Afstyla

AFSTYLA 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 250 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního
faktoru VIII injekci roztok obsahuje 100 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.

AFSTYLA 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 500 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního
faktoru VIII injekci roztok obsahuje 200 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.

AFSTYLA 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 1000 IU rekombinantního jednořetězcového
koagulačního faktoru VIII vody pro injekci roztok obsahuje 400 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.

AFSTYLA 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 1500 IU rekombinantního jednořetězcového
koagulačního faktoru VIII vody pro injekci roztok obsahuje 300 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.

AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 2000 IU rekombinantního jednořetězcového
koagulačního faktoru VIII vody pro injekci roztok obsahuje 400 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.

AFSTYLA 2500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 2500 IU rekombinantního jednořetězcového
koagulačního faktoru VIII vody pro injekci roztok obsahuje 500 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.

AFSTYLA 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 3000 IU rekombinantního jednořetězcového
koagulačního faktoru VIII vody pro injekci roztok obsahuje 600 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.

Účinnost přípravku AFSTYLA je 7400 - 16000 IU/mg/protein.

Přípravek AFSTYLA je rekombinantní jednořetězcový lidský faktor VIII produkovaný v buňkách
vaječníků čínského křečíka domény, vyskytující se v přirozeném faktoru VIII s úplnou délkou, a 4 aminokyseliny sousedící kyselé
domény a3
Nově vytvořená vazba těžkého a lehkého řetězce faktoru VIII představuje nové N-glykosylační místo.
Vzhledem k tomu, že místo štěpení furinem přítomné v přirozeném faktoru VIII mezi B-doménou
a a3 doménou bylo odstraněno, přípravek AFSTYLA je prezentován jako molekula faktoru VIII
s jedním řetězcem.

Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem

Přípravek AFSTYLA 250, 500 a 1000 IU Jedna injekční lahvička obsahuje 17,5 mg
Přípravek AFSTYLA 1500, 2000, 2500 a 3000 IU Jedna injekční lahvička obsahuje 35 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.