Combivir

Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce virem HIV.

Combivir lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.

K zajištění podání celé dávky má být tableta nejlépe spolknuta bez drcení. Pro pacienty, kteří nejsou
schopní tablety polykat, se mohou tablety rozdrtit a přimíchat do malého množství polotuhé stravy
nebo tekutiny, které se má ihned sníst/vypít
Dospělí a dospívající s hmotností alespoň 30 kg

Doporučovaná dávka přípravku Combivir je jedna tableta dvakrát denně.

Děti s hmotností 21 kg až 30 kg

Doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užitá ráno a jedna celá tableta užitá
večer.

Děti s hmotností od 14 kg do 21 kg

Doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užitá dvakrát denně.



Dávkovací režim u pediatrických pacientů s hmotností 14-30 kg je primárně odvozen od
farmakokinetických modelů a podpořen daty získanými z klinických studií užívajících jednotlivé
složky, lamivudin a zidovudin. Může se vyskytnout zvýšená farmakokinetická expozice zidovudinem,
proto je u těchto pacientů nutné pečlivé sledování bezpečnosti. Pokud se u pacientů s hmotností
21-30 kg vyskytne gastrointestinální nesnášenlivost, může se použít alternativní dávkovací schéma
s podáním poloviny tablety třikrát denně, a tím se pokusit zlepšit toleranci.

Tablety přípravku Combivir by neměly být podány dětem s hmotností menší než 14 kg, jelikož dávky
pro tuto hmotnost dítěte nemohou být vhodně upravovány. Těmto pacientům by měly být podávány
samostatně lamivudin a zidovudin podle předepsaného dávkovacího doporučení pro tyto přípravky.
Pro tyto pacienty a pro pacienty, kteří nejsou schopní tablety polykat, jsou lamivudin a zidovudin
dostupné ve formě perorálního roztoku.

Je-li nezbytné vysazení jedné z léčivých látek přípravku Combivir nebo snížení její dávky, jsou
k dispozici přípravky obsahující pouze lamivudin nebo pouze zidovudin, tablety/tobolky a roztok
k perorálnímu podání.

Porucha funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou v důsledku snížené clearance zvýšeny koncentrace
lamivudinu a zidovudinu s těžkou poruchou funkce ledvin a zidovudin jako samostatné přípravky. Lékaři se mají řídit informacemi pro preskripci dotyčných
přípravků.

Porucha funkce jater

Omezené údaje o pacientech s jaterní cirhózou naznačují, že u pacientů s cirhózou může v důsledku
snížené glukuronidace docházet ke kumulaci zidovudinu.
Údaje získané sledováním pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater ukazují, že
poškození funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Pokud je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nutná úprava dávkování zidovudinu,
doporučuje se podávat lamivudin a zidovudin jako samostatné přípravky. Lékaři se mají řídit
informacemi pro preskripci dotyčných přípravků.

Úprava dávkování u pacientů s hematologickými nežádoucími reakcemi

Při poklesu hladiny hemoglobinu pod hodnotu 9 g/dl nebo 5,59 mmol/l nebo poklesu počtu
neutrofilních leukocytů pod hodnotu 1,0x 109/l by se dávkování zidovudinu mělo upravit použity jako samostatné přípravky. Lékaři se mají řídit informacemi pro preskripci dotyčných
přípravků.

Dávkování u starších pacientů

Specifické údaje nejsou k dispozici, doporučuje se však věnovat pacientům této věkové skupiny
zvláštní péči s ohledem na změny související se stárnutím, jako je pokles renální funkce a změny
hematologických parametrů.