Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts
Donepezil sandoz
Rozsáhlé zkoušení na pokusných zvířatech ukázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil není mutagenní v testech s bakteriemi ani se savčími buňkami. Některé klastogenní účinky se objevily in vitro v koncentracích, pro buňky zřetelně toxických, a převyšujících více než 3000násobně rovnovážné plazmatické koncentrace in vivo. V dlouhodobých studiích karcinogenity nebyly ani u potkanů, ani u myší nalezeny průkazy onkogenního potenciálu. Donepezil-hydrochlorid neovlivnil fertilitu u potkanů, nebyl teratogenní u potkanů ani králíků, ale měl mírný vliv na počet mrtvě narozených plodů a časné poporodní přežití, pokud se podal březím potkaním samicím v 50násobku dávky pro člověka (viz bod 4.6).