Zāļu mijiedarbība: Escitalopram stada Film-coated tablet
Vispārējs: escitalopram
Aktīvā viela: ATC grupa: N06AB10 - escitalopram
Aktīvās vielas saturs: 10MG
Iepakojums: Blister
Neužívejte přípravek Escitalopram Stada- jestliže jste alergický(á) na escitalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže současně užíváte jiné přípravky, které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
monoaminooxidázy (inhibitory MAO), včetně selegilinu (přípravek podávaný k léčbě
Parkinsonovy choroby), moklobemidu (přípravek podávaný k léčbě deprese) a linezolidu
(antibiotikum).
- jestliže máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo jestliže jste někdy v minulosti měl(a)
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření
vyhodnotí, jak srdce funguje).
- jestliže užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit
(viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Escitalopram Stada”).
2/9
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Escitalopram Stada se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Obzvláště
sdělte svému lékaři:
- jestliže máte epilepsii. Jestliže se při léčbě přípravkem Escitalopram Stada poprvé objeví
záchvaty nebo vzroste jejich četnost, měla by být léčba přerušena (viz také bod 4 „Možné
nežádoucí účinky”).
- jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin. Váš lékař Vám možná bude muset dávkování
přípravku upravit.
- jestliže máte cukrovku (diabetes). Léčba přípravkem Escitalopram Stada může narušit hladinu
cukru v krvi. Může být nutné upravit dávkování inzulinu a/nebo perorálních antidiabetik.
- jestliže máte sníženou hladinu sodíku v krvi.
- jestliže máte zvýšený sklon ke krvácení nebo k tvorbě modřin.
- jestliže podstupujete elektrokonvulzivní (elektrošokovou) léčbu.
- jestliže máte ischemickou chorobu srdeční.
- jestliže máte nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné
době prodělal(a) srdeční záchvat (infarkt).
- jestliže máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako
důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek užívání diuretik
(močopudné přípravky).
- jestliže budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při
vstávání, což může ukazovat na poruchu srdečního rytmu.
- jestliže trpíte nebo jste někdy trpěl(a) očním onemocněním, jako například některým druhem
glaukomu (zvýšený nitrooční tlak).
Věnujte, prosím, pozornost tomuto sděleníNěkteří pacienti s maniodepresivním onemocněním mohou přejít do tzv. manické fáze. Ta je
charakterizována neobvyklými a rychle se měnícími myšlenkami, neadekvátní veselostí a nadměrnou
fyzickou aktivitou. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, poraďte se se svým lékařem.
V prvních týdnech léčby se také mohou objevit příznaky jako neklid nebo neschopnost sedět nebo stát
v klidu. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, informujte o tom neprodleně svého lékaře.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkostiJestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Děti a dospívající Escitalopram Stada není běžně určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let. Měli byste také vědět, že
u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může Escitalopram Stada pacientům
3/9
do 18 let předepsat, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš lékař předepsal
Escitalopram Stada pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu
svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Escitalopram Stada, rozvine
nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž
dlouhodobá bezpečnost přípravku Escitalopram Stada ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji
poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině zkoumány.
Další léčivé přípravky a Escitalopram StadaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval
nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících přípravků:
- „Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)” obsahující léčivou látku fenelzin,
iproniazid, isokarboxazid, nialamid nebo tranylcypromin. Pokud jste užíval(a) kterýkoli z těchto
přípravků, je potřeba vyčkat 14 dní, než zahájíte léčbu přípravkem Escitalopram Stada. Po
ukončení léčby přípravkem Escitalopram Stada je nutno vyčkat 7 dní, než je možno zahájit léčbu
kterýmkoli z těchto přípravků.
- „Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A” obsahující moklobemid (užívaný k léčbě
- deprese).
- „Ireverzibilní inhibitory MAO-B” obsahující selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby).
Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
- Antibiotikum linezolid.
- Lithium (užívané k léčbě bipolární afektivní poruchy) a tryptofan.
- Imipramin a desipramin (užívané k léčbě deprese).
- Sumatriptan a podobné přípravky (užívané k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení
silné bolesti). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
- Cimetidin, lansoprazol a omeprazol (užívané k léčbě žaludečních vředů), fluvoxamin
(antidepresivum) a tiklopidin (užívaný ke snížení rizika výskytu mozkové mrtvice). Tyto
přípravky mohou zvýšit hladinu přípravku Escitalopram Stada v krvi.
- Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese.
- Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé přípravky (přípravky užívané k tlumení
bolesti nebo ředění krve, tzv. antikoagulancia). Mohou zvyšovat náchylnost ke krvácení.
- Warfarin, dipyridamol a fenprokumon (přípravky užívané k ředění krve, tzv. antikoagulancia).
- Váš lékař pravděpodobně provede při zahájení a ukončení léčby přípravkem Escitalopram Stada
kontrolu srážlivosti krve, aby se ujistil, že stále užíváte přiměřenou dávku přípravků proti
srážení krve.
- Meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol (užívaný k
potlačení silné bolesti) kvůli možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů.
- Neuroleptika (přípravky k léčbě schizofrenie, psychózy) a antidepresiva (tricyklická
antidepresiva a SSRI), kvůli možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů.
- Flekainid, propafenon a metoprolol (užívané k léčbě kardiovaskulárních chorob), desipramin,
klomipramin a nortriptylin (antidepresiva) a risperidon, thioridazin a haloperidol
(antipsychotika). Může být zapotřebí upravit dávku přípravku Escitalopram Stada.
- Léčivé přípravky snižující hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi, protože tyto stavy zvyšují riziko
život ohrožujících poruch srdečního rytmu.
Neužívejte Escitalopram Stada, pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které
mohou srdeční rytmus ovlivnit, např.:
- antiarytmika třídy IA a III,
- antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol)
- tricyklická antidepresiva,
- některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin,
pentamidin, léky na malárii, zejména halofantrin)
- některá antihistaminika (astemizol, mizolastin)
Máte-li jakékoli další otázky, poraďte se se svým lékařem.
4/9
Escitalopram Stada s jídlem, pitím a alkoholemEscitalopram Stada může být užíván společně s jídlem nebo bez jídla (viz bod 3 „Jak se přípravek
Escitalopram Stada užívá”).
Stejně jako při užívání jiných přípravků, nedoporučuje se během léčby přípravkem Escitalopram Stada
požívat alkohol, i když se nepředpokládá jejich vzájemná interakce.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud jste těhotná
nebo kojíte, neužívejte Escitalopram Stada, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se
svým lékařem.
Pokud přípravek Escitalopram Stada užíváte během posledních 3 měsíců těhotenství, měla byste vědět, že
se u Vašeho novorozence mohou vyskytnout následující příznaky: obtížné dýchání, namodralé
zabarvení kůže, záchvaty, změny tělesné teploty, obtíže s příjmem potravy, zvracení, nízká hladina
cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes, třes, podrážděnost, letargie,
neutišitelný pláč, spavost a obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z
těchto příznaků, neprodleně vyhledejte svého lékaře.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte přípravek Escitalopram
Stada. Užívání látek podobných přípravku Escitalopram Stada během těhotenství, zvláště v posledních
měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se
obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte,
okamžitě kontaktujte dětského lékaře a/nebo porodní asistentku.
Pokud je Escitalopram Stada užíván během těhotenství, nesmí být nikdy náhle vysazen.
Je pravděpodobné, že je přípravek Escitalopram Stada vylučován do mateřského mléka.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje kvalitu
spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůDokud nebudete vědět, jak na Vás Escitalopram Stada působí, nedoporučuje se řídit dopravní
prostředky a obsluhovat stroje.