Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Anidulafungin fresenius kabi


V 3měsíčních studiích byla pozorována jaterní toxicita, včetně zvýšených hladin enzymů a morfologických
změn, jak u myší, tak u opic při dávkách 4 až 6krát vyšších než je očekávaná klinická terapeutická
expozice. In vitro a in vivo studie genotoxicity s anidulafunginem neodhalily žádné známky genotoxického
potenciálu. Dlouhodobé studie na zvířatech ke zhodnocení karcinogenního potenciálu anidulafunginu
nebyly provedeny.

Podávání anidulafunginu potkanům neodhalilo žádný vliv na reprodukci, včetně žádného vlivu na samčí a
samičí fertilitu.

Anidulafungin přecházel u potkanů přes placentární bariéru a byl detekován ve fetální plazmě.

Byly provedeny studie toxicity na embryofetální vývoj s dávkami v rozpětí 0,2 až 2násobku (u potkanů) a
až 4násobku (u králíků) doporučené terapeutické udržovací dávky 100 mg/den. Podávání anidulafunginu
potkanům nevedlo k žádné vývojové toxicitě ani při nejvyšší testovací dávce. Účinky na vývoj pozorované
u králíků (mírně snížená hmotnost plodu) se vyskytly pouze při podání nejvyšší testovací dávky, která
vedla rovněž k toxicitě u matek.

Koncentrace anidulafunginu v mozku po podání jednorázové dávky byla u neinfikovaných dospělých a u
neonatálních potkanů nízká (poměr koncentrace v mozku a plazmě byl přibližně 0,2). Nicméně
koncentrace v mozku se u neinfikovaných neonatálních potkanů po pěti denních dávkách zvýšily (poměr
koncentrace v mozku a plazmě byl přibližně 0,7). Ve studiích s vícečetnými dávkami provedenými na
králících s diseminovanou kandidózou a na myších s kandidovou infekcí centrální nervové soustavy
(CNS) se ukázalo, že anidulafungin redukuje mykotické ložisko v mozku. Výsledky farmakokineticko-
13
farmakodynamických studií diseminované kandidózy a hematogenní meningoencefalitidyna králičích
modelech způsobené rodem Candida naznačily, že pro optimální léčbu infekcí tkání CNS ve srovnání s
ostatními tkáněmi (mimo CNS), jsou nutné vyšší dávky anidulafunginu (viz bod 4.4).

Potkani dostávali dávky anidulafunginu ve třech dávkových hladinách a byli anestetizovaní během jedné
hodiny použitím kombinace ketaminu a xylazinu. U potkanů ve skupině s nejvyšší dávkou se vyskytly
reakce spojené s podáním infuze, které se anestezií zhoršily. U některých potkanů ze skupiny se středně
vysokou dávkou se vyskytly podobné reakce, ale pouze po podání anestezie. U zvířat ve skupině nízkou
dávkou se nevyskytly žádné nežádoucí reakce bez ohledu na přítomnost či nepřítomnost anestezie. U zvířat
ve skupině se středně vysokou dávkou se při absenci anestezie nevyskytly žádné reakce spojené s infuzí.
Studie provedené na mladých potkanech neprokázaly větší náchylnost k hepatotoxicitě anidulafunginu ve
srovnání s dospělými zvířaty.


FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

Anidulafungin fresenius kabi

Produktu klāsts mūsu aptiekas piedāvājumā
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
839 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
305 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
305 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
375 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
499 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
275 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
1 290 CZK
 
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
125 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
619 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
29 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
269 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK

Par projektu

Brīvi pieejams nekomerciāls projekts zāļu laicīgu salīdzinājumu veikšanai mijiedarbības, blakusparādību, kā arī zāļu cenu un to alternatīvu līmenī

Valodas

Czech English Slovak

Vairāk informācijas