DARUNAVIR SANDOZ - Devas

Zāļu deva: Darunavir sandoz Film-coated tablet

Vispārējs: darunavir
Aktīvā viela:
ATC grupa: J05AE10 - darunavir
Aktīvās vielas saturs: 600MG, 75MG, 800MG
Iepakojums: Blister


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle
pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Ani v případě, že se cítíte lépe, užívání přípravku Darunavir Sandoz a ritonaviru bez porady s lékařem
neukončujte.

Po zahájení léčby nesmí být dávka nebo léková forma měněny a léčba nesmí být ukončena bez porady
s lékařem.

Dávka pro děti od 3 let a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů, které nebyly dosud léčeny
antiretrovirotiky (rozhodne o tom Váš dětský lékař)
Lékař určí správnou denní dávku na základě tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže). Tato dávka
nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé, která je 800 miligramů přípravku Darunavir Sandoz
se 100 miligramů ritonaviru jednou denně.
Lékař Vám sdělí, kolik tablet přípravku Darunavir Sandoz a kolik ritonaviru (v tobolkách, tabletách
nebo roztoku) musí Vaše dítě užívat.

Tělesná hmotnost Jedna dávka darunaviru je: Jedna dávka ritonavirua je:
mezi 15 a 30 kilogramy 600 miligramů 100 miligramů
mezi 30 a 40 kilogramy 675 miligramů 100 miligramů
více než 40 kilogramů 800 miligramů 100 miligramů
a perorální roztok ritonaviru: 80 miligramů na mililitr

Dávka pro děti od 3 let a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů, které již užívaly
antiretrovirotika (rozhodne o tom Váš dětský lékař)
Lékař určí vhodnou dávku na základě tělesné hmotnosti dítěte (viz tabulka níže). Lékař určí, zda je
pro dítě vhodné dávkování jednou denně nebo dvakrát denně. Tato dávka nesmí překročit dávku
doporučenou pro dospělé, což je 600 miligramů přípravku Darunavir Sandoz spolu se 100 miligramy
ritonaviru dvakrát denně nebo 800 miligramy přípravku Darunavir Sandoz spolu se 100 miligramy
ritonaviru jednou denně.
Lékař Vám vysvětlí, kolik tablet přípravku Darunavir Sandoz a kolik ritonaviru (tobolek, tablet nebo
roztoku) musí dítě užívat. Jsou dostupné tablety o nižší síle a lékař Vám může předepsat určitou
kombinaci tablet tak, aby zajistil pro dítě správné dávkování.

Dávkování dvakrát denně



Tělesná hmotnost Jedna dávka je
mezi 15 a 30 kilogramy 375 miligramů darunaviru + 50 miligramů ritonaviru dvakrát
denně
mezi 30 a 40 kilogramy 450 miligramů darunaviru + 60 miligramů ritonaviru dvakrát
denně
více než 40 kilogramů* 600 miligramů darunaviru + 100 miligramů ritonaviru dvakrát
denně
* U dětí ve věku 12 let nebo více a s tělesnou hmotností nejméně 40 kilogramů lékař rozhodne, zda mohou užívat
dávkování přípravku Darunavir Sandoz 800 miligramů jednou denně. Tuto dávku nelze pomocí těchto 75miligramových a
600miligramových tablet podat. K dispozici jsou další síly přípravku Darunavir Sandoz.

Dávkování jednou denně
Hmotnost Jedna dávka darunaviru je: Jedna dávka ritonavirua je:
mezi 15 a 30 kilogramy 600 miligramů 100 miligramů
mezi 30 a 40 kilogramy 675 miligramů 100 miligramů
více než 40 kilogramů 800 miligramů 100 miligramů
a perorální roztok ritonaviru o koncentraci 80 mg/ml

Pokyny pro děti
- Dítě musí přípravek Darunavir Sandoz užívat vždy s ritonavirem. Přípravek Darunavir Sandoz
nemůže bez ritonaviru správně účinkovat.
- Dítě musí užívat stanovené dávky přípravku Darunavir Sandoz a ritonaviru dvakrát denně nebo
jednou denně. Jestliže je předepsán přípravek Darunavir Sandoz dvakrát denně, dítě musí
užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer. Váš dětský lékař určí dítěti vhodný dávkovací
režim.
- Dítě musí přípravek Darunavir Sandoz užívat s jídlem. Přípravek Darunavir Sandoz nemůže
bez jídla správně účinkovat. Druh jídla není rozhodující.
- Dítě musí tablety zapít například vodou nebo mlékem.

Dávka pro dospělé, kteří dříve neužívali antiretrovirovou léčbu (rozhodne o tom lékař)
Budete potřebovat jinou dávku přípravku Darunavir Sandoz, které nelze docílit pomocí těchto
75miligramových a 600miligramových tablet. K dispozici jsou další síly přípravku Darunavir Sandoz.

Dávka pro dospělé, kteří dříve užívali antiretrovirovou léčbu (rozhodne o tom lékař)
Dávka je buď:
- 600 miligramů darunaviru (1 tableta přípravku Darunavir Sandoz 600 mg) spolu se 100
miligramy ritonaviru dvakrát denně
NEBO
- 800 miligramů darunaviru (1 tableta přípravku Darunavir Sandoz 800 mg) se 100 miligramy
ritonaviru jednou denně. Tablety přípravku Darunavir Sandoz 800 mg se užívají pouze pro
zajištění 800miligramové dávky.

Poraďte se prosím s lékařem, která dávka je pro Vás správná.

Pokyny pro dospělé
- Přípravek Darunavir Sandoz užívejte vždy společně s ritonavirem. Přípravek Darunavir Sandoz



nemůže bez ritonaviru správně účinkovat.
- Ráno užijte jednu 600miligramovou tabletu přípravku Darunavir Sandoz spolu se 100 miligramy
ritonaviru.
- Večer užijte 600miligramovou tabletu přípravku Darunavir Sandoz spolu se 100 miligramy
ritonaviru.
- Přípravek Darunavir Sandoz užívejte s jídlem. Přípravek Darunavir Sandoz nemůže bez jídla
správně účinkovat. Druh jídla není rozhodující.
- Tablety polykejte a zapíjejte vodou nebo mlékem.
- Tablety přípravku Darunavir Sandoz 75 miligramů byly vyvinuty k použití u dětí, ale v některých
případech je mohou užívat i dospělí.

Otevření dětského bezpečnostního uzávěru
Plastová lahvička je opatřena dětským bezpečnostním uzávěrem a otvírá se následujícím způsobem:
Stlačte plastový šroubovací uzávěr směrem dolů a současně jím otáčejte proti směru hodinových
ručiček.
Odšroubovaný uzávěr sejměte.





Jestliže jste užil(a) více přípravku Darunavir Sandoz, než jste měl(a)
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Darunavir Sandoz
Pokud to zjistíte v průběhu 6 hodin, musíte užít tablety okamžitě. Užívejte vždy s ritonavirem
a s jídlem. Pokud si vzpomenete až po 6 hodinách, zapomenutou dávku vynechejte a další dávku
užijte jako obvykle. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Přípravek Darunavir Sandoz nepřestávejte užívat, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým
lékařem.
Léčba HIV může zlepšit Váš pocit zdraví. I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek Darunavir
Sandoz užívat. Nejdříve se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.