LEFLUNOMID APOTEX - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Leflunomid apotex Tablet

Vispārējs: leflunomide
Aktīvā viela:
ATC grupa: L04AA13 - leflunomide
Aktīvās vielas saturs: 20MG
Iepakojums: Blister


Neužívejte Leflunomid Apotex
• pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na leflunomid (zejména vážnou kožní reakci často
doprovázenou horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři, např.
Stevens-Johnsonův syndrom) nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
• pokud máte jakékoliv potíže s játry,
• pokud máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami,
• pokud máte velmi malé množství proteinů v krvi (hypoproteinemie),
• pokud trpíte jakýmikoliv potížemi, které ovlivňují obranyschopnost Vašeho organismu (např.
AIDS),
• pokud máte jakékoliv potíže s funkcí Vaší kostní dřeně nebo pokud máte značně snížený počet
červených nebo bílých krvinek v krvi nebo nízký počet krevních destiček,
• pokud trpíte vážnou infekcí,
• pokud jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo kojíte.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Leflunomid Apotex se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou:
• pokud jste někdy trpěli intersticiální plicní nemocí,
• pokud jste někdy měl(a) tuberkulózu nebo pokud jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, kdo
má nebo měl tuberkulózu. Váš lékař může provést testy, aby zjistil, zda máte tuberkulózu,
• pokud jste muž a přejete si stát se otcem dítěte. Protože nelze vyloučit přechod přípravku
Leflunomid Apotex do spermatu, má být během léčby přípravkem Leflunomid Apotex používána
spolehlivá antikoncepce. Muži, kteří se chtějí stát otcem dítěte, by se měli obrátit na svého lékaře,
který jim může doporučit přerušení užívání přípravku Leflunomid Apotex a podání určitých léků
k rychlejšímu a dostatečnému odstranění přípravku Leflunomid Apotex z organismu. Potom bude
třeba udělat krevní test, aby se potvrdilo, že Leflunomid Apotex byl z Vašeho těla dostatečně
vyloučen, a pak je třeba počkat alespoň další 3 měsíce před pokusem o oplodnění.
• pokud trpíte průjmem z neznámých důvodů. Váš lékař může provést další vyšetření za účelem
stanovení příčiny průjmu.
• pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být
zjištěny falešně nízké hladiny vápníku.


Leflunomid může někdy působit potíže s Vaší krví, játry, plícemi nebo nervy v rukou či nohou. Také
může působit některé závažné alergické reakce [včetně lékové reakce s eozinofilií a celkovými projevy
(DRESS)] nebo zvýšit riziko závažné infekce. Pro více informací si, prosím, přečtěte bod 4 (Možné
nežádoucí účinky).

DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji s následným
rozšířením vyrážky zároveň s vysokou horečkou, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při
vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie) a zvětšením
lymfatických uzlin.

Váš lékař Vám bude před začátkem a během léčby přípravkem Leflunomid Apotex v pravidelných
intervalech dělat krevní testy, aby Vám kontroloval krvinky a játra. Váš lékař Vám také bude
pravidelně kontrolovat tlak krve, protože Leflunomid Apotex může působit jeho zvýšení.

Děti a dospívající
Používání přípravku Leflunomid Apotex se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Leflunomid Apotex
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i léčivých přípravků, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.

Je to zvláště důležité, pokud užíváte:
• jiné léčivé přípravky na revmatoidní artritidu jako jsou antimalarika (např. chlorochin a
hydroxychlorochin), intramuskulární (podávané do svalu) nebo ústně podávané zlato, D-
penicilamin, azathioprin a jiné imunosupresivní (snižující imunitu) léčivé přípravky (např.
metotrexát), protože tyto kombinace se nedoporučují,
• warfarin a jiné perorální přípravky (přípravky užívané ústy) používané ke snížení srážlivosti krve,
protože je nutné pečlivé sledování, aby se snížilo riziko vedlejších nežádoucích účinků tohoto
léčivého přípravku,
• teriflunomid na roztroušenou sklerózu,
• repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky (diabetu),
• daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel nebo topotecan na rakovinu,
• duloxetin na depresi, inkontinenci moči nebo na onemocnění ledvin u diabetiků,
• alosetron k léčbě závažného průjmu,
• teofylin na astma,
• tizanidin na uvolnění svalů,
• perorální antikoncepci (obsahující enthinylestradiol a levonorgestrel),
• cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce,
• indometacin, ketoprofen na bolest a zánět,
• furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění),
• zidovudin na HIV infekci,
• rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu,
• sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritidu,
• léčivý přípravek nazývaný kolestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny cholesterolu) nebo
aktivní uhlí, protože tyto léčivé přípravky mohou snížit množství přípravku Leflunomid Apotex
vstřebaného do organismu.

Pokud již užíváte nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID) a/nebo kortikosteroidy,
můžete je dále používat i po zahájení léčby přípravkem Leflunomid Apotex.

Očkování
V případě, že musíte být očkován(a), poraďte se se svým lékařem. Některé očkovací látky by se
během užívání přípravku Leflunomid Apotex a nějaký čas po skončení jeho užívání neměly podávat.

Přípravek Leflunomid Apotex s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Leflunomid Apotex je možné užívat nezávisle na jídle.
Během léčby přípravkem Leflunomid Apotex se nedoporučuje konzumace alkoholu. Pití alkoholu
během užívání přípravku Leflunomid Apotex může zvýšit možnost poškození jater.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Leflunomid Apotex, pokud jste těhotná, nebo se domníváte, že můžete být
těhotná. Jste-li těhotná nebo otěhotníte během léčby přípravkem Leflunomid Apotex, je zvýšené
riziko, že se u Vašeho dítěte objeví závažné vrozené vady. Ženy, které jsou ve věku, kdy mohou
otěhotnět, nesmí užívat přípravek Leflunomid Apotex bez používání spolehlivých antikoncepčních
metod.

Sdělte svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět po ukončení užívání přípravku Leflunomid Apotex,
protože je třeba se ujistit, že všechny stopy přípravku Leflunomid Apotex byly z těla vyloučeny před
tím, než se pokusíte otěhotnět. To může trvat až 2 roky. Užíváním určitých léků, které urychlí
odstranění přípravku Leflunomid Apotex z Vašeho organismu, může být tento odklad zkrácen na
několik týdnů.

V každém případě by mělo být potvrzeno krevními testy, že Leflunomid Apotex byl z Vašeho
organismu dostatečně odstraněn a i poté byste měla vyčkat alespoň další měsíc, než otěhotníte.

Pro další informace o laboratorních testech kontaktujte, prosím, svého lékaře.

Pokud máte podezření, že jste otěhotněla během užívání přípravku Leflunomid Apotex nebo během
následujících dvou let po ukončení léčby, musíte ihned požádat lékaře o provedení těhotenského testu.
Pokud test těhotenství potvrdí, Váš lékař může rozhodnout o léčbě určitými léčivými přípravky, aby se
přípravek Leflunomid Apotex rychleji a dostatečně vyloučil z Vašeho organismu, a snížil tak riziko
pro Vaše dítě.

Neužívejte přípravek Leflunomid Apotex, pokud kojíte, protože leflunomid přechází do mateřského
mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Leflunomid Apotex může způsobit, že cítíte závrať, což může zhoršit Vaši schopnost soustředit se a
reagovat. Pokud máte pocit, že jsou Vaše schopnosti zhoršeny, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Leflunomid Apotex obsahuje laktózu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že jste alergický(á) na některé druhy cukrů, poraďte se se svým lékařem
před užitím tohoto léku.