ESCITALOPRAM MYLAN - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Escitalopram mylan Film-coated tablet

Vispārējs: escitalopram
Aktīvā viela:
ATC grupa: N06AB10 - escitalopram
Aktīvās vielas saturs: 10MG, 20MG
Iepakojums: Blister


Neužívejte přípravek Escitalopram Mylan
• pokud jste alergický(á) na escitalopram nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
• pokud současně užíváte přípravek patřící do skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO),
včetně selegilinu (užívaný k léčbě Parkinsonovy nemoci), moklobemidu (užívaný k léčbě
deprese) nebo linezolidu (antibiotikum)
• pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl(a)
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí,
jak srdce funguje)
• pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit
(viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Escitalopram Mylan“).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Escitalopram Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže trpíte poruchou funkce jater nebo ledvin. Lékař Vám možná bude možná muset upravit
dávku.
• jestliže jste starší pacient(ka)
• jestliže máte epilepsii nebo jste měl(a) křeče v minulosti. Léčbu přípravkem Escitalopram Mylan je
nutné ukončit, jakmile se poprvé vyskytnou záchvaty nebo se zvýší frekvence záchvatů (viz také
bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
• jestliže podstupujete elektrokonvulzivní terapii (ECT – léčba elektrošoky)
• jestliže máte sklony ke snadnějšímu krvácení nebo tvorbě modřin
• jestliže trpíte cukrovkou. Léčba přípravkem Escitalopram Mylan může ovlivnit kontrolu hladiny
cukru v krvi. Může být nezbytné upravit u vás dávku inzulinu a/nebo perorálního antidiabetika
(ústy podávaného přípravku na snížení cukru v krvi).
• jestliže máte sníženou hladinu sodíku v krvi
• jestliže trpíte postižením věnčitých tepen srdce
• pokud máte, nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné
době prodělal(a) srdeční záchvat
• pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako
důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik
(močopudných léků)
• pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při vstávání,
může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu
• pokud trpíte glaukomem (zvýšeným očním tlakem).

Vezměte prosím na vědomí
Někteří pacienti s bipolární afektivní poruchou (maniodepresivní psychóza) mohou vstoupit do manické
fáze s projevy zahrnujícími neobvyklé a rychle se měnící nápady a myšlenky, pocit neobvyklého štěstí
bez zjevného důvodu a nadměrnou fyzickou aktivitu. Pokud k tomu u Vás dojde, kontaktujte Vašeho
lékaře.

Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou projevit příznaky jako je neklid, neschopnost sedět nebo stát
v klidu. Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, sdělte to ihned svému lékaři.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo
sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva.
Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
- jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo úzkostnou
poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Můžete je také požádat, aby Vám řekli,
pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve
Vašem chování.

Děti a dospívající do 18 let
Přípravek Escitalopram Mylan není za normálních okolností určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.
Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené
riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky nepřátelské
jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může pacientům do 18 let
přípravek Escitalopram Mylan předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš
lékař předepsal přípravek Escitalopram Mylan pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit,
navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem
Escitalopram Mylan, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom
informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobá bezpečnost přípravku Escitalopram Mylan ve vztahu
k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině zkoumány.

