Zāļu mijiedarbība: Paclitaxel kabi Concentrate for solution for infusion
Vispārējs: paclitaxel
Aktīvā viela: ATC grupa: L01CD01 - paclitaxel
Aktīvās vielas saturs: 6MG/ML
Iepakojums: Vial
Nepoužívejte přípravek Paclitaxel Kabi:
- jestliže jste alergický(á) na paklitaxel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6), a to zejména na polyoxyethylovaný ricinový olej (glyceromakrogol-ricinoleát)
- jestliže kojíte
- jestliže máte v krvi příliš malé množství bílých krvinek (výchozí počet neutrofilů ≤ 1,5 x 109/l
nebo <1,0 x 109/l u pacientů s Kaposiho sarkomem - Váš lékař Vás o tom obeznámí). Váš lékař
Vám odebere krev, aby toto ověřil.
- jestliže máte závažnou a dosud nezvládnutou infekci (jen v případě paklitaxelu má být
použit k léčbě Kaposiho sarkomu).
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, informujte svého lékaře před zahájením léčby
přípravkem Paclitaxel Kabi.
Léčba přípravkem Paclitaxel Kabi se u dětí (mladších než 18 let) nedoporučuje.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Paclitaxel Kabi se poraďte se svým lékařem.
Pro minimalizaci alergických reakcí, budete dostávat další léčivé přípravky před léčbou paklitaxelem.
- jestliže se u Vás vyskytnou alergické reakce (např. potíže s dýcháním, dušnost, tlak na hrudi,
pokles krevního tlaku, závratě, kožní reakce, jako je vyrážka nebo otok)
- jestliže máte horečku, silnou zimnici, bolesti v krku nebo vředy v ústech (známky útlumu kostní
dřeně
- jestliže zpozorujete necitlivost, brnění, pocit píchání, citlivost na dotek nebo slabost v rukou a
nohou (příznaky periferní neuropatie); může být nezbytné snížení dávky paklitaxelu
- jestliže máte závažné problémy s játry; není použití přípravku Paclitaxel Kabi doporučeno
- jestliže máte problémy se srdcem
- jestliže máte těžký nebo přetrvávající průjem s horečkou a bolestmi břicha, během nebo krátce po
léčbě paklitaxelem. Můžete mít zánět Vašeho tlustého střeva (pseudomembranózní kolitida)
- jestliže jste dříve podstoupil(a) ozáření hrudníku (protože to může zvýšit riziko zánětu plic)
- jestliže máte bolavá nebo zarudlá ústa (příznaky zánětu sliznice) a je u Vás léčen Kaposiho
sarkom. Pravděpodobně potřebujete nižší dávkování.
Vzhledem k možnému výskytu extravazace, se doporučuje pozorně sledovat místo vpichu injekce z
důvodu možné infiltrace během podávání léku.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
Přípravek Paclitaxel Kabi má být vždy podán do žíly. Podání přípravku Paclitaxel Kabi do tepny může
způsobit její zánět a mohl(a) byste trpět bolestí, otoky, zarudnutím a horkem.
Další léčivé přípravky a přípravek Paclitaxel Kabi
Poraďte se se svým lékařem, jestliže užíváte paklitaxel současně se kterýmkoli z následujících
přípravků:
• přípravky k léčbě infekcí (tj. antibiotika jako erythromycin, rifampicin, atd.; zeptejte se svého
lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka, pokud si nejste jistý(á), zda přípravek, který užíváte, je
antibiotikum), a včetně přípravků k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol)
• přípravky, které pomáhají ustálit náladu, kterým se někdy říká antidepresiva (např. fluoxetin)
• přípravky užívané k léčbě záchvatů (epilepsie) (např. karbamazepin, fenytoin)
• přípravky, které pomáhají snižovat hladiny tuků v krvi (např. gemfibrozil)
• přípravky užívané při pálení žáhy nebo žaludečních vředech (např. cimetidin)
• přípravky užívané k léčbě HIV a AIDS (např. ritonavir, sachinavir, indinavir, nelfinavir,
efavirenz, nevirapin)
• přípravek nazvaný klopidogrel, který se používá k předcházení vzniku krevních sraženin.
Těhotenství, kojení a plodnost
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná předtím,
než Vám bude přípravek Paclitaxel Kabi podán. Pokud existuje šance, že byste mohla otěhotnět,
používejte během léčby účinnou a bezpečnou formu antikoncepce. Paclitaxel Kabi nemá být
používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Pacientky a pacienti ve fertilním věku
a/nebo jejich partneři mají používat antikoncepci po dobu alespoň 6 měsíců po ukončení léčby
paklitaxelem.
Mužům se před zahájením léčby paklitaxelem doporučuje informovat se o možnosti zmražení
spermatu z důvodu možného rizika trvalé neplodnosti.
Informujte svého lékaře, jestliže kojíte. Není známo, zda paklitaxel přechází do mateřského mléka.
Z důvodu možného rizika poškození dítěte, ukončete kojení, jestliže používáte přípravek Paclitaxel
Kabi. Nezačínejte znovu kojit, pokud Vám to lékař nepovolí.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNení žádný důvod, proč byste nemohli pokračovat v řízení během léčby paklitaxelem, ale je třeba mít
na paměti, že tento léčivý přípravek obsahuje alkohol, a proto není moudré řídit nebo obsluhovat stroje
bezprostředně po ukončení léčby vzhledem k možným účinkům na centrální nervový systém. Stejně
jako ve všech případech, se nedoporučuje řídit nebo obsluhovat stroje, pokud máte závratě nebo se
Vám točí hlava. Paklitaxel obsahuje ricinový olej, který může způsobit závažné alergické reakce.
Pokud jste alergičtí na ricinový olej, poraďte se se svým lékařem dříve, než dostanete paklitaxel.
Paclitaxel Kabi obsahuje ricinový olej (glyceromakrogol-ricinoleát) a alkohol
Paclitaxel Kabi obsahuje ricinový olej, který může způsobit závažné alergické reakce. Jestliže jste
alergický(á) na ricinový olej, sdělte to svému lékaři dříve, než Vám bude přípravek Paclitaxel Kabi
podán.
Tento léčivý přípravek obsahuje 49,7 obj. % ethanolu (alkoholu), tj. až 23 g v jedné dávce, což
odpovídá dávce přibližně 600 ml piva nebo přibližně 250 ml vína.
Je škodlivý pro alkoholiky.
Toto je nutné vzít v úvahu u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním
nebo epilepsií.
Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může mít vliv na jiné léčivé přípravky.