
obsah rekonstituované 1g injekční lahvičky přípravku Ertapenem AptaPharma do 50ml
lahvičky roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %).

Infuze
Infuzi aplikujte po dobu 30 minut.

Děti (věk 3 měsíce až 12 let)

Rekonstituce

Obsah 1g injekční lahvičky přípravku Ertapenem AptaPharma rekonstituujte 10 ml vody pro
injekci nebo roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%), získáte tak
rekonstituovaný roztok o koncentraci přibližně 100 mg/ml. Dobře protřepejte, aby se prášek
rozpustil (viz bod 6.4.).
17

Naředění
Pro vak s rozpouštědlem: Přeneste objem rovnající se dávce 15 mg/kg tělesné hmotnosti
(nepřekročit hodnotu 1 g/den) do vaku s roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml
(0,9%) k získání konečné koncentrace 20 mg/ml nebo nižší;
nebo
Pro injekční lahvičku s rozpouštědlem: Přeneste objem rovnající se dávce 15 mg/kg tělesné
hmotnosti (nepřekročit hodnotu 1 g/den) do lahvičky s roztokem chloridu sodného o
koncentraci 9 mg/ml (0,9%) k získání konečné koncentrace 20 mg/ml nebo nižší.

Infuze
Infuzi aplikujte po dobu 30 minut.

Kompatibilita přípravku Ertapenem AptaPharma s intravenózními roztoky obsahujícími
sodnou sůl heparinu a chlorid draselný byla prokázána.

Rekonstituované roztoky je nutno před aplikací – pokud to vnitřní obal umožní – vizuálně
zkontrolovat, zda neobsahují částice a nejsou zbarveny. Roztoky přípravku Ertapenem
AptaPharma jsou bezbarvé až světle žluté. Barevné odstíny v tomto rozmezí neovlivňují
účinnost.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.


Ertapenem aptapharma

Produktu klāsts mūsu aptiekas piedāvājumā
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
69 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
305 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
839 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
305 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
375 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
499 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
275 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
125 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
1 290 CZK
 
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
619 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
29 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
269 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK

Par projektu

Brīvi pieejams nekomerciāls projekts zāļu laicīgu salīdzinājumu veikšanai mijiedarbības, blakusparādību, kā arī zāļu cenu un to alternatīvu līmenī

Valodas

Czech English Slovak

Vairāk informācijas