Další léčivé přípravky a přípravek Escitalopram Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Oznamte svému lékaři, zejména pokud užíváte jakýkoli z následujících přípravků:
• neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (obsahující fenelzin, iproniazid, isokarboxazid,
nialamid a tranylcypromin jako léčivé látky a používané k léčbě deprese). Pokud jste užíval(a)
nějaký z těchto přípravků, musíte před zahájením léčby přípravkem Escitalopram Mylan vyčkat
alespoň 14 dní. Po ukončení léčby přípravkem Escitalopram Mylan musíte vyčkat alespoň 7 dní,
než zahájíte užívání kteréhokoliv z této skupiny přípravků;
• reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A obsahující moklobemid (používaný k léčbě deprese);
• linezolid (antibiotikum);
• ireverzibilní inhibitory MAO-B obsahující selegilin (k léčbě Parkinsonovy nemoci). Tyto přípravky
zvyšují riziko nežádoucích účinků;
• sumatriptan a podobné přípravky (k léčbě migrény) a tramadol (k léčbě silné bolesti). Zvyšují riziko
nežádoucích účinků;
• cimetidin, omeprazol, lansoprazol (užívané k léčbě žaludečních vředů), fluvoxamin
(antidepresivum) a tiklopidin (užívaný ke snížení rizika cévní mozkové příhody). Tyto přípravky
mohou zvyšovat hladinu escitalopramu v krvi;
• třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese;
• lithium nebo tryptofan (užívané k léčbě deprese), protože tyto přípravky mohou zvyšovat účinek
escitalopramu;
• kyselina acetylsalicylová (aspirin) (užívaná k úlevě od bolesti nebo k ředění krve) a nesteroidní
protizánětlivé přípravky (NSA) (užívané k úlevě od bolesti). Ty mohou zvýšit sklony ke krvácení;
• warfarin, dipyridamol, fenprokumon a jiná antikoagulancia (léky na ředění krve). Lékař Vám
pravděpodobně zkontroluje čas srážlivosti před zahájením léčby a po jejím skončení, aby se ujistil,
že dávkování přípravků na ředění krve je stále dostatečné;
• meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný při odvykání kouření nebo k léčbě
deprese) a tramadol (užívaný k potlačení silné bolesti), vzhledem k možnému riziku snížení prahu
pro rozvoj epileptických záchvatů;
• neuroleptika (léky na schizofrenii a psychózy), antidepresiva a jiná SSRI, vhledem k možnému
riziku snížení prahu pro rozvoj epileptických záchvatů;
• flekainid, propafenon a metoprolol (užívané k léčbě kardiovaskulárních chorob) a imipramin,
desimipramin, klomipramin a nortryptylin (k léčbě deprese) a risperidon, thioridazin a haloperidol
(antipsychotika). Může být nutné upravit dávku escitalopramu;
• přípravky, které způsobují nízké hladiny kalcia (draslíku) v krvi (hypokalémie) nebo nízké hladiny
magnesia (hořčíku) v krvi (hypomagnezémie).

NEUŽÍVEJTE přípravek Escitalopram Mylan, pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo
léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např.
fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky
(např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména
halofantrin), některá antihistaminika (např. astemizol, mizolastin). Máte-li jakékoli další otázky, měl(a)
byste se poradit se svým lékařem.

Přípravek Escitalopram Mylan s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Escitalopram Mylan je možné užívat s jídlem i bez jídla (viz bod 3 „Jak se přípravek
Escitalopram Mylan užívá“)
Během užívání tohoto přípravku byste se měl(a) vyvarovat konzumace alkoholu.

Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Neužívejte přípravek Escitalopram
Mylan, pokud jste těhotná, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínosy léčby se svým lékařem.
Léčbu přípravkem Escitalopram Mylan neukončujte náhle.

Ujistěte se, že Váš gynekolog (popř. porodní asistentka) ví, že užíváte escitalopram. Přípravky jako je
Escitalopram Mylan, jsou-li užívány během těhotenství a obzvláště v jeho posledních třech měsících,
mohou u dětí zvýšit riziko závažného stavu zvaného perzistentní plicní hypertenze novorozenců (PPHN)
způsobující zrychlené dýchání a namodralé zbarvení kůže. Tyto příznaky se obvykle objevují během
prvních 24 hodin po narození. Pokud se u Vašeho dítěte projeví, ihned kontaktujte svého lékaře (popř.
porodní asistentku).

Další nežádoucí příznaky, které se mohou objevit, je-li escitalopram užíván v pozdních stádiích
těhotenství, mohou zahrnovat potíže se spaním, obtížné krmení, přerušované dýchání, změny tělesné
teploty, nevolnost, pláč, nízké hodnoty cukru v krvi, ztuhlost nebo naopak ochablost svalů, zvýšení
reflexů, podrážděnost, letargii, třes, rozrušení a křeče. Pokud má dítě po narození některý z těchto
příznaků, ihned kontaktujte lékaře, který Vám bude schopen poradit.

Kojení
Sdělte lékaři, že kojíte. Escitalopram se pravděpodobně vylučuje do mléka. Nekojte, pokud užíváte
přípravek Escitalopram Mylan. Váš lékař rozhodne, zda máte pokračovat v léčbě přípravkem
Escitalopram Mylan a ukončit kojení, nebo zda máte ukončit léčbu a dále kojit.

Fertilita
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje kvalitu
spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na Vás přípravek Escitalopram Mylan působí.

Přípravek Escitalopram Mylan obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním dříve, než
začnete přípravek užívat